ISO 80369-7：2016注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭標準.doc（中英文，73頁）

• 資料介紹

  ISO 80369-7：2016注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭標準.doc（中英文，73頁）

  ISO 80369-7規定了小口徑連接器的設計和功能性能的尺寸和要求，目的是醫療設備和附件在血管內或皮下應用中的連接。
  例如，皮下注射器、針頭或靜脈（IV）套管，與公母的魯爾滑動接頭和魯爾鎖定接頭。
  注1:皮下注射包括經皮注射和注射，以及加壓和減壓保留器械(如球囊)用于放置侵入式醫療設備和內鏡設備。
  注2:魯爾接頭最初設計用于在壓力為300 kPa以下使用。
  ISO 80369-7沒有具體說明使用這些接頭的醫療設備或附件的要求。這些要求是針對特定醫療設備或附件的特定國際標準。
  ISO 80369-7沒有具體說明其他國際標準中規定的以下小口徑連接器的要求：
  血液透析器，血液透析過濾器和血液蛋白過濾器的血室端口（ISO8637和ISO8638適用部分的血室端口）
  血液透析器，血液透析過濾器和血液蛋白過濾器的透析液接頭（ISO8637）
  輸液系統閉孔連接器（ISO8536-4）
  注3：鼓勵制造商將ISO 80369-7中指定的小口徑連接器加入醫療設備或附件中，即使當前不需要相關的醫療設備標準。預計當相關的醫療設備標準被修訂時，將包括在ISO 80369中規定的小口徑連接器的要求。
  注4 ISO 80369-1:2010，5.8，指定了ISO 80369-1:2010的替代方法，用于與血管內應用或皮下應用醫療設備或附件一起使用的小口徑連接器，不符合ISO 80369-7.
   

• 資料大小：
  648.01KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2022-06-21
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  cruise316
• 標 簽：

  注射器 注射針 魯爾接頭

  下載資料 上傳資料