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血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器

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血糖分析儀，血糖血壓測(cè)試儀，血糖與血脂監(jiān)測(cè)儀，血脂分析儀

血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器

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血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)模塊、電源模塊、軟件模塊等組成。原理一般為電化學(xué)法、光反射技術(shù)、比色法等。不包含采血器具及適配試劑。

血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器預(yù)期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測(cè)物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器品名舉例：血糖分析儀、血糖/尿酸/總膽固醇分析儀、血糖/總膽固醇分析儀、血糖血壓測(cè)試儀、血糖與血脂監(jiān)測(cè)儀、血糖血酮儀、血酮體測(cè)試儀、葡萄糖/乳酸分析儀、尿酸/血糖分析儀、血脂/血糖分析儀、血糖/膽固醇兩用檢測(cè)儀、血糖/膽固醇/甘油三酯/乳酸分析儀、血脂分析儀

血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器管理類(lèi)別：Ⅱ

血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、血糖儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則

血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、YY/T 1549-2017 生化分析儀用校準(zhǔn)物下載2、YY/T 1662-2019 生化分析儀用質(zhì)控物

血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 外觀《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測(cè)用血糖檢測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖儀和血糖試條測(cè)量重復(fù)性《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測(cè)用血糖檢測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖儀和血糖試條系統(tǒng)準(zhǔn)確度《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測(cè)用血糖檢測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件： GB/T 19634-2021》
4 . 紅細(xì)胞壓積《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測(cè)用血糖檢測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖試條批間差《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測(cè)用血糖檢測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件： GB/T 19634-2021》
6 . 質(zhì)控物質(zhì) 《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測(cè)用血糖檢測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖儀環(huán)境試驗(yàn) 《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測(cè)用血糖檢測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖儀安全要求《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測(cè)用血糖檢測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京聯(lián)合大學(xué)應(yīng)用文理學(xué)院保健食品功能檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：總膽固醇檢測(cè)樣品：保健食品標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)食藥監(jiān)保化[2012]107號(hào)附件3．輔助降血糖功能評(píng)價(jià)方法1.1.2.5

檢測(cè)項(xiàng)：總膽固醇檢測(cè)樣品：保健食品標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)食藥監(jiān)保化[2012]107號(hào)附件3．輔助降血糖功能評(píng)價(jià)方法1.1.2.5

檢測(cè)項(xiàng)：降低空腹血糖檢測(cè)樣品：保健食品標(biāo)準(zhǔn)：保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范（2003年版）輔助降血糖功能三.1.4.1

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檢測(cè)項(xiàng)：理化指標(biāo) 檢測(cè)樣品：食品接觸材料/陶瓷制品標(biāo)準(zhǔn)：食品用橡膠制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 4806.1-1994

檢測(cè)項(xiàng)：理化指標(biāo) 檢測(cè)樣品：食品接觸材料/陶瓷制品標(biāo)準(zhǔn)：食品包裝用聚氯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB9681-1988

檢測(cè)項(xiàng)：理化指標(biāo) 檢測(cè)樣品：食品接觸材料/陶瓷制品標(biāo)準(zhǔn)：食品包裝用三聚氰胺成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 9690-2009

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檢測(cè)項(xiàng)：鉛檢測(cè)樣品：電子電氣產(chǎn)品中聚合物材料的限用物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)：電子電氣產(chǎn)品中限用的六種物質(zhì)的濃度的測(cè)定程序 IEC62321-2008/第8條

檢測(cè)項(xiàng)：汞檢測(cè)樣品：電子電氣產(chǎn)品中聚合物材料的限用物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)：電子電氣產(chǎn)品中限用的六種物質(zhì)的濃度的測(cè)定程序 IEC62321-2008/第7條

檢測(cè)項(xiàng)：鉛檢測(cè)樣品：電子電氣產(chǎn)品中電子裝置的限用物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)：電子電氣產(chǎn)品中限用的六種物質(zhì)的濃度的測(cè)定程序 IEC62321-2008/第10條

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江西省食品藥品檢驗(yàn)所（江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心）

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19634-2005體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件

檢測(cè)項(xiàng)：膽固醇檢測(cè)樣品：食品、保健食品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 5009.128-2003 食品中膽固醇的測(cè)定

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：成人用插管及接頭標(biāo)準(zhǔn)：YY0338.1-2002 氣管切開(kāi)插管第1部分：成人用插管及接頭

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上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：血糖試紙標(biāo)準(zhǔn)：《血糖試紙》 YZB/USA 1979-2006

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：血糖檢測(cè)系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 自測(cè)用血糖檢測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件》 GB/T 19634-2005

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：輸液用肝素帽標(biāo)準(zhǔn)：《輸液用肝素帽》 YY 0581-2005

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四川省疾病預(yù)防控制中心

檢測(cè)項(xiàng)：膽固醇檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中膽固醇的測(cè)定 GB/T 5009.1282003

檢測(cè)項(xiàng)：膽固醇檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中膽固醇的測(cè)定 GB/T 5009.128-2003

檢測(cè)項(xiàng)：膽固醇檢測(cè)樣品：保健食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中膽固醇的測(cè)定 GB/T 5009.128-2003

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杭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)院

檢測(cè)項(xiàng)：膽固醇檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：《食品中膽固醇的測(cè)定》 GB/T 5009.128-2003

檢測(cè)項(xiàng)：膽固醇檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：《食品中膽固醇的測(cè)定》 GB/T 5009.128-2003

檢測(cè)項(xiàng)：膽固醇檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：《食品中膽固醇的測(cè)定高效液相色譜法》 GB/T 22220-2008

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浙江公正檢驗(yàn)中心有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：膽固醇檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中膽固醇的測(cè)定 GB/T 5009.128-2003

檢測(cè)項(xiàng)：氨基酸檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：肉與肉制品膽固醇含量測(cè)定 GB/T 9695.24-2008

檢測(cè)項(xiàng)：氨基酸檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中膽固醇的測(cè)定高效液相色譜法 GB/T 22220-2008

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江蘇省理化測(cè)試中心

檢測(cè)項(xiàng)：膽固醇檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中膽固醇的測(cè)定 GB/T 5009.128-2003

檢測(cè)項(xiàng)：膽固醇檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：肉與肉制品膽固醇含量測(cè)定GB/T 9695.24-2008

檢測(cè)項(xiàng)：膽固醇檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中膽固醇的測(cè)定 GB/T 5009.128-2003

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天津市藥品檢驗(yàn)所（天津市食品藥品監(jiān)督管理局潔凈監(jiān)測(cè)中心、天津市藥品包裝材料檢測(cè)中心）

檢測(cè)項(xiàng)：輔助降血糖功能（空腹血糖）檢測(cè)樣品：食品與保健食品標(biāo)準(zhǔn)：《輔助降血糖功能評(píng)價(jià)方法》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)食藥監(jiān)保化[2012]107號(hào)附件3

檢測(cè)項(xiàng)：輔助降血糖功能（糖耐量）檢測(cè)樣品：食品與保健食品標(biāo)準(zhǔn)：《輔助降血糖功能評(píng)價(jià)方法》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)食藥監(jiān)保化[2012]107號(hào)附件3

檢測(cè)項(xiàng)：膽固醇檢測(cè)樣品：食品與保健食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中膽固醇的測(cè)定GB/T 5009.128-2003

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