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閉合夾

簡介   

非吸收高分子結扎夾,一次性使用無菌組織閉合夾,腹腔用金屬夾,尿失禁控制夾,陰莖夾

非吸收高分子結扎夾產品描述: 通常為U形狀,帶鎖扣。一般采用化學合成或高分子材料制成。無菌提供。一次性使用。 非吸收高分子結扎夾預期用途: 用于閉合管狀組織結構,術后不取出。 非吸收高分子結扎夾品名舉例: 非吸收高分子結扎夾 非吸收高分子結扎夾管理類別: Ⅲ 一次性使用無菌組織閉合夾產品描述:通常為U形狀,帶鎖扣。一般采用化學合成或...查看詳情>>

閉合夾

簡介   

非吸收高分子結扎夾,一次性使用無菌組織閉合夾,腹腔用金屬夾,尿失禁控制夾,陰莖夾 非吸收高分子結扎夾產品描述:通常為U形狀,帶鎖扣。一般采用化學合成或高分子材料制成。無菌提供。一次性使用。

非吸收高分子結扎夾預期用途:用于閉合管狀組織結構,術后不取出。

非吸收高分子結扎夾品名舉例:非吸收高分子結扎夾

非吸收高分子結扎夾管理類別:

一次性使用無菌組織閉合夾產品描述:通常為U形狀,帶鎖扣。一般采用化學合成或高分子材料制成。無菌提供。一次性使用。

一次性使用無菌組織閉合夾預期用途:用于術中夾閉組織,術后取出。

一次性使用無菌組織閉合夾品名舉例:一次性使用無菌組織閉合夾

一次性使用無菌組織閉合夾管理類別:Ⅱ

腹腔用金屬夾產品描述:通常為U形狀,帶鎖扣。一般采用純鈦或鈦合金材料制成。非無菌提供。

腹腔用金屬夾預期用途:用于術中夾閉組織、器官,術后取出。

腹腔用金屬夾品名舉例:腹腔用金屬夾、尿失禁控制夾、陰莖夾

腹腔用金屬夾管理類別:Ⅰ

閉合夾相關指導原則:
1、一次性使用無菌閉合夾注冊技術審查指導原則
2、一次性使用微創筋膜閉合器注冊審查指導原則
3、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則

閉合夾相關標準:
1 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗》
2 . GB/T 16886.5-2003 《醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗》
3 . GB/T 16886.10-2005 《醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗》
4 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫用器械 耐腐蝕性能試驗方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械 金屬材料 第1部分:不銹鋼》
6 . YY/T 0316-2008 《醫療器械 風險管理對醫療器械的應用》
7 . YY 0466-2003 《醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號》
8 . YY/T 0466.1-2009 《醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號 第1部分:通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
10 . YY 0672.1-2008 《內鏡器械 第1部分:腹腔鏡用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《內鏡器械 第2部分:腹腔鏡用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 抓取鉗》
13 . YY/T 0941-2014 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 咬切鉗》
14 . YY/T 0943-2014 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 持針鉗》
15 . YY/T 0944-2014 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 分離鉗》
16 . YY/T 1052-2004 《手術器械標志》

收起百科↑ 最近更新:2023年02月16日

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