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血袋

簡介

血袋

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血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗(yàn)液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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東山出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心

檢測項(xiàng)：大腸桿菌O157：H7 檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)出口肉、肉制品以及其他食品中腸出血性大腸桿菌O157：H7檢測方法SN/T 0973-2010

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檢測項(xiàng)：丙型肝炎病毒抗體檢測檢測樣品：鞋類標(biāo)準(zhǔn)：國境口岸病毒性肝炎檢驗(yàn)規(guī)程 SN/T1319-2003

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檢測項(xiàng)：出血性大腸桿菌檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸埃希氏菌O157：H7/NM檢驗(yàn) GB/T 4789.36-2008

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湖南省食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

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檢測項(xiàng)：L-抗環(huán)血酸檢測樣品：飲料標(biāo)準(zhǔn)：飲料通用分析方法GB/T 12143-2008 6

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黑龍江省華測檢測技術(shù)有限公司

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：鮮、凍禽產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：鮮、凍禽產(chǎn)品GB 16869—2005

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浙江省檢驗(yàn)檢疫科學(xué)技術(shù)研究院嘉興分院

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檢測項(xiàng)：鄰苯二甲酸酯檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：塑料血袋中鄰苯二甲酸酯類增塑劑的測定氣相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法SN/T 1779-2006

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海南出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測項(xiàng)：大腸桿菌Ｏ157：H7 檢測樣品：化妝品標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)出口肉及肉制品中腸出血性大腸桿菌O157：H7檢驗(yàn)方法 SN/T 0973-2000

檢測項(xiàng)：大腸桿菌Ｏ157：H7 檢測樣品：化妝品標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)出口肉、肉制品以及其他食品中腸出血性大腸桿菌O157：H7檢測方法 SN/T 0973-2010

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檢測項(xiàng)：單核細(xì)胞增生李斯特氏菌檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中沙門氏菌、腸出血性大腸埃希氏菌O157及單核細(xì)胞增生李斯特氏菌的快速篩選檢驗(yàn) 酶聯(lián)免疫法 GB/T 22429-2008

檢測項(xiàng)：大腸埃希氏菌檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)出口肉、肉制品及其他食品中腸出血性大腸桿菌 O157：H7檢測方法 SN/T 0973-2010

檢測項(xiàng)：大腸埃希氏菌O157：H7/NM 檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中沙門氏菌、腸出血性大腸埃希氏菌O157及單核細(xì)胞增生李斯特氏菌的快速篩選檢驗(yàn) 酶聯(lián)免疫法 GB/T 22429-2008

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檢測項(xiàng)：水分檢測樣品：飼料標(biāo)準(zhǔn)：SN/T0973-2010進(jìn)出口肉、肉制品及其他食品中腸出血性大腸桿菌O157：H7檢測方法

檢測項(xiàng)：己烯雌酚檢測樣品：飼料標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)出口肉、肉制品及其他食品中腸出血性大腸桿菌O157：H7檢測方法 SN/T0973-2010

檢測項(xiàng)：乙型肝炎病毒表面抗原檢測樣品：血清標(biāo)準(zhǔn)：SN/T1319-2003國境口岸病毒性肝炎檢驗(yàn)規(guī)程

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血袋的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險

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