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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司青島分公司

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：鮮、凍禽產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：鮮、凍禽產(chǎn)品 GB 16869-2005

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中國檢驗檢疫科學(xué)研究院綜合檢測中心

檢測項：鉛檢測樣品：食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)：進出口肉、肉制品及其他食品中腸出血性大腸埃希氏菌O157：H7檢測方法 SN/T 0973-2010

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上海市徐匯區(qū)疾病預(yù)防控制中心

檢測項：腸出血性大腸桿菌檢測樣品：生物樣本標(biāo)準(zhǔn)：感染性腹瀉診斷標(biāo)準(zhǔn) WS271-2007 附錄B.2.4.4

檢測項：HBsAg 檢測樣品：生物樣本標(biāo)準(zhǔn)：乙型病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn) WS299-2008 附錄A.1.1

檢測項：抗-HBs 檢測樣品：生物樣本標(biāo)準(zhǔn)：乙型病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn) WS299-2008 附錄A.1.2

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上海市閔行區(qū)疾病預(yù)防控制中心（上海市閔行區(qū)衛(wèi)生檢驗所）

檢測項：出血性大腸桿菌檢測樣品：生物樣本標(biāo)準(zhǔn)：感染性腹瀉診斷標(biāo)準(zhǔn) WS 271-2007 附錄B.2

檢測項：HBsAg 檢測樣品：生物樣本標(biāo)準(zhǔn)：乙型病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn) WS 299-2008 附錄A.1.1

檢測項：抗-HBs 檢測樣品：生物樣本標(biāo)準(zhǔn)：乙型病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn) WS 299-2008 附錄A.1.2

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青島正大有限公司檢測中心

檢測項：出血性大腸埃希氏菌（O157:H7）檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：只做O157：H7定性

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北京市食品安全監(jiān)控中心

檢測項：沙門氏菌檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中沙門氏菌、腸出血性大腸埃希氏菌O157及單核細胞增生李斯特氏菌的快速篩選檢驗酶聯(lián)免疫法GB/T 22429-2008

檢測項：腸出血性大腸埃希氏菌O157：H7 檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗大腸埃希氏菌O157：H7/NM檢驗GB/T 4789.36-2008

檢測項：單核細胞增生李斯特氏菌檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中沙門氏菌、腸出血性大腸埃希氏菌O157及單核細胞增生李斯特氏菌的快速篩選檢驗酶聯(lián)免疫法GB/T 22429-2008

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江西省通信產(chǎn)業(yè)服務(wù)有限公司通信物資檢測中心

檢測項：腸出血性大腸桿菌O157：H7 檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：只測8.1常規(guī)方法

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上海市黃浦區(qū)疾病預(yù)防控制中心

檢測項：腸出血性大腸桿菌檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：感染性腹瀉診斷標(biāo)準(zhǔn) WS 271-2007 附錄B（B.2）

檢測項：腸出血性大腸桿菌檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：感染性腹瀉診斷標(biāo)準(zhǔn) WS 271-2007 附錄B（B.2）

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長春市中心血站

檢測項：交叉配血試驗檢測樣品：血液標(biāo)準(zhǔn)：《全國臨床檢驗操作規(guī)程》2006年第3版，第二篇，第六章，第四節(jié)、第七節(jié)

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青島康大分析檢測有限公司

檢測項：大腸桿菌O157：H7 檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：進出口肉及肉制品中腸出血性大腸桿菌O157:H7檢驗方法 SN/T 0973-2010

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血袋的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險

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