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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統(tǒng) 血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統(tǒng) 離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統(tǒng) 離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數(shù) 《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發(fā)殘渣《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環(huán)氧乙烷殘留量《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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安泰科技股份有限公司分析測試中心

檢測項：振實密度檢測樣品：金屬粉末標準：GB/T 5162－2006 金屬粉末振實密度的測定

檢測項：剩磁Br 檢測樣品：鐵氧體材料、坡莫合金材料及器件標準：IEC 62044-3-2000 軟磁材料制成的磁芯測量方法第3部分：高沖擊水平的磁化特性

檢測項：矯頑力HcB 檢測樣品：鐵氧體材料、坡莫合金材料及器件標準：IEC 62044-3-2000 軟磁材料制成的磁芯測量方法第3部分：高沖擊水平的磁化特性

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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泰克科技（蘇州）有限公司檢測中心

檢測項：振實密度檢測樣品：金屬粉末標準：《金屬粉末　振實密度的測定》 GB/T 5162-2006

檢測項：振實密度檢測樣品：蝴蝶蘭標準：《金屬粉末　振實密度的測定》 GB/T 5162-2006

機構所在地：江蘇省蘇州市更多相關信息>>

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長城汽車股份有限公司試驗中心

檢測項：整車懸置隔振量試驗檢測樣品：汽車標準：Q/CC SY017-2009 整車懸置隔振量道路試驗方法

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檢測項：橡膠件的疲勞試驗檢測樣品：汽車零部件標準：Q/CC SY071-2010 車用橡膠減振零部件疲勞耐久試驗方法

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蘭州金川新材料科技股份有限公司理化檢測室

檢測項：振實密度檢測樣品：粉末冶金與制品標準：GB/T 5162-2006金屬粉末振實密度的測定

檢測項：碳酸鈉含量檢測樣品：粉末冶金與制品標準：GB/T 5162-2006金屬粉末振實密度的測定

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北京市理化分析測試中心

檢測項：振實密度檢測樣品：材料標準：金屬粉末振實密度的測定； GB/T 5162-2006

檢測項：高錳酸鹽指數(shù) 檢測樣品：污水及地表水標準：高氯廢水化學需氧量的測定碘化鉀堿性高錳酸鉀法 HJ/T 132-2003

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浙江三新檢測校準有限公司

檢測項：轉速檢測樣品：振篩機標準：只做外觀質量、厚度及附著力

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檢測項：外觀檢測樣品：振篩機標準：只做外觀質量、厚度及附著力

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山東厚豐汽車散熱器有限公司檢測中心

檢測項：耐振性能檢測樣品：標準：

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泰安福星汽車配件有限公司檢測實驗中心

檢測項：扭振性能檢測樣品：標準：

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寧波南車時代傳感技術有限公司寧波傳感技術實驗室

檢測項：電源端騷擾電壓檢測樣品：標準：

檢測項：提高隨機振動量級的模擬長壽命試驗檢測樣品：機車車輛電子裝置標準：軌道交通機車車輛電子裝置 GB/T 25119-2010

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：機車車輛電子裝置標準：軌道交通機車車輛電子裝置 GB/T 25119-2010

機構所在地：浙江省寧波市更多相關信息>>

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中國船舶重工集團公司第七0二研究所艦船流體與結構性能檢測實驗室

檢測項：動、靜態(tài)性能檢測樣品：隔振器、緩沖元件、撓性接管標準：CB1359-2002《艦船用橡膠隔振器》 GB/T15168-94《振動與沖擊隔振器性能測試方法》 SJ/T10178-91《隔振器特性測試方法》

檢測項：機械阻抗檢測樣品：隔振器、緩沖元件、撓性接管標準：Q/702J4101-2004《隔振元件機械阻抗測試方法》

檢測項：動、靜態(tài)性能檢測樣品：隔振器、緩沖元件、撓性接管標準：Q/702J4101-2004《隔振元件機械阻抗測試方法》

機構所在地：江蘇省無錫市更多相關信息>>

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