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注射泵

簡介

注射泵

簡介

麻醉注射泵產品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

麻醉注射泵預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體（鎮痛藥、化療藥物、胰島素）。

麻醉注射泵品名舉例：麻醉注射泵、化療藥物注射泵

麻醉注射泵管理類別：Ⅲ

注射泵產品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

注射泵預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體。不用于鎮痛藥、化療藥物、胰島素的輸注。

注射泵品名舉例：注射泵、微量注射泵、單道微量注射泵、雙道微量注射泵、六道微量注射泵、體重模式微量注射泵、雙通道醫用注射泵、醫用注射泵

注射泵管理類別：Ⅱ

注射泵相關指導原則：
1、注射泵注冊技術審查指導原則

注射泵相關標準：
1、GB 15810-2001 一次性使用無菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針
3、YY/T 0497-2018 一次性使用無菌胰島素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用無菌牙科注射針

注射泵相關檢測項目;
1 . 隔離《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持續漏電流和患者漏電流《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
3 . 電介質強度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
4 . 機械強度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液體潑灑, 水或顆粒物質侵入, 清洗, 消毒, 滅菌和相容性《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供電中斷《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
7 . 數據精度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供電中斷《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分參數《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和儀表的準確性和危險輸出的防護《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME設備危險處境和故障條件《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME設備結構《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 報警系統《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 電磁兼容《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
15 . 靜電放電抗擾度《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
16 . 工頻磁場抗擾度《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
17 . 對超溫和其他危險的防護《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
18 . 醫用電氣設備的結構《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
19 . 報警系統額外要求《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
20 . 電磁兼容《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工頻磁場抗擾度《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 靜電放電抗擾度《醫用電氣設備第2部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保護接地阻抗《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 對地漏電流《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外殼漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者輔助漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 電氣安全《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞報警壓力閾值《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 報警功能檢查《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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西安通和電信設備檢測有限公司無線通信實驗室

檢測項：MS空閑模式檢測樣品：CDMA數字蜂窩移動通信系統移動臺標準：800MHz CDMA數字蜂窩移動通信系統設備總技術規范：移動臺部分 YD/T 1028-1999

檢測項：MS已分配信道模式（傳導雜散發射）檢測樣品：GSM數字蜂窩移動通信系統移動臺標準：900/1800MHz TDMA數字蜂窩移動通信網通用分組無線業務(GPRS)設備測試方法：移動臺 YD/T 1215-2006 900/1800MHz TDMA數字蜂窩移動通信網通用分組無線業務(GPRS)設備技術要求：移動臺 YD/T 1214-2

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成都泰瑞通信設備檢測有限公司

檢測項：接口檢測樣品：以太數字用戶線(EDSL) 標準：YD/T 1254-2003 接入網技術要求-基于時分雙工的以太數字用戶線系統(TDD-EDSL)：可變長度幀傳送模式

檢測項：其它檢測樣品：以太數字用戶線(EDSL) 標準：YD/T 1254-2003 接入網技術要求-基于時分雙工的以太數字用戶線系統(TDD-EDSL)：可變長度幀傳送模式

檢測項：接口檢測樣品：以太數字用戶線(EDSL) 標準：YD/T 1254-2003 接入網技術要求-基于時分雙工的以太數字用戶線系統(TDD-EDSL)：可變長度幀傳送模式

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電信科學技術第一研究所泰峰通信實驗室

檢測項：測試模式檢測樣品：無繩電話終端標準：2.4G數字無繩電話機技術要求和測試方法 YD/T 1349-2005

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湖南省計量檢測研究院

檢測項：氣流模式檢測樣品：壓縮空氣標準：GB/T13277.1-2008 壓縮空氣第1部分：污染物凈化等級

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吉林省醫療器械檢驗所

檢測項：輸出光束要求檢測樣品：二氧化碳激光治療機標準：GB 11748-2005《二氧化碳激光治療機》

檢測項：對激光器的要求檢測樣品：半導體激光治療儀標準：GB 12257-2000《氦氖激光治療機通用技術條件》

檢測項：輸出極限檢測樣品：氦氖激光血管內照射治療儀標準：YY 0284-2004《氦氖激光血管內照射治療儀通用技術條件》

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寧波市信測檢測技術有限公司

檢測項：部分項目檢測樣品：應急燈具標準：燈具第2-22部分：特殊要求應急照明燈具 GB 7000.2-2008

檢測項：部分項目檢測樣品：應急燈具標準：燈具第2-22部分：特殊要求應急照明燈具 IEC60598-2-22:2008

檢測項：部分項目檢測樣品：應急燈具標準：燈具第2-22部分：特殊要求應急照明燈具 EN60598-2-22:1998+A1:2003+A2:2008

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機械工業儀器儀表綜合技術經濟研究所測量控制設備及系統實驗室

檢測項：振動檢測樣品：電子、電氣、電工、鐵路機車裝置、軍用設備產品（環境試驗）標準：電工電子產品環境試驗第2部分: 試驗方法試驗Fi: 振動混合模式 GB/T 2423.58-2008 IE

檢測項：典型能耗、操作模式功率、預設延遲時間、關閉功率檢測樣品：節能產品標準：打印機、傳真機能效限定值及能效等級 GB 25956-2010

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英華達（南京）科技有限公司測試中心

檢測項：比吸收率（SAR）檢測樣品：移動通信終端標準：語音模式中UMTS終端無線電性能的測量 3GPP TS 25.914 V11.0.0

檢測項：OTA總輻射功率測試(TRP) 檢測樣品：移動通信終端標準：語音模式中UMTS終端無線電性能的測量 3GPP TS 25.914 V11.0.0

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沈陽盛遠檢測技術有限公司

檢測項：混合型層間斷裂韌性檢測樣品：標準：單向纖維增強聚合物基復合材料Ⅰ型和Ⅱ型混合模式分層斷裂韌性標準試驗方法 ASTM D6671/D6671M-06

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東莞市諾爾檢測科技有限公司

檢測項：接地裝置檢測樣品：電氣和電子家用產品和辦公設備標準：電氣和電子家用產品及辦公設備待機和關閉模式下的功率消耗 EC No.1275/2008, 2008年12月17日

檢測項：介電強度檢測樣品：電氣和電子家用產品和辦公設備標準：電氣和電子家用產品及辦公設備待機和關閉模式下的功率消耗 EC No.1275/2008, 2008年12月17日

檢測項：結構檢測樣品：電氣和電子家用產品和辦公設備標準：電氣和電子家用產品及辦公設備待機和關閉模式下的功率消耗 EC No.1275/2008, 2008年12月17日

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