一次性使用內窺鏡注射針產品技術要求實例模板.doc（16頁）

• 資料介紹

  消化科用一次性使用內窺鏡，Ⅲ類醫療器械 技術要求，管材為PTFE材質

  一次性使用內窺鏡注射針產品技術要求實例模板.doc（16頁）

  目錄

  1.產品型號/規格及其劃分說明
  1.1型號命名
  1.2 型式和基本尺寸
  1.3 材料
  2.性能指標
  2.1尺寸
  2.2外觀
  2.3強度
  2.4使用性能
  2.5密封性
  2.6針孔通暢性
  2.7針管剛性
  2.8針管韌性
  2.9針管耐腐蝕性
  2.10圓錐接頭要求
  2.11 生物性能
  2.12 環氧乙烷殘留量
  2.13 化學性能
  2.14 穿刺力
  2.15 微粒污染指數
  3. 檢驗方法
  3.1 尺寸
  3.2 外觀
  3.3 強度
  3.4 使用性能
  3.5 密封性
  3.6 針孔通暢性
  3.7 針管剛性
  3.8 針管韌性
  3.9 針管耐腐蝕性
  3.10 圓錐接頭要求
  3.11 生物性能試驗
  3.12 環氧乙烷殘留量試驗
  3.13 化學性能
  3.14 穿刺力
  3.15 微粒污染指數
   

• 資料大小：
  242.08KB
• 所屬類別：
  科研開發
• 更新日期：
  2025-01-16
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  gotenks
• 標 簽：

  注射針 內窺鏡注射針 產品技術要求

  下載資料 上傳資料