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閉合夾
				
			

			
簡介   

			

				非吸收高分子結扎夾，一次性使用無菌組織閉合夾，腹腔用金屬夾，尿失禁控制夾，陰莖夾
				
				
 非吸收高分子結扎夾產品描述：  通常為U形狀，帶鎖扣。一般采用化學合成或高分子材料制成。無菌提供。一次性使用。  
 
 非吸收高分子結扎夾預期用途：  用于閉合管狀組織結構，術后不取出。  
 
 非吸收高分子結扎夾品名舉例：  非吸收高分子結扎夾  
 
 非吸收高分子結扎夾管理類別：  Ⅲ  
 
 一次性使用無菌組織閉合夾產品描述：通常為U形狀，帶鎖扣。一般采用化學合成或...查看詳情>>

			

		

		
		

			
閉合夾
				
			

			
簡介   

			

				非吸收高分子結扎夾，一次性使用無菌組織閉合夾，腹腔用金屬夾，尿失禁控制夾，陰莖夾
				非吸收高分子結扎夾產品描述：通常為U形狀，帶鎖扣。一般采用化學合成或高分子材料制成。無菌提供。一次性使用。



非吸收高分子結扎夾預期用途：用于閉合管狀組織結構，術后不取出。



非吸收高分子結扎夾品名舉例：非吸收高分子結扎夾



非吸收高分子結扎夾管理類別：Ⅲ



一次性使用無菌組織閉合夾產品描述：通常為U形狀，帶鎖扣。一般采用化學合成或高分子材料制成。無菌提供。一次性使用。



一次性使用無菌組織閉合夾預期用途：用于術中夾閉組織，術后取出。



一次性使用無菌組織閉合夾品名舉例：一次性使用無菌組織閉合夾



一次性使用無菌組織閉合夾管理類別：Ⅱ



腹腔用金屬夾產品描述：通常為U形狀，帶鎖扣。一般采用純鈦或鈦合金材料制成。非無菌提供。



腹腔用金屬夾預期用途：用于術中夾閉組織、器官，術后取出。



腹腔用金屬夾品名舉例：腹腔用金屬夾、尿失禁控制夾、陰莖夾



腹腔用金屬夾管理類別：Ⅰ



閉合夾相關指導原則：

1、一次性使用無菌閉合夾注冊技術審查指導原則

2、一次性使用微創筋膜閉合器注冊審查指導原則

3、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則



閉合夾相關標準：

1 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器械生物學評價　第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》

2 . GB/T 16886.5-2003 《醫療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗》

3 . GB/T 16886.10-2005 《醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗》

4 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫用器械 耐腐蝕性能試驗方法》

5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械 金屬材料 第1部分:不銹鋼》

6 . YY/T 0316-2008 《醫療器械 風險管理對醫療器械的應用》

7 . YY 0466-2003 《醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號》

8 . YY/T 0466.1-2009 《醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號 第1部分：通用要求》

9 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》

10 . YY 0672.1-2008 《內鏡器械 第1部分：腹腔鏡用穿刺器》

11 . YY 0672.2-2011 《內鏡器械 第2部分：腹腔鏡用剪》

12 . YY/T 0940-2014 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 抓取鉗》

13 . YY/T 0941-2014 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 咬切鉗》

14 . YY/T 0943-2014 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 持針鉗》

15 . YY/T 0944-2014 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 分離鉗》

16 . YY/T 1052-2004 《手術器械標志》



	



			

															

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			 	最近更新：2023年02月16日
			

		

				

		

			

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