醫(yī)療設備可用性驗證計劃模版.doc（7頁）

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  醫(yī)療設備可用性驗證計劃模版.doc（7頁）

  1.介紹

  該可用性測試計劃將作為XXX可用性的形成性評價，由來自制造商的參與者在模擬使用的測試環(huán)境中執(zhí)行關鍵任務，然后參加會后訪談。該研究將按照YY/T 9706.106-2021和YY/T 1474-2016的標準進行。

  2.目標

  本文檔描述了評估界面用戶所需的協(xié)議、條件和必要測量。

  可用性測試是在設備開發(fā)過程中進行的，目的是評估用戶與用戶界面的交互，以識別可能或可以對用戶造成嚴重傷害的使用錯誤。該測試也將用于評估風險管理措施的有效性。

  用戶界面被定義為用戶和設備之間的所有交互點，包括與用戶交互的設備的所有元素（用戶看到、聽到和觸摸的設備的部分）、設備傳輸?shù)乃行畔⒃矗òòb、標簽和培訓），以及所有物理控制和顯示元素（包括每個設備組件和整個用戶界面系統(tǒng)的警報和操作邏輯）。

   

• 資料大小：
  39.67KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2025-01-09
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  swwhhj
• 標 簽：

  可用性驗證計劃

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