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生理參數(shù)誘發(fā)診斷設(shè)備

簡(jiǎn)介

腦電圖機(jī)、動(dòng)態(tài)腦電記錄儀、動(dòng)態(tài)腦電圖工作站，動(dòng)態(tài)腦電圖機(jī)，腦電地形圖儀，三維腦電地形圖儀，數(shù)字腦電地形圖儀，肌電圖機(jī)，誘發(fā)電位系

生理參數(shù)誘發(fā)診斷設(shè)備

簡(jiǎn)介

腦電圖機(jī)產(chǎn)品描述：
通常由腦電電極、腦電導(dǎo)線(xiàn)、放大器、顯示單元、主機(jī)等部分組成。用于腦電信號(hào)的提取、放大、濾波、記錄、分析、回放等。

腦電圖機(jī)預(yù)期用途：
用于對(duì)患者精神性疾病和腦部實(shí)質(zhì)性病變的分析診斷、腦部功能狀態(tài)評(píng)估。

腦電圖機(jī)品名舉例：
腦電圖機(jī)、動(dòng)態(tài)腦電記錄儀、動(dòng)態(tài)腦電圖工作站、動(dòng)態(tài)腦電圖機(jī)、腦電地形圖儀、三維腦電地形圖儀、數(shù)字腦電地形圖儀

腦電圖機(jī)管理類(lèi)別：
Ⅱ

肌電圖機(jī)產(chǎn)品描述：
通常由放大器與監(jiān)聽(tīng)器、掃描器、刺激器、計(jì)數(shù)器、顯示器和電源部分組成。通過(guò)電極將受刺激后體表不同部位的電信號(hào)檢測(cè)出來(lái)，再用放大器加以放大，并用記錄器描記下來(lái)。

肌電圖機(jī)預(yù)期用途：
用于記錄肌肉靜止或收縮時(shí)的電活動(dòng)和其他生理活動(dòng)。

肌電圖機(jī)品名舉例：
肌電圖機(jī)、誘發(fā)電位系統(tǒng)、肌電誘發(fā)電位儀、肌電生物反饋儀

肌電圖機(jī)管理類(lèi)別：
Ⅱ

腦電圖機(jī)相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 試驗(yàn)的通用要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 9706.26-2005》
2 . 分類(lèi) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 9706.26-2005》
3 . 識(shí)別、標(biāo)記和文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 9706.26-2005》
4 . 環(huán)境條件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 9706.26-2005》
5 . 通用要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 9706.26-2005》
6 . 有關(guān)分類(lèi)的要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 9706.26-2005》
7 . 隔離《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 9706.26-2005》
8 . 保護(hù)接地、功能接地和電位均衡《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 9706.26-2005》
9 . 連續(xù)漏電流和患者輔助電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 9706.26-2005》
10 . 電介質(zhì)強(qiáng)度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 9706.26-2005》
11 . X射線(xiàn)輻射《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 9706.26-2005》
12 . 電磁兼容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 9706.26-2005》
13 . 超溫《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 9706.26-2005》
14 . 溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒、滅菌和相容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 9706.26-2005》
15 . 工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 9706.26-2005》
16 . 不正常的運(yùn)行和故障狀態(tài) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 9706.26-2005》
17 . 元器件和組件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 9706.26-2005》
18 . 網(wǎng)電源部分、元器件和布線(xiàn) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 9706.26-2005》
19 . 結(jié)構(gòu)和布線(xiàn) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 9706.26-2005》
20 . 進(jìn)液《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 9706.26-2005》
21 . 連接《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 9706.26-2005》
22 . 指示燈《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 9706.26-2005》
23 . 有電線(xiàn)連接的手持式和腳踏式控制裝置《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 9706.26-2005》
24 . 電源軟電線(xiàn)的連接《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 9706.26-2005》
25 . 網(wǎng)電源部分的布線(xiàn) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 9706.26-2005》
26 . 電源變壓器《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 9706.26-2005》
27 . 爬電距離和電氣間隙《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 9706.26-2005》
28 . 內(nèi)部布線(xiàn) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 9706.26-2005》
29 . 過(guò)電流和過(guò)電壓保護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 9706.26-2005》
30 . 油箱《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 9706.26-2005》
31 . 醫(yī)用電氣設(shè)備測(cè)試的通用要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 IEC 60601-2-26:2012》
32 . 醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的分類(lèi) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 IEC 60601-2-26:2012》
33 . 醫(yī)用電氣設(shè)備識(shí)別，標(biāo)識(shí)和文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 IEC 60601-2-26:2012》
34 . 醫(yī)用電氣設(shè)備對(duì)電氣危險(xiǎn)的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 IEC 60601-2-26:2012》
35 . 醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 IEC 60601-2-26:2012》
36 . 對(duì)不需要的或過(guò)量的輻射危險(xiǎn)的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 IEC 60601-2-26:2012》
37 . 對(duì)超溫和其他安全方面危險(xiǎn)的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 IEC 60601-2-26:2012》
38 . 控制器和儀表的準(zhǔn)確性和危險(xiǎn)輸出的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 IEC 60601-2-26:2012》
39 . 危險(xiǎn)情況和故障狀態(tài) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 IEC 60601-2-26:2012》
40 . 可編程醫(yī)用系統(tǒng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 IEC 60601-2-26:2012》
41 . 醫(yī)用電氣設(shè)備的結(jié)構(gòu) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 IEC 60601-2-26:2012》
42 . 醫(yī)療電氣系統(tǒng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 IEC 60601-2-26:2012》
43 . 醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的電磁兼容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 IEC 60601-2-26:2012》
44 . 電磁兼容性-要求和測(cè)試《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 IEC 60601-2-26:2012》
45 . 基本性能《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
46 . 增補(bǔ)的基本性能要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
47 . ME設(shè)備試驗(yàn)的通用要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
48 . 其他條件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
49 . 試驗(yàn)順序《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
50 . ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的分類(lèi) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
51 . 對(duì)電擊防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
52 . 運(yùn)行模式《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
53 . ME設(shè)備的識(shí)別、標(biāo)記和文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
54 . ME設(shè)備和可更換部件上標(biāo)記的最低要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
55 . 使用說(shuō)明書(shū) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
56 . 補(bǔ)充使用說(shuō)明書(shū) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
57 . ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
58 . 電擊防護(hù)的基本原則《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
59 . 多用途通道《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
60 . 應(yīng)用部分的分類(lèi) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
61 . 患者導(dǎo)聯(lián) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
62 . 防除顫應(yīng)用部分《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
63 . 除顫防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
64 . 能量減少試驗(yàn) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
65 . 漏電流和患者輔助電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
66 . ME設(shè)備和ME系統(tǒng)對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
67 . 對(duì)超溫和其他危險(xiǎn)的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
68 . ME設(shè)備和ME系統(tǒng)中的液體潑灑《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
69 . ME設(shè)備的供電電源/供電網(wǎng)中斷《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
70 . 控制器和儀表的準(zhǔn)確性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
71 . 基本性能要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
72 . 信號(hào)的重建準(zhǔn)確度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
73 . 輸入動(dòng)態(tài)范圍和差模偏置電壓《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
74 . 輸入噪聲《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
75 . 頻率響應(yīng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
76 . 共模抑制《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
77 . 可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)（PEMS）《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
78 . ME設(shè)備的結(jié)構(gòu) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
79 . ME 系統(tǒng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
80 . ME設(shè)備和ME 系統(tǒng)的電磁兼容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
81 . 電磁兼容性 — — 要求和試驗(yàn) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
82 . 適用于未規(guī)定僅在屏蔽場(chǎng)所使用的ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
83 . 發(fā)射《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
84 . 抗擾度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
85 . 靜電放電（ESD）《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
86 . 射頻電磁場(chǎng)輻射《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
87 . 電快速瞬變脈沖群《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
88 . 射頻場(chǎng)感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日