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輸尿管支架

簡介

輸尿管支架

簡介

輸尿管支架產品描述：通常為由硅橡膠、聚氨酯或其他聚合物制造的管狀結構，單端或雙端有環狀彎曲。放置于腎臟與膀胱之間。在體內滯留時間大于等于30天。

輸尿管支架預期用途：通過對人體輸尿管進行支撐和引流，用于治療輸尿管堵塞和狹窄。

輸尿管支架品名舉例：輸尿管支架

輸尿管支架管理類別：Ⅲ

輸尿管支架產品描述：通常為由硅橡膠、聚氨酯或其他聚合物制造的管狀結構，單端或雙端有環狀彎曲。放置于腎臟與膀胱之間。在體內滯留時間小于30天。

輸尿管支架預期用途：通過對人體輸尿管進行支撐和引流，用于治療輸尿管堵塞和狹窄。

輸尿管支架品名舉例：輸尿管支架

輸尿管支架管理類別：Ⅱ

輸尿管支架相關指導原則：
1、輸尿管支架注冊審查指導原則

輸尿管支架相關檢測項目：
1 . 長度《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》
2 . 耐尿酸浸泡《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》
3 . 固定強度《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》
4 . 斷裂強度《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》
5 . 伸長率《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》
6 . 動態摩擦力《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》
7 . 射線不透性《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》
8 . 法國規格Fr 《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》
9 . 還原物質（易氧化物）《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
10 . 酸堿度《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
11 . 蒸發殘渣《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
12 . 重金屬總含量《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
13 . 紫外吸光度《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
14 . 環氧乙烷殘留量測定《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
15 . 無菌檢查法《中華人民共和國藥典 2020年版第四部通則： 1101》
16 . 細菌內毒素檢查法《中華人民共和國藥典 2020年版第四部通則： 1143》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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中煤北京煤礦機械有限責任公司實驗中心

檢測項：操作性能檢測樣品：液壓支架立柱標準：《液壓支架立柱技術條件》MT313-1992；《煤礦用液壓支架第2部分：立柱、千斤頂技術條件》GB25974.2-2010

檢測項：密封性能檢測樣品：液壓支架立柱標準：《液壓支架立柱技術條件》MT313-1992；《煤礦用液壓支架第2部分：立柱、千斤頂技術條件》GB25974.2-2010

檢測項：支護性能檢測樣品：液壓支架立柱標準：《液壓支架立柱技術條件》MT313-1992；《煤礦用液壓支架第2部分：立柱、千斤頂技術條件》GB25974.2-2010

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上海市環境科學研究院環境檢測實驗室

檢測項：一次性可降解餐飲具生物降解檢測樣品：生物標準：在受控堆肥條件下測定塑料材料需氧生物降解的標準方法美國材料實驗學會標準：ASTM D 5338-98(R2003)

檢測項：微生物急性毒性-發光菌試驗檢測樣品：生物標準：使用發光海洋細菌毒性試驗評價化學品污染的水體和土壤對微生物的脫毒效應標準測試方法美國材料實驗學會標準： ASTM D 5660-96 (R2004)

檢測項：輪蟲急性毒性試驗檢測樣品：生物標準：輪蟲急性毒性試驗美國材料實驗學會標準：ASTM E 1440-91(R2004)

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廣東省醫療器械質量監督檢驗所

檢測項：骨埋植試驗檢測樣品：口腔材料標準：口腔材料生物學評價第2單元口腔材料生物試驗方法骨埋植試驗 YY/T 0127.4-2009

檢測項：骨埋植試驗檢測樣品：口腔材料標準：口腔材料生物學評價第2單元口腔材料生物試驗方法骨埋植試驗 YY/T 0127.4-2009

檢測項：骨埋植試驗檢測樣品：消毒產品標準：口腔材料生物學評價第2單元口腔材料生物試驗方法骨埋植試驗 YY/T 0127.4-2009

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衡水市質量技術監督檢驗所

檢測項：全部參數檢測樣品：液壓支架用橡膠軟管及軟管總成標準：液壓支架用橡膠軟管及軟管總成檢驗規范 MT/T 98-2006

檢測項：屈服強度檢測樣品：金屬材料標準：金屬材料　彎曲試驗方法 GB/T 232-2010

檢測項：伸長率檢測樣品：金屬材料標準：金屬材料　彎曲試驗方法 GB/T 232-2010

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北京市醫療器械檢驗所

檢測項：全部項目檢測樣品：手術顯微鏡落地支架標準：目樂手術顯微鏡落地支架 YZB/MW 132-2006

檢測項：穩固性能檢測樣品：血管支架標準：預裝在輸送系統上的球囊擴張血管支架穩固性能標準測試方法 YY/T 0807-2010

檢測項：三點彎曲檢測樣品：超高分子量聚乙烯標準：球囊擴張血管支架和支架系統三點彎曲試驗方法 YY/T 0858-2011

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天津出入境檢驗檢疫局工業產品安全技術中心消費品安全實驗室

檢測項：部分參數檢測樣品：自行車支架標準：自行車支架 QB/T1893-1993

檢測項：全部參數檢測樣品：自行車支架標準：自行車-自行車部件-衣架EN14872：2006

檢測項：部分參數檢測樣品：自行車支架標準：自行車衣架 GB22790-2008

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中鐵寶雞軌道電氣設備檢測有限公司

檢測項：外觀檢驗檢測樣品：**防護罩及絕緣支架標準：鋼鋁復合軌絕緣支架試驗方法QBJC/j02-2012

檢測項：上屈服強度檢測樣品：金屬材料類標準：金屬材料洛氏硬度試驗第1部分:試驗方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺） GB/T 230.1-2009 金屬材料布氏硬度試驗第1部分:試驗方法 GB/T 231.1-2009 金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法 GB/T 229-

檢測項：下屈服強度檢測樣品：金屬材料類標準：金屬材料洛氏硬度試驗第1部分:試驗方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺） GB/T 230.1-2009 金屬材料布氏硬度試驗第1部分:試驗方法 GB/T 231.1-2009 金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法 GB/T 229-

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河北省產品質量監督檢驗院

檢測項：全部參數檢測樣品：架空通信線路鐵件交叉支架標準：架空通信線路鐵件交叉支架 YD/T 206.4-1997

檢測項：全部參數檢測樣品：自行車鋼球標準：自行車支架QB/T 1893-1993

檢測項：部分項目檢測樣品：塑料一次性餐飲具標準：塑料一次性餐飲具GB18006.1-2009

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深圳出入境檢驗檢疫局工業品檢測技術中心

檢測項：全部參數檢測樣品：支架標準：自行車支架QB/T 1893-1993

檢測項：全部參數檢測樣品：支架標準：自行車支架 QB/T 1893-1993

檢測項：多環芳烴檢測樣品：食品接觸材料標準：食品接觸材料　輔助材料油墨中多環芳烴的測定　氣相色譜－質譜聯用法 SN/T 2201-2008

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中國質量認證中心華南實驗室

檢測項：小便器沖洗閥用水效率等級檢測樣品：離地式隱藏式水箱坐便器支架標準：離地式隱藏式水箱坐便器支架 ASME A112.6.2-2000

檢測項：便器沖洗閥節水評價值檢測樣品：離地式隱藏式水箱坐便器支架標準：離地式隱藏式水箱坐便器支架 ASME A112.6.2-2000

檢測項：一般要求檢測樣品：離地式隱藏式水箱坐便器支架標準：離地式隱藏式水箱坐便器支架 ASME A112.6.2-2000

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