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血糖及血糖相關參數分析儀器

簡介

血糖及血糖相關參數分析儀器

簡介

血糖及血糖相關參數分析儀器產品描述：通常由主機模塊、電源模塊、軟件模塊等組成。原理一般為電化學法、光反射技術、比色法等。不包含采血器具及適配試劑。

血糖及血糖相關參數分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相關參數分析儀器品名舉例：血糖分析儀、血糖/尿酸/總膽固醇分析儀、血糖/總膽固醇分析儀、血糖血壓測試儀、血糖與血脂監測儀、血糖血酮儀、血酮體測試儀、葡萄糖/乳酸分析儀、尿酸/血糖分析儀、血脂/血糖分析儀、血糖/膽固醇兩用檢測儀、血糖/膽固醇/甘油三酯/乳酸分析儀、血脂分析儀

血糖及血糖相關參數分析儀器管理類別：Ⅱ

血糖及血糖相關參數分析儀器相關指導原則：
1、血糖儀注冊技術審查指導原則
2、自測用血糖監測系統注冊申報資料指導原則

血糖及血糖相關參數分析儀器相關標準：
1、YY/T 1549-2017 生化分析儀用校準物下載2、YY/T 1662-2019 生化分析儀用質控物

血糖及血糖相關參數分析儀器相關檢測項目：
1 . 外觀《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖儀和血糖試條測量重復性《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖儀和血糖試條系統準確度《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
4 . 紅細胞壓積《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖試條批間差《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
6 . 質控物質《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖儀環境試驗《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖儀安全要求《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海愛麗服裝檢驗修理有限公司

檢測項：尺寸變化率檢測樣品：紡織品標準：繊維製品尺寸変化測定方法 JIS L1909：2010

檢測項：吸水性檢測樣品：紡織品標準：繊維製品的吸水性測定方法滴下法 JIS L1907：2010(7.1.1)

檢測項：燃燒試驗檢測樣品：紡織品標準：繊維製品的吸水性測定方法上升法 JIS L1907：2010(7.1.2)

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佛山市南海美泰精密壓鑄有限公司PI實驗室

檢測項：撓曲測試檢測樣品：玩具標準：美國玩具安全標準 ASTM F963-11 條款 8.12

檢測項：供8歲以下兒童使用的玩具或其他物品的銳利尖端測試技術要求檢測樣品：玩具標準：聯邦危險物質法 16 CFR條款1500.48

檢測項：供8歲以下兒童使用的玩具或其他用品的金屬玻璃銳利邊緣測試技術要求檢測樣品：玩具標準：聯邦危險物質法 16 CFR條款1500.49

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東莞現代產品整理服務有限公司

檢測項：部分參數檢測樣品：單、夾服裝標準：單、夾服裝 FZ/T 81007-2003

檢測項：部分參數檢測樣品：圍巾、披肩標準：圍巾、披肩 FZ/T 81012-2006

檢測項：部分參數檢測樣品：襯衫標準：襯衫 GB/T 2660-2008

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杭州市余杭區農產品監測中心

檢測項：膽固醇檢測樣品：食品標準：《食品中膽固醇的測定》 GB/T 5009.128-2003 《食品中膽固醇的測定高效液相色譜法》 GB/T 22220-2008

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山西省疾病預防控制中心

檢測項：抗氧化功能檢驗檢測樣品：保健食品標準：《輔助降血糖功能評價方法》國食藥監保化[2012]107號

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檢測項：輔助降血糖功能檢測樣品：保健食品標準：《輔助降血脂功能品評價方法》國食藥監?；痆2012]107號

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廣西壯族自治區職業病防治研究院

檢測項：血糖檢測樣品：醫學生物樣本標準：

檢測項：總膽固醇（TCH）檢測樣品：醫學生物樣本標準：

檢測項：血糖檢測樣品：醫學生物樣本標準：《全國臨床檢驗操作規程》（第三版）（第三篇第二章第一節,一、葡萄糖氧化酶（GOD）法）

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山東省疾病預防控制中心

檢測項：輔助降血糖功能檢測樣品：食品與保健食品標準：國食藥監保化[2012]107號《關于印發抗氧化功能評價方法等9個保健功能評價方法的通知》附件3輔助降血糖功能評價方法

檢測項：膽固醇檢測樣品：食品與保健食品標準：食品中膽固醇的測定 GB/T 5009.128-2003

檢測項：衛生用殺蟲劑/模擬現場藥效檢測樣品：藥效試驗標準：農藥登記衛生用殺蟲劑室內藥效試驗及評價第10部分：模擬現場 GB/T 13917.10-2009

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四川大學華西公共衛生學院分析測試中心

檢測項：輔助降血糖功能（動物）檢測樣品：食品/保健食品標準：國食藥監保化[2012]107號文件“關于印發抗氧化功能評價方法等9個保健功能評價方法的通知” 附件3 輔助降血糖功能評價方法

檢測項：輔助降血糖功能（人體）檢測樣品：食品/保健食品標準：衛生部《保健食品檢驗與評價技術規范》（2003年版）：保健食品功能學評價程序與檢驗方法規范第二部份功能學評價檢驗方法（三）2

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廣東省醫學實驗動物中心比較醫學實驗室

檢測項：輔助降血糖功能檢驗檢測樣品：食品標準：國食藥監?；痆2012]107號《關于印發抗氧化功能評價方法等9個保健功能評價方法的通知》附件3輔助降血糖功能評價方法

檢測項：總膽固醇(TC) 檢測樣品：實驗動物尿常規標準：《全國臨床檢驗操作規程》（第三版）2006，第三篇第一章第四節干化學分析法

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檢測項：輔助降血糖功能檢驗檢測樣品：保健食品標準：《輔助降血糖功能評價方法》國食藥監保化[2012]107號附件3

檢測項：干燥失重檢測樣品：食品包裝材料標準：食品包裝用聚苯乙烯樹脂衛生標準的分析方法 GB/T5009.58—2003 食品包裝用聚乙烯樹脂衛生標準分析方法GB/T5009.59-2003

檢測項：高錳酸鉀消耗量檢測樣品：食品包裝材料標準：食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛生標準的分析方法GB/T5009.60-2003

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