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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標準：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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重慶國際旅行衛(wèi)生保健中心

檢測項：乙型肝炎e抗體檢測樣品：血清標準：WS299-2008《乙型病毒性肝炎診斷標準》

檢測項：乙型肝炎核心抗體檢測樣品：血清標準：WS299-2008《乙型病毒性肝炎診斷標準》

檢測項：甲型肝炎病毒抗體檢測樣品：血清標準：WS 298-2008《甲型病毒性肝炎診斷標準》

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綿陽市疾病預(yù)防控制中心

檢測項：丁肝抗體檢測樣品：標準：丁型病毒性肝炎診斷標準WS 300-2008

檢測項：HBsAg 檢測樣品：疾病控制檢測標準：乙型病毒性肝炎肝診斷標準WS 299-2008 附錄A

檢測項：抗-HBs 檢測樣品：疾病控制檢測標準：乙型病毒性肝炎肝診斷標準WS 299-2008 附錄A

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湖南出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心/湖南中檢檢測有限公司

檢測項：牛病毒性腹瀉檢測樣品：動物及其產(chǎn)品標準：牛病毒性腹瀉/粘膜病抗原捕獲酶聯(lián)免疫吸附試驗操作規(guī)程 SN/T 1999-2007

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檢測項：大腸桿菌 O104：H4 檢測樣品：食品標準：食品中腸出血性大腸桿菌O104:H4檢驗方法 HNTC 0224-2011

機構(gòu)所在地：湖南省長沙市更多相關(guān)信息>>

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內(nèi)蒙古自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心

檢測項：乙型病毒性肝炎表面抗原檢測樣品：生物樣本標準：乙型病毒性肝炎診斷標準 WS 299-2008 附錄A1.1

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檢測項：乙型病毒性肝炎e抗原檢測樣品：生物樣本標準：乙型病毒性肝炎診斷標準 WS 299-2008 附錄A1.3

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長沙市疾病預(yù)防控制中心（長沙市公共衛(wèi)生檢測檢驗中心)

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三明出入境檢驗檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心

檢測項：甲型病毒性肝炎抗體IgM 檢測樣品：血清標準：甲型病毒性肝炎診斷標準WS 298-2008附錄A.2

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檢測項：甲型病毒性肝炎抗體IgM 檢測樣品：血清標準：甲型病毒性肝炎診斷標準WS 298-2008附錄A.2

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阜新市疾病預(yù)防控制中心

檢測項：腸出血性大腸桿菌O157：H7 檢測樣品：生物樣品標準：感染性腹瀉診斷標準WS 271-2007附錄B2.4.4

檢測項：丙肝血清抗體檢測樣品：生物樣品標準：丙型病毒性肝炎診斷標準 WS 213-2008附錄A

檢測項：戊肝血清抗體檢測樣品：生物樣品標準：戊型病毒性肝炎診斷標準WS301-2008附錄A

機構(gòu)所在地：遼寧省阜新市更多相關(guān)信息>>

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青島市飼料獸藥檢測站

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：鮮、凍禽產(chǎn)品標準：鮮、凍禽產(chǎn)品 GB 16869-2005

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四川省疾病預(yù)防控制中心

檢測項：沙門氏菌檢測樣品：食品標準：食品中沙門氏菌、腸出血性大腸埃希菌O157及單核細胞增生李斯特氏菌的快速篩選檢驗酶聯(lián)免疫法 GB/T 224292008

檢測項：志賀氏菌檢測樣品：食品標準：食品中沙門氏菌、腸出血性大腸埃希菌O157及單核細胞增生李斯特氏菌的快速篩選檢驗酶聯(lián)免疫法 GB/T 22429-2008

檢測項：副溶血性弧菌檢測樣品：食品標準：食品中沙門氏菌、腸出血性大腸埃希菌O157及單核細胞增生李斯特氏菌的快速篩選檢驗酶聯(lián)免疫法 GB/T 22429-2008

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浙江省疾病預(yù)防控制中心

檢測項：腸出血性大腸桿菌O157：H7培養(yǎng)鑒定檢測樣品：疾病控制類樣品標準：感染性腹瀉診斷標 WS 271-2007 附錄B

檢測項：CA24v核酸檢測樣品：疾病控制類樣品標準：急性出血性結(jié)膜炎診斷標準 WS 217-2008 附錄B

檢測項：CA24v病毒分離檢測樣品：疾病控制類樣品標準：急性出血性結(jié)膜炎診斷標準 WS 217-2008 附錄B

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血袋的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風(fēng)險

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