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血液灌流設備
				
			

			
簡介   

			

				血液灌流機
				
				
 血液灌流設備產品描述：通常由血泵、肝素泵、阻流夾、空氣監測模塊、加溫模塊、壓力監測模塊、電源控制模塊和操作顯示單元組成。將患者的血液引出體外，通過灌流器的吸附作用，清除血液中外源性和內源性毒物。  
 
 血液灌流設備預期用途：用于血液灌流治療時，為體外循環提供動力和安全監測。  
 
 血液灌流設備品名舉例：血液灌流機  
 
 血液灌流設備管理類別：Ⅲ  
 
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血液灌流設備
				
			

			
簡介   

			

				血液灌流機
				血液灌流設備產品描述：通常由血泵、肝素泵、阻流夾、空氣監測模塊、加溫模塊、壓力監測模塊、電源控制模塊和操作顯示單元組成。將患者的血液引出體外，通過灌流器的吸附作用，清除血液中外源性和內源性毒物。



血液灌流設備預期用途：用于血液灌流治療時，為體外循環提供動力和安全監測。



血液灌流設備品名舉例：血液灌流機



血液灌流設備管理類別：Ⅲ



血液灌流設備相關標準：

1、YY/T 1274-2016 壓力控制型腹膜透析設備

2、YY/T 1493-2016 重力控制型腹膜透析設備

3、YY 0645-2018 連續性血液凈化設備



血液灌流設備相關檢測項目：

1 . 外觀 《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》

2 . 血室容量 《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》

3 . 微粒脫落 《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》

4 . 還原物質 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》

5 . 酸堿度 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》

6 . 蒸發殘渣 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》

7 . 金屬離子 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》

8 . 密封性能 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》

9 . 紫外吸光度 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》

10 . 細菌內毒素 《中華人民共和國藥典2020版： 四部1143細菌內毒素檢查法》

11 . 吸附性能 《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》

12 . 耐溫性能 《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》

13 . 血液進出端與管路的連接 《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》

14 . 充填吸附劑含量 《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》



	



			

															

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			 	最近更新：2023年03月27日
			

		

				

		

			

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