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FDA醫療器械注冊申請培訓PPT(22頁)
目錄
1.FDA 醫療器械產品分類及上市途徑
2.Q-submission流程及要求簡介
3.510k流程及要求簡介
4.PMA流程及要求簡介
5.De Nova流程及要求簡介
6.小企業申請流程及要求簡介
醫療器械 FDA注冊
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