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呼吸道用吸引導管

簡介

呼吸道用吸引導管

簡介

呼吸道用吸引導管產(chǎn)品描述：通常由高分子材料制成的管路、吸引控制裝置和接頭組成。接頭與醫(yī)院里的吸引源連接后，對氣管插管內的氣道分泌物（痰）進行吸引，以使氣路暢通。部分產(chǎn)品還具備收集和存放這些分泌物的功能。一般無菌提供，一次性使用。

呼吸道用吸引導管預期用途：用于吸出患者特別是插入氣管插管患者氣道內的分泌物，以保持氣道暢通。

呼吸道用吸引導管品名舉例：呼吸道用吸引導管、痰液收集式呼吸道吸引導管、嬰兒呼吸道用吸引導管、支氣管吸引裝置、封閉式吸痰裝置、吸痰管、一次性使用封閉式吸痰管

呼吸道用吸引導管管理類別：Ⅱ

呼吸道用吸引導管相關指導原則：
1、一次性使用吸痰管注冊技術審查指導原則

呼吸道用吸引導管相關標準：
1 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分：按接收質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》
4 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法》
5 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法》
6 . GB/T 15812.1—2005 《非血管內導管第1部分：一般性能試驗方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
8 . GB/T 16886.3—2008 《醫(yī)療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》
9 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
10 . GB/T 16886.6—2015 《醫(yī)療器械生物學評價第6部分：植入后局部反應試驗》
11 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
12 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗》
13 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
14 . YY 0339—2009 《呼吸道用吸引導管》
15 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》

呼吸道用吸引導管相關檢測項目：
1 . 規(guī)格和長度標識《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
2 . 尺寸《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
3 . 吸引管管腔《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
4 . 吸引管尖端《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
5 . 吸引管接頭《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
6 . 通用設計《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
7 . 封閉式吸引導管患者端轉換接頭和接頭《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
8 . 保護套《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
9 . 封閉式吸引導管的真空控制裝置《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
10 . 封閉式吸引導管的沖洗系統(tǒng) 《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
11 . T型蓋帽《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
12 . 連接牢固度《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
13 . 管身性能《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
14 . 真空控制裝置性能《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
15 . 泄漏《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
16 . 氣阻《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
17 . 無菌《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
18 . 無菌供應吸引導管的包裝《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
19 . 吸引導管的標記《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
20 . 符號的使用《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
21 . 獨立包裝的標簽《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
22 . 貨架/多單元包裝的標簽《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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廈門太古飛機工程有限公司校準檢測中心

檢測項：屈服強度檢測樣品：零件工裝標準：產(chǎn)品幾何量技術規(guī)范(GPS)形狀和位置公差檢測規(guī)定 GB/T 1958-2004/ 形狀和位置公差檢測規(guī)定ASME Y14.5M-1994 直線度誤差

檢測項：延伸率檢測樣品：零件工裝標準：產(chǎn)品幾何量技術規(guī)范(GPS)形狀和位置公差檢測規(guī)定 GB/T 1958-2004/ 形狀和位置公差檢測規(guī)定ASME Y14.5M-1994 直線度誤差

檢測項：斷面收縮率檢測樣品：零件工裝標準：產(chǎn)品幾何量技術規(guī)范(GPS)形狀和位置公差檢測規(guī)定 GB/T 1958-2004/ 形狀和位置公差檢測規(guī)定ASME Y14.5M-1994 直線度誤差

機構所在地：福建省廈門市更多相關信息>>

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總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：體外診斷（IVD）醫(yī)用設備標準：測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設備的專用要求Y0648-2008

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：體外診斷（IVD）醫(yī)用設備標準：測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設備的專用要求Y0648-2008

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版一部附錄ⅠY/二部附錄ⅠG

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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福建省機械科學研究院機電產(chǎn)品檢測中心

檢測項：頻率檢測樣品：三相異步電動機標準：JB/T 8680-2008 Y2系列(IP54)三相異步電動機技術條件(機座號63～355)

檢測項：輸入功率檢測樣品：三相異步電動機標準：JB/T 8680-2008 Y2系列(IP54)三相異步電動機技術條件(機座號63～355)

檢測項：功率因素檢測樣品：三相異步電動機標準：JB/T 8680-2008 Y2系列(IP54)三相異步電動機技術條件(機座號63～355)

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四川省疾病預防控制中心

檢測項：致突變試驗檢測樣品：消毒產(chǎn)品及消毒標準：衛(wèi)生部《消毒技術規(guī)范》（2002年版）2.3.8

檢測項：致突變試驗檢測樣品：消毒產(chǎn)品及消毒標準：衛(wèi)生部《消毒技術規(guī)范》（2002年版）2.3.8

檢測項：分枝桿菌的涂片鏡檢檢測樣品：醫(yī)療器械標準：衛(wèi)生部《痰涂片鏡檢標準操作及質量保證手冊》2009版第二章

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浙江省疾病預防控制中心

檢測項：基因突變試驗(L5178Y細胞基因突變試驗,V79細胞基因突變試驗) 檢測樣品：消毒殺蟲產(chǎn)品標準：衛(wèi)生部《消毒技術規(guī)范》(2002年版) 2.3.8.1

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北京市疾病預防控制中心/北京市預防醫(yī)學研究中心

檢測項：L5178Y細胞基因突變試驗檢測樣品：消毒產(chǎn)品標準：衛(wèi)生部《消毒技術規(guī)范》（2002年版）第二部份消毒產(chǎn)品檢驗技術規(guī)范　2.3.8.1

檢測項：放射性核素γ能譜分析檢測樣品：含放射性物質標準：磷肥及其復合肥中226鐳限量衛(wèi)生標準GB8921-2011

檢測項：放射性核素γ能譜分析檢測樣品：含放射性物質標準：用半導體γ譜儀分析低比活度γ放射性樣品的標準方法 GB11713-1989

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中檢集團南方電子產(chǎn)品測試（深圳）有限公司

檢測項：陽極絲抵抗能力檢測樣品：PCB&PCBA 標準：IPC-TM-650 2.6.25A:2012 導電陽極絲（CAF）電阻測試：X-Y軸

機構所在地：廣東省深圳市更多相關信息>>

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河北省產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗院

檢測項：部分項目檢測樣品：Y系列三相異步電動機標準：Y系列三相異步電動機 JB/T 10391－2008

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江蘇省特種設備安全監(jiān)督檢驗研究院

檢測項：全項目檢測樣品：電動機標準：JB/T 8680-2008 Y2系列（IP54）三相異步電動機技術條件（機座號63~355）

檢測項：全項目檢測樣品：電動機標準：JB/T 10391-2008 Y系列（IP44）三相異步電動機技術條件（機座號80~355）

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浙江綠筑檢測技術有限公司

檢測項：焊接性試驗斜Y型坡口焊接裂紋試驗檢測樣品：金屬焊接件標準：GB/T 4675.1-1984 《焊接性試驗斜Y型坡口焊接裂紋試驗方法》

檢測項：焊接性試驗斜Y型坡口焊接裂紋試驗檢測樣品：金屬焊接件標準：AS 2205.5.1-2003 《金屬焊縫宏觀金相檢驗方法》

檢測項：焊接性試驗斜Y型坡口焊接裂紋試驗檢測樣品：金屬焊接件標準：AS/NZS 1554.1-2011 《結構鋼焊接第1部分：鋼結構的焊接》第4.7.4條

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呼吸道用吸引導管

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浙江省疾病預防控制中心

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中檢集團南方電子產(chǎn)品測試（深圳）有限公司

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