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血糖及血糖相關參數(shù)分析儀器

簡介

血糖及血糖相關參數(shù)分析儀器

簡介

血糖及血糖相關參數(shù)分析儀器產品描述：通常由主機模塊、電源模塊、軟件模塊等組成。原理一般為電化學法、光反射技術、比色法等。不包含采血器具及適配試劑。

血糖及血糖相關參數(shù)分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相關參數(shù)分析儀器品名舉例：血糖分析儀、血糖/尿酸/總膽固醇分析儀、血糖/總膽固醇分析儀、血糖血壓測試儀、血糖與血脂監(jiān)測儀、血糖血酮儀、血酮體測試儀、葡萄糖/乳酸分析儀、尿酸/血糖分析儀、血脂/血糖分析儀、血糖/膽固醇兩用檢測儀、血糖/膽固醇/甘油三酯/乳酸分析儀、血脂分析儀

血糖及血糖相關參數(shù)分析儀器管理類別：Ⅱ

血糖及血糖相關參數(shù)分析儀器相關指導原則：
1、血糖儀注冊技術審查指導原則
2、自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊申報資料指導原則

血糖及血糖相關參數(shù)分析儀器相關標準：
1、YY/T 1549-2017 生化分析儀用校準物下載2、YY/T 1662-2019 生化分析儀用質控物

血糖及血糖相關參數(shù)分析儀器相關檢測項目：
1 . 外觀《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術條件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖儀和血糖試條測量重復性《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術條件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖儀和血糖試條系統(tǒng)準確度《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術條件： GB/T 19634-2021》
4 . 紅細胞壓積《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術條件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖試條批間差《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術條件： GB/T 19634-2021》
6 . 質控物質《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術條件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖儀環(huán)境試驗《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術條件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖儀安全要求《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術條件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

浙江省醫(yī)療器械檢驗院

檢測項：全部項目檢測樣品：體外診斷檢驗系統(tǒng) 自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng) 標準：體外診斷檢驗系統(tǒng) 自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術條件 GB/T 19634-2005

檢測項：全部項目檢測樣品：體外診斷檢驗系統(tǒng) 自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng) 標準：體外診斷檢驗系統(tǒng) 自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術條件 GB/T 19634-2005

檢測項：全部項目檢測樣品：蛋白類檢驗試劑(盒) 標準：總膽固醇(TCH)測定試劑盒 YZB/浙0899-2005

機構所在地：浙江省杭州市更多相關信息>>

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深圳市藥品檢驗所(深圳市醫(yī)療器械檢測中心)

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：血糖儀標準：《體外診斷檢驗系統(tǒng) 自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術條件》GB/T19634-2005

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：血糖儀標準：《體外診斷檢驗系統(tǒng) 自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術條件》GB/T19634-2005

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：血糖儀標準：《體外診斷檢驗系統(tǒng) 自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術條件》GB/T19634-2005

機構所在地：廣東省深圳市更多相關信息>>

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北京市藥品檢驗所（北京市保健食品化妝品檢驗中心）

檢測項：輔助降血糖功能檢測樣品：保健食品標準：輔助降血糖功能評價方法國食藥監(jiān)保化[2012]107號

檢測項：膽固醇檢測樣品：保健食品標準：食品中膽固醇的測定 GB/T 5009.128－2003

檢測項：膽固醇檢測樣品：保健食品標準：食品中膽固醇的測定 GB/T 5009.128－2003

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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首都醫(yī)科大學食品藥品安全評價中心

檢測項：輔助降血糖功能檢測樣品：保健食品標準：輔助降血糖功能評價方法國食藥監(jiān)保化【2012】107號附件3

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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國家體育總局運動醫(yī)學研究所運動營養(yǎng)研究中心

檢測項：血糖檢測樣品：尿液標準：體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖系統(tǒng)通用技術條件（GB/T19634-2005）

檢測項：總膽固醇檢測樣品：血清標準：《全國臨床檢驗操作規(guī)程》（第3版，2006年）第四篇第七章第二節(jié)

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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蘇州大學衛(wèi)生與環(huán)境技術研究所

檢測項：輔助降血糖功能檢測樣品：化妝品標準：國食藥監(jiān)保化[2012]107號附件3輔助降血糖功能評價方法

檢測項：全部項目檢測樣品：輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料標準：輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料 GB 15593-1995

檢測項：真空泄漏試驗檢測樣品：包裝材料標準：醫(yī)療裝置用無菌阻隔系統(tǒng)加速老化的標準指南 ASTM F 1980-2007（2011）

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名碩電腦（蘇州）有限公司技術服務部

檢測項：鄰苯二甲酸酯檢測樣品：電子電工產品標準：索氏萃取法　　　　　　　　　　　　　　　　　　 US EPA 354

檢測項：鎘檢測樣品：電子電氣產品標準：電子電器產品中有害物質檢測樣品拆分通用要求 GB/Z 20288：2006 電子電氣產品六種限用物質（鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯

檢測項：汞檢測樣品：電子電氣產品標準：電子電器產品中有害物質檢測樣品拆分通用要求 GB/Z 20288：2006 電子電氣產品六種限用物質（鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯

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中龍檢驗認證（香港）有限公司

檢測項：機械及物理性能檢測樣品：玩具及兒童產品標準：ASTM F963-08 標準消費者安全規(guī)范：玩具安全條款 4.1 材料 4.5 發(fā)聲玩具 4.6 小零件 4.7 可觸及邊緣 4.8 突出物 4.9 可觸及尖端 4.10 金屬絲或桿件 4

檢測項：機械及物理性能檢測樣品：玩具及兒童產品標準：ASTM F963-11 標準消費者安全規(guī)范：玩具安全條款 4.1 材料 4.5 發(fā)聲玩具 4.6 小零件 4.7 可觸及邊緣 4.8 突出物 4.9 可觸及尖端 4.10 金屬絲或桿件 4

檢測項：填充材料檢測樣品：食品容器（陶瓷器皿，玻璃器皿，玻璃陶瓷器皿，玻璃瓷器）標準：EN1122:2001 塑料中鎘含量的測定

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上海潤凱油液監(jiān)測有限公司

檢測項：污染及衰變檢測樣品：石油產品標準：ASTM E1252-98(2013)e1

檢測項：計算碳芳香度指數(shù)（CCAI）檢測樣品：石油產品標準：ASTM D2272-11 用旋轉壓力容器測定汽輪機油氧化安定性的試驗方法

檢測項：計算碳芳香度指數(shù)（CCAI）檢測樣品：石油產品標準：ASTM D2272-11 用旋轉壓力容器測定汽輪機油氧化安定性的試驗方法

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中國兵器裝備集團西南技術工程研究所環(huán)境試驗檢測中心

檢測項：斷裂韌度檢測樣品：防靜電材料標準：HB 5487-1991 鋁合金斷裂韌度試驗方法

檢測項：壓縮應力檢測樣品：軟質聚氨酯泡沫塑料標準：GB/T 8168-2008 包裝用緩沖材料靜態(tài)壓縮試驗方法

檢測項：高應力反復拉壓檢測樣品：熱軋帶肋鋼筋標準：GB1499.2—2007 鋼筋混凝土用熱軋帶肋鋼筋

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首都醫(yī)科大學食品藥品安全評價中心

國家體育總局運動醫(yī)學研究所運動營養(yǎng)研究中心

蘇州大學衛(wèi)生與環(huán)境技術研究所

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