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眼壓計

簡介

眼壓計

簡介

眼壓計產(chǎn)品描述：通常由角膜形狀變化發(fā)生器、角膜變形測量系統(tǒng)或接觸角膜裝置和壓變傳感器組成。通過角膜形狀變化（壓平式、壓陷式、非接觸式等）或直接測量角膜血流脈動壓力變化，換算獲得眼內(nèi)壓。

眼壓計預(yù)期用途：用于測量眼內(nèi)壓力。

眼壓計品名舉例：眼壓計、非接觸式眼壓計、手持式眼壓計、手持式壓平眼壓計、壓平眼壓計、接觸式壓電眼壓計、回彈式眼壓計、壓陷式眼壓計

眼壓計管理類別：Ⅱ

眼壓計相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、眼壓計注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

眼壓計相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191—2008 包裝儲運圖示標(biāo)志
2 . GB 9706.1—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求
3 . GB 7247.1—2012 激光產(chǎn)品的安全第1部分：設(shè)備分類、要求
4 . GB/T 20145—2006 燈和燈系統(tǒng)的光生物安全性
5 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法
6 . GB/T 16886.1—2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗
7 . GB/T 16886.5—2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗
8 . GB/T 16886.10—2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗
9 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗
10 . YY/T 0316—2016 醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用
11 . YY/T 0466.1—2016 醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求

眼壓計相關(guān)檢測項目：
1 . 標(biāo)志《壓陷式眼壓計： YY 1036-2004》
2 . 表面粗糙度《壓陷式眼壓計： YY 1036-2004》
3 . 尺寸《壓陷式眼壓計： YY 1036-2004》
4 . 附加砝碼試驗《壓陷式眼壓計： YY 1036-2004》
5 . 固定砝碼,壓針,錘弓和指針的裝配質(zhì)量試驗《壓陷式眼壓計： YY 1036-2004》
6 . 示值誤差試驗《壓陷式眼壓計： YY 1036-2004》
7 . 外觀《壓陷式眼壓計： YY 1036-2004》
8 . 線寬允差試驗《壓陷式眼壓計： YY 1036-2004》
9 . 壓針和腳板管摩擦《壓陷式眼壓計： YY 1036-2004》
10 . 指針零位誤差試驗《壓陷式眼壓計： YY 1036-2004》
11 . 總質(zhì)量試驗《壓陷式眼壓計： YY 1036-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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