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椎間融合器

簡介

椎間融合器

簡介

椎間融合器產品描述：通常由單個或多個部件組成。一般采用金屬、高分子或復合材料制成。可植入頸椎或腰骶的椎體間隙中或用于胸腰椎椎體置換及恢復椎體病變受損而丟失的高度。

椎間融合器預期用途：用于患有椎間盤退行性疾病、椎體滑脫、椎體不穩等病癥的骨骼成熟患者，在一個或兩個相鄰椎體節段上進行融合。

椎間融合器品名舉例：頸椎椎間融合器、胸腰椎椎間融合器

椎間融合器管理類別：Ⅲ

椎間融合器相關指導原則：
1、椎間融合器注冊技術審查指導原則
2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則
3、增材制造椎間融合器注冊審查指導原則

椎間融合器審評要點：
1、3D打印椎間融合器技術審評要點

椎間融合器相關標準：
1、YY/T 0857-2011 椎體切除模型中脊柱植入物試驗方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱內固定系統組件及連接裝置的靜態及疲勞性能評價方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱內固定系統部件第1部分：通用要求

椎間融合器相關檢測項目：
1 . 靜態軸壓測試《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
2 . 靜態壓縮-剪切測試《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
3 . 靜態扭轉測試《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
4 . 動態軸壓測試《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
5 . 動態壓縮-剪切測試《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
6 . 動態扭轉測試《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
7 . 靜態試驗《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲勞試驗《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
9 . 靜態軸向壓縮試驗《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
10 . 靜態軸向壓縮沉陷試驗方法《脊柱植入物椎間融合器靜態軸向壓縮沉陷試驗方法： YY/T 0960-2014》
11 . 壓縮沉陷性能《脊柱植入物椎間融合器靜態軸向壓縮沉陷試驗方法： ASTM F2267》
12 . 靜態壓縮沉陷《脊柱植入物椎間融合器靜態軸向壓縮沉陷試驗方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎間融合器靜態軸向壓縮沉陷《脊柱植入物椎間融合器靜態軸向壓縮沉陷試驗方法： YY/T 0960-2014》
14 . 靜態壓縮性能《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： ASTM F2077-22》
15 . 靜態剪切性能《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： ASTM F2077-22》
16 . 靜態扭轉性能《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲勞壓縮《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： ASTM F2077-22》
18 . 壓縮剪切疲勞強度《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭轉疲勞強度《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎間融合器力學性能《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力學性能試驗方法《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》
22 . 壓縮疲勞《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲勞實驗《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索條件所在地區: 所屬類別:

河南省高壓電器研究所檢測中心

檢測項：氣候防護試驗檢測樣品：交流高壓自動重合器標準：交流高壓自動重合器JB/T7570-1994； 12kV高壓交流自動重合器技術條件DL/T813-2002

檢測項：部分項目檢測樣品：交流高壓自動重合器標準：交流高壓自動重合器JB/T7570-1994； 12kV高壓交流自動重合器技術條件DL/T813-2002

檢測項：部分項目檢測樣品：交流高壓自動分段器標準：交流高壓自動分段器JB/T7569-1994；交流自動分段器訂貨技術條件DL/T406-2010

機構所在地：河南省平頂山市更多相關信息>>

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濟南汽車檢測中心

檢測項：*部分項目檢測樣品：汽車風窗玻璃刮水器、洗滌器標準：GB 15085-1994汽車風窗玻璃刮水器、洗滌器的性能要求及試驗方法

檢測項：*全項目檢測樣品：機械式分動器標準：QC/T 292-1999 汽車機械式分動器臺架試驗方法

檢測項：*部分項目檢測樣品：汽車風窗玻璃電動刮水器標準：QC/T 44-2009汽車風窗玻璃電動刮水器

機構所在地：山東省濟南市更多相關信息>>

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深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司可靠性檢測實驗室

檢測項：除顫器電極和電纜檢測樣品：醫用心臟除顫器設備標準：醫用電氣設備第二部分：心臟除顫器和心臟除顫器監護儀的專用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

檢測項：除顫器電極和電纜檢測樣品：醫用心臟除顫器設備標準：醫用電氣設備第二部分：心臟除顫器和心臟除顫器監護儀的專用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

檢測項：人員資格檢測樣品：醫用心臟除顫器設備標準：醫用電氣設備第二部分：心臟除顫器和心臟除顫器監護儀的專用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

機構所在地：廣東省深圳市更多相關信息>>

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南德認證檢測（中國）有限公司廣州分公司

檢測項：部分項目檢測樣品：高壓清潔器和蒸汽清潔器標準：家用和類似用途電器的安全第2-79部分高壓清潔器和蒸汽清潔器的特殊要求

檢測項：烤面包腔體（輻射烤面包器）及接觸型烤面包器的用于烤的表面的尺寸和數量檢測樣品：面包片烤器、烤架、電烤爐標準：家用電多士爐及類似產品的性能測量方法 IEC 60442:1998+A1:2003 EN 60442:1998+A1:2003

檢測項：部分項目檢測樣品：剃須器變壓器和剃須器電源裝置標準：剃須器變壓器和剃須器電源裝置的特殊要求 IEC 61558-2-5:1997； EN 61558-2-5:1998 +A11:2004； IEC 61558-2-5:2010； EN 61558-2-5:2010

機構所在地：廣東省廣州市更多相關信息>>

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公安部交通管理科學研究所交通安全產品質量監督檢測中心

檢測項：全部項目檢測樣品：角錐回復反射誘導器標準：GA218-1999《角錐回復反射誘導器》

檢測項：全部項目檢測樣品：角錐回復反射誘導器標準：GA218-1999《角錐回復反射誘導器》

機構所在地：江蘇省無錫市更多相關信息>>

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輝煌水暖集團有限公司檢測試驗中心

檢測項：密封性能檢測樣品：機械式便器沖洗閥標準：機械式便器沖洗閥 JC/T931-2003（2009）

檢測項：流量檢測樣品：機械式便器沖洗閥標準：機械式便器沖洗閥 JC/T931-2003（2009）

檢測項：水嘴開關壽命檢測樣品：機械式便器沖洗閥標準：機械式便器沖洗閥 JC/T931-2003（2009）

機構所在地：福建省南安市更多相關信息>>

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南京金城機械有限公司檢測評價中心

檢測項：控制器最大輸入電流檢測樣品：催化轉化器標準：QC/T 752-2006摩托車和輕便摩托車催化轉化器通用技術條件

檢測項：控制器額定輸入電流檢測樣品：催化轉化器標準：QC/T 752-2006摩托車和輕便摩托車催化轉化器通用技術條件

檢測項：控制器效率檢測樣品：催化轉化器標準：QC/T 752-2006摩托車和輕便摩托車催化轉化器通用技術條件

機構所在地：江蘇省南京市更多相關信息>>

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中國石油天然氣股份有限公司大港油田分公司石油工程研究院中心實驗室

檢測項：密封性能檢測樣品：地層測試器標準：地層測試器 SY/T 5066-2008

檢測項：耐溫試驗檢測樣品：地層測試器標準：地層測試器 SY/T 5066-2008

檢測項：密封試驗檢測樣品：地層測試器標準：地層測試器 SY/T 5066-2008

機構所在地：天津市更多相關信息>>

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浙江銀輪機械股份有限公司熱交換器測試中心

檢測項：耐振性能檢測樣品：汽車空-空中冷器總成標準：QC/T 828-2010 汽車空-空中冷器技術條件

檢測項：耐熱沖擊性能檢測樣品：汽車空-空中冷器總成標準：QC/T 828-2010 汽車空-空中冷器技術條件

檢測項：靜壓強度檢測樣品：汽車空-空中冷器總成標準：QC/T 828-2010 汽車空-空中冷器技術條件

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湖北雷迪特汽車冷卻系統有限公司檢測室

檢測項：壓力脈沖試驗檢測樣品：中冷器標準：裝甲車輛柴油機中冷器規范 WJ2429-1997

檢測項：部分項目檢測樣品：中冷器標準：裝甲車輛柴油機中冷器規范 WJ2429-1997

機構所在地：湖北省武漢市更多相關信息>>

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