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牽引治療設備

簡介

牽引床，牽引床椅，電動牽引床，電動牽引椅，頸腰椎牽引儀，牽引治療儀，多功能牽引床

牽引治療設備

簡介

牽引治療設備產品描述：通常由產生和調節(jié)機械力的牽引主機和傳輸力的繩索構成，也包括承載患者的床（椅）和配套的患者固定帶等附件。牽引主機可以是電動或手動結構，患者固定帶綁在患者的枕、頜部、胸部、髖部或四肢等部位，通過皮膚摩擦力將牽引力傳遞至患者，可提供水平的頸椎、腰椎牽引，或垂直的頸椎牽引。

牽引治療設備預期用途：用于腰椎及頸椎病人的牽引治療，如腰椎間盤和頸椎間盤突出等。

牽引治療設備品名舉例：牽引床、牽引床椅、電動牽引床、電動牽引椅、頸腰椎牽引儀、牽引治療儀、多功能牽引床

牽引治療設備管理類別：Ⅱ

牽引治療設備相關指導原則：
1、電動牽引裝置注冊技術審查指導原則

牽引治療設備相關標準：
1 . GB 9706.1-2007 《醫(yī)用電氣設備第1部分：安全通用要求》
2 . GB/T 191-2008 《包裝儲運圖示標志》
3 . GB/T 14710-2009 《醫(yī)用電氣環(huán)境要求及試驗方法》
4 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
5 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
6 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗》
7 . YY 0505-2012 《醫(yī)用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗》
8 . YY/T 0697-2016 《電動頸腰椎牽引治療設備》
9 . YY/T 1491-2016 《電動頸腰椎牽引用床、椅和附件》
10 . YY/T 0466.1-2009 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》

牽引治療設備相關檢測項目：
1 . 牽引治療模式《電動牽引床： YY 0697-2016》
2 . 最大牽引力范圍及允許誤差《電動牽引床： YY 0697-2016》
3 . 牽引床的治療時間及牽引間歇時間及允許誤差《電動牽引床： YY 0697-2016》
4 . 保護《電動牽引床： YY 0697-2016》
5 . 角度范圍及允許誤差《電動牽引床： YY 0697-2016》
6 . 具有快牽功能的牽引床的牽引力《電動牽引床： YY 0697-2016》
7 . 具有快牽功能的牽引床的牽引行程《電動牽引床： YY 0697-2016》
8 . 外觀《電動牽引床： YY 0697-2016》
9 . 文字標識《電動牽引床： YY 0697-2016》
10 . 結構《電動牽引床： YY 0697-2016》
11 . 噪聲《電動牽引床： YY 0697-2016》
12 . 安全要求《電動牽引床： YY 0697-2016》
13 . 環(huán)境試驗《電動牽引床： YY 0697-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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