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注射泵

簡介

注射泵

簡介

麻醉注射泵產品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

麻醉注射泵預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體（鎮痛藥、化療藥物、胰島素）。

麻醉注射泵品名舉例：麻醉注射泵、化療藥物注射泵

麻醉注射泵管理類別：Ⅲ

注射泵產品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

注射泵預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體。不用于鎮痛藥、化療藥物、胰島素的輸注。

注射泵品名舉例：注射泵、微量注射泵、單道微量注射泵、雙道微量注射泵、六道微量注射泵、體重模式微量注射泵、雙通道醫用注射泵、醫用注射泵

注射泵管理類別：Ⅱ

注射泵相關指導原則：
1、注射泵注冊技術審查指導原則

注射泵相關標準：
1、GB 15810-2001 一次性使用無菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針
3、YY/T 0497-2018 一次性使用無菌胰島素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用無菌牙科注射針

注射泵相關檢測項目;
1 . 隔離《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持續漏電流和患者漏電流《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
3 . 電介質強度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
4 . 機械強度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液體潑灑, 水或顆粒物質侵入, 清洗, 消毒, 滅菌和相容性《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供電中斷《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
7 . 數據精度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供電中斷《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分參數《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和儀表的準確性和危險輸出的防護《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME設備危險處境和故障條件《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME設備結構《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 報警系統《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 電磁兼容《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
15 . 靜電放電抗擾度《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
16 . 工頻磁場抗擾度《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
17 . 對超溫和其他危險的防護《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
18 . 醫用電氣設備的結構《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
19 . 報警系統額外要求《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
20 . 電磁兼容《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工頻磁場抗擾度《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 靜電放電抗擾度《醫用電氣設備第2部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保護接地阻抗《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 對地漏電流《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外殼漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者輔助漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 電氣安全《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞報警壓力閾值《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 報警功能檢查《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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深圳市摩爾環宇通信技術有限公司摩爾實驗室

檢測項：無負載模式功耗檢測樣品：機頂盒及有線電視盒標準：(EC) No. 278/2009 外置電源的生態設計要求；

檢測項：開機模式功率消耗檢測樣品：電視機標準：(EC)NO. 642/2009 電視機的的生態設計要求；

檢測項：待機模式功率消耗檢測樣品：電視機標準：(EC)NO. 642/2009 電視機的的生態設計要求；

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海洋石油工程股份有限公司檢驗公司

檢測項：拉伸試驗檢測樣品：金屬材料及焊接接頭標準：只測Rm,ReL,ReH,Rt,A,Z,Rp; 不做應變速率控制模式

檢測項：拉伸試驗檢測樣品：金屬材料及焊接接頭標準：不做應變速率控制模式

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吉林東光奧威汽車制動系統有限公司試驗檢測中心

檢測項：耐腐蝕性能（生銹模式）檢測樣品：主缸總成標準：哈爾濱哈飛汽車工業集團有限公司：制動主缸技術規范 ES-X24019

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國家激光器件質量監督檢驗中心

檢測項：模式檢測樣品：二氧化碳激光治療機標準：GB 11748-2005 二氧化碳激光治療機

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深圳天祥質量技術服務有限公司科技園經營部

檢測項：操作模式能耗檢測樣品：標準：微型計算機能效限定值及能效等級 GB 28380-2012

檢測項：電視機的功耗測量(正常工作的平均模式除外) 檢測樣品：音頻、視頻及類似電子設備標準：音頻、視頻及類似電子設備的功耗測量 IEC 62087:2002 EN 62087:2003 AS/NZS 62087:2004

檢測項：電視機的功耗測量(正常工作的平均模式除外) 檢測樣品：音頻、視頻及類似電子設備標準：音頻、視頻及類似電子設備的功耗測量 IEC 62087:2008 EN 62087:2009 AS/NZS 62087.1:2010

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南德認證檢測（中國）有限公司深圳分公司

檢測項：休眠模式功耗檢測樣品：計算機標準：臺式電腦和筆記本—能耗的測量 IEC 62623:2012

檢測項：長空閑模式功耗檢測樣品：計算機標準：臺式電腦和筆記本—能耗的測量 IEC 62623:2012

檢測項：短空閑模式功耗檢測樣品：計算機標準：臺式電腦和筆記本—能耗的測量 IEC 62623:2012

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通標標準技術服務有限公司寧波分公司

檢測項：部分參數檢測樣品：開關模式電源裝置和開關模式電源裝置的變壓器標準：電壓可達1100V的變壓器、電抗器、電源裝置和類似產品的安全第2-16部分：開關模式電源裝置和開關模式電源裝置的變壓器的特殊要求和測試 IEC 61558-2-16:2009+A1:2013 EN 61558-2-16:2009+A1:2013

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廣東惠晟檢驗科技有限公司

檢測項：操作模式功率檢測樣品：機頂盒標準：Energy star program requirements for set-top boxes (version 2.0) Commission regulation (EC) No 107/2009機頂盒的能源之星要求(2.0版) GB 25957

檢測項：操作模式功率檢測樣品：機頂盒標準：機頂盒的能源之星要求數字電視接收器(機頂盒)能效限定值及能效等級(2.0版) 歐洲能效指令(EC) No 107/2009 復印機能效限定值及能效等級GB 25957-2010

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通標標準技術服務有限公司深圳分公司檢測中心

檢測項：全部項目檢測樣品：電視機標準：CEA:下載請求模式的測試方法 Rev.03

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國家廣播電影電視總局廣播科學研究院廣播電視檢測中心

檢測項：傳輸模式檢測樣品：地面數字聲音廣播系統標準：GY/T 214 -2006《30MHz—3000MHz地面數字音頻廣播系統技術規范》

檢測項：工作模式檢測樣品：地面數字電視廣播發射機標準：GY/T 229.4-2008《地面數字電視廣播發射機技術要求和測量方法》

檢測項：單頻網模式頻率調整步長檢測樣品：地面數字電視廣播激勵器標準：GY/T 229.2-2008《地面數字電視廣播激勵器技術要求和測量方法》

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