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輸尿管支架

簡介

輸尿管支架

簡介

輸尿管支架產(chǎn)品描述：通常為由硅橡膠、聚氨酯或其他聚合物制造的管狀結(jié)構(gòu)，單端或雙端有環(huán)狀彎曲。放置于腎臟與膀胱之間。在體內(nèi)滯留時(shí)間大于等于30天。

輸尿管支架預(yù)期用途：通過對人體輸尿管進(jìn)行支撐和引流，用于治療輸尿管堵塞和狹窄。

輸尿管支架品名舉例：輸尿管支架

輸尿管支架管理類別：Ⅲ

輸尿管支架產(chǎn)品描述：通常為由硅橡膠、聚氨酯或其他聚合物制造的管狀結(jié)構(gòu)，單端或雙端有環(huán)狀彎曲。放置于腎臟與膀胱之間。在體內(nèi)滯留時(shí)間小于30天。

輸尿管支架預(yù)期用途：通過對人體輸尿管進(jìn)行支撐和引流，用于治療輸尿管堵塞和狹窄。

輸尿管支架品名舉例：輸尿管支架

輸尿管支架管理類別：Ⅱ

輸尿管支架相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、輸尿管支架注冊審查指導(dǎo)原則

輸尿管支架相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 長度《輸尿管支架試驗(yàn)方法： YY/T 0872-2013》
2 . 耐尿酸浸泡《輸尿管支架試驗(yàn)方法： YY/T 0872-2013》
3 . 固定強(qiáng)度《輸尿管支架試驗(yàn)方法： YY/T 0872-2013》
4 . 斷裂強(qiáng)度《輸尿管支架試驗(yàn)方法： YY/T 0872-2013》
5 . 伸長率《輸尿管支架試驗(yàn)方法： YY/T 0872-2013》
6 . 動態(tài)摩擦力《輸尿管支架試驗(yàn)方法： YY/T 0872-2013》
7 . 射線不透性《輸尿管支架試驗(yàn)方法： YY/T 0872-2013》
8 . 法國規(guī)格Fr 《輸尿管支架試驗(yàn)方法： YY/T 0872-2013》
9 . 還原物質(zhì)（易氧化物）《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法 GB/T 14233.1-2008》
10 . 酸堿度《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法 GB/T 14233.1-2008》
11 . 蒸發(fā)殘?jiān)?/span> 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法 GB/T 14233.1-2008》
12 . 重金屬總含量《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法 GB/T 14233.1-2008》
13 . 紫外吸光度《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法 GB/T 14233.1-2008》
14 . 環(huán)氧乙烷殘留量測定《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法 GB/T 14233.1-2008》
15 . 無菌檢查法《中華人民共和國藥典 2020年版第四部通則： 1101》
16 . 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法《中華人民共和國藥典 2020年版第四部通則： 1143》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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手術(shù)留置性材料

次性可吸收釘皮內(nèi)吻合器、生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架、可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠、周圍神經(jīng)修復(fù)移植物、周圍神經(jīng)套接管

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食管窺鏡中照度的檢測

檢測項(xiàng)：照度檢測樣品：食管窺鏡標(biāo)準(zhǔn)：食管窺鏡 YY/T0070-20185.3

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食管窺鏡中超溫要求的檢測

檢測項(xiàng)：超溫要求檢測樣品：食管窺鏡標(biāo)準(zhǔn)：食管窺鏡 YY/T0070-20185.11

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液壓支架用軟管及軟管組合件中部分參數(shù)的檢測

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標(biāo)記牌中安裝支架的檢測

檢測項(xiàng)：安裝支架檢測樣品：標(biāo)記牌標(biāo)準(zhǔn)：AC-137-CA-2017-04-R15.3.2 標(biāo)記牌檢測規(guī)范

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電力機(jī)車及電動車組、磁懸浮車輛中信號燈照度的檢測

檢測項(xiàng)：信號燈照度檢測樣品：電力機(jī)車及電動車組、磁懸浮車輛標(biāo)準(zhǔn)：機(jī)車、動車、有動力車信號燈和支架安裝 UIC534-2002 2

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浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：食管窺鏡標(biāo)準(zhǔn)：食管窺鏡 YY0070-2008

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：食管窺鏡標(biāo)準(zhǔn)：食管窺鏡 YY0070-2008

機(jī)構(gòu)所在地：浙江省杭州市更多相關(guān)信息>>

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北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：胃造口進(jìn)食管標(biāo)準(zhǔn)：胃造口進(jìn)食管 YZB/KCC 005-2007

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：氣管窺鏡，食管窺鏡，直腸，乙狀結(jié)腸窺鏡標(biāo)準(zhǔn)：硬性氣管內(nèi)窺鏡專用要求 YY 0069-2009

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：鼻鏡標(biāo)準(zhǔn)：食管窺鏡YY 0070-2008

機(jī)構(gòu)所在地：北京市更多相關(guān)信息>>

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上海市醫(yī)療器械檢測所

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：食管窺鏡標(biāo)準(zhǔn)：《食管窺鏡》 YY 0070-2008

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：無源外科植入物心臟和血管植入物標(biāo)準(zhǔn)：《無源外科植入物心臟和血管植入物的特殊要求動脈支架的專用要求》 YY/T 0663-2008

機(jī)構(gòu)所在地：上海市更多相關(guān)信息>>

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國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心(國家武漢醫(yī)用超聲波儀器質(zhì)量監(jiān)督檢測中心)

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：食管窺鏡標(biāo)準(zhǔn)：食管窺鏡YY 0070-2008

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：食管窺鏡標(biāo)準(zhǔn)：食管窺鏡YY 0070-2008

機(jī)構(gòu)所在地：湖北省武漢市更多相關(guān)信息>>

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簡介

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手術(shù)留置性材料

食管窺鏡中照度的檢測

食管窺鏡中超溫要求的檢測

液壓支架用軟管及軟管組合件中部分參數(shù)的檢測

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電力機(jī)車及電動車組、磁懸浮車輛中信號燈照度的檢測

浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院

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