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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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天津摩托車質量監督檢驗所

檢測項：*前照燈配光性能檢測樣品：全地形車標準：四輪全地形車通用技術條件QC/T 760-2006、全地形車照明和光信號裝置的安裝規定 GB 24931-2010、全地形車操縱件、指示器及信號裝置的圖形符號 GB 24928-2010、全地形車燃油箱安全性能要求和試驗方法 GB 24930-2010

檢測項：*全項目檢測樣品：汽車倒車燈標準：GB 25991—2010汽車用LED前照燈

檢測項：**全項目檢測樣品：燈具、反射裝置和輔助設備標準：49CFR571.108(FMVSS108)燈具、反射裝置和輔助設備、 CMVSS108燈具、反射裝置和輔助設備、 SAE J 222駐車燈（前位置燈）、 SAE J 280雪地車前照燈、 SAE J 387機動車輛燈光術語、 SAE J 564前照燈變

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長春黃金研究院測試中心

檢測項：部分項目檢測樣品：合質金錠標準：合質金錠GB/T8930-2001

檢測項：部分項目檢測樣品：合質金錠標準：合質金錠GB/T8930-2001

檢測項：金檢測樣品：合質金錠標準：合質金化學分析方法第1部分：金量的測定火試金重量法 GB/T15249.1-2009

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常州天合光能有限公司光伏產品檢測中心

檢測項：機械載荷試驗檢測樣品：標準：

檢測項：接線盒安全試驗檢測樣品：標準：

檢測項：噴淋試驗檢測樣品：標準：

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中交路橋技術有限公司試驗檢測中心

檢測項：水泥混凝土拌合物表觀密度檢測樣品：水泥混凝土標準：水泥混凝土拌合物表觀密度試驗方法 T 0525-2005 普通混凝土拌合物性能試驗方法標準 GB/T 50080-2002

檢測項：水泥混凝土拌合物表觀密度檢測樣品：混凝土外加劑標準：水泥混凝土拌合物表觀密度試驗方法 T 0525-2005 普通混凝土拌合物性能試驗方法標準 GB/T 50080-2002

檢測項：坍落度檢測樣品：水泥混凝土標準：水泥混凝土拌合物稠度試驗方法(坍落度儀法) T 0522-2005 水泥混凝土拌合物稠度試驗方法(維勃儀法) T 0523-2005 普通混凝土拌合物性能試驗方法標準 GB/T 50080-2002

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南車長江車輛有限公司試驗研究中心

檢測項：疲勞檢測樣品：轉向架側架標準：鐵道貨車搖枕、側架靜載荷及疲勞試驗（TB/T 1959-2006）5章

檢測項：靜載荷檢測樣品：轉向架側架標準：鐵道貨車搖枕、側架靜載荷及疲勞試驗（TB/T 1959-2006）4章

檢測項：疲勞檢測樣品：轉向架側架標準：鐵道貨車搖枕、側架靜載荷及疲勞試驗（TB/T 1959-2006）5章

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安徽合力股份有限公司試驗檢測中心

檢測項：護頂架安全性能試驗檢測樣品：金屬和金屬制品標準：GB/T 5143-2008 工業車輛護頂架技術要求和試驗方法

檢測項：轉向性能試驗檢測樣品：金屬和金屬制品標準：GB/T 5143-2008 工業車輛護頂架技術要求和試驗方法

檢測項：運行性能試驗檢測樣品：金屬和金屬制品標準：GB/T 5143-2008 工業車輛護頂架技術要求和試驗方法

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煤炭科學研究總院沈陽研究院防爆安全產品實驗室

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浙江省醫療器械檢驗院

檢測項：全部項目檢測樣品：鵝頭內固定架標準：鵝頭內固定架 YZB/國1055-2008

檢測項：全部項目檢測樣品：微創動力內固定架標準：微創動力內固定架 YZB/國S003-2010

檢測項：全部項目檢測樣品：鵝頭內固定架標準：鵝頭內固定架 YZB/國1055-2008

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北京市醫療器械檢驗所

檢測項：全部項目檢測樣品：外固定（支）架標準：外固定（支）架 YZB/京 0628-2007

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山東省建筑科學研究院建設機械質量監督檢測中心

檢測項：導軌架、附墻架和緩沖器檢測樣品：施工升降機齒輪錐鼓形漸進式防墜安全器標準：施工升降機齒輪錐鼓形漸進式防墜安全器JG 121—2000

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