YY/T 0989.5-2022 手術植入物 有源植入式醫療器械 第5部分：循環支持器械標準（44頁）

• 資料介紹

  YY/T 0989.5-2022 手術植入物 有源植入式醫療器械 第5部分：循環支持器械標準（44頁）

  標準簡介
  采標情況：ISO 14708-5:2020,MOD
  本文件規定了有源植入式循環支持器械的型式試驗、動物實驗研究及臨床評價的基本要求。
  本文件適用于心室輔助裝置包括左心輔助、右心輔助，全人工心臟，雙心室輔助裝置，經皮輔助裝置，兒科輔助裝置等有源植入式循環支持器械。
  本文件同樣適用于有源植入式循環支持器械的部分非植入部件和附件。
  本文件不適用于生產過程中的常規檢驗。
   

• 資料大小：
  6549.92KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2024-03-21
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  yll3048
• 標 簽：

  手術植入物 循環支持器械

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