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注射泵

簡介

注射泵

簡介

麻醉注射泵產品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

麻醉注射泵預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體（鎮痛藥、化療藥物、胰島素）。

麻醉注射泵品名舉例：麻醉注射泵、化療藥物注射泵

麻醉注射泵管理類別：Ⅲ

注射泵產品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

注射泵預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體。不用于鎮痛藥、化療藥物、胰島素的輸注。

注射泵品名舉例：注射泵、微量注射泵、單道微量注射泵、雙道微量注射泵、六道微量注射泵、體重模式微量注射泵、雙通道醫用注射泵、醫用注射泵

注射泵管理類別：Ⅱ

注射泵相關指導原則：
1、注射泵注冊技術審查指導原則

注射泵相關標準：
1、GB 15810-2001 一次性使用無菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針
3、YY/T 0497-2018 一次性使用無菌胰島素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用無菌牙科注射針

注射泵相關檢測項目;
1 . 隔離《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持續漏電流和患者漏電流《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
3 . 電介質強度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
4 . 機械強度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液體潑灑, 水或顆粒物質侵入, 清洗, 消毒, 滅菌和相容性《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供電中斷《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
7 . 數據精度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供電中斷《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分參數《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和儀表的準確性和危險輸出的防護《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME設備危險處境和故障條件《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME設備結構《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 報警系統《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 電磁兼容《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
15 . 靜電放電抗擾度《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
16 . 工頻磁場抗擾度《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
17 . 對超溫和其他危險的防護《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
18 . 醫用電氣設備的結構《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
19 . 報警系統額外要求《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
20 . 電磁兼容《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工頻磁場抗擾度《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 靜電放電抗擾度《醫用電氣設備第2部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保護接地阻抗《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 對地漏電流《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外殼漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者輔助漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 電氣安全《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞報警壓力閾值《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 報警功能檢查《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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檢測項：關機模式測試檢測樣品：1.家電產品, 2.信息技術產品， 3.消費者設備, 4. 玩具，休閑，運動設備標準：(EC) No 1275/2008（關于家用或商用電子電氣設備的待機和關機模式功耗的生態設計要求）

檢測項：帶載模式測試檢測樣品：電視機標準：(EC) No 642/2009 (關于電視機的生態設計要求)

檢測項：關機模式測試檢測樣品：電視機標準：(EC) No 642/2009 (關于電視機的生態設計要求)

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廣州中南民航空管技術裝備工程有限公司空管技術應用實驗室

檢測項：抗A/C模式交織能力測試檢測樣品：1090ES ADS-B地面站(接收)設備標準：ED-129《TECHNICAL SPECIFICATION FOR A 1090MHz EXTENDED SQUITTER ADS-B GROUND STATION》 RTCA/DO-260《1090MHz擴展電文ADS-B和TIS-B最低運行性

檢測項：抗S模式交織能力測試檢測樣品：1090ES ADS-B地面站(接收)設備標準：ED-129《TECHNICAL SPECIFICATION FOR A 1090MHz EXTENDED SQUITTER ADS-B GROUND STATION》 RTCA/DO-260《1090MHz擴展電文ADS-B和TIS-B最低運行性

檢測項：CRC校驗測試檢測樣品：1090ES ADS-B地面站(接收)設備標準：ED-129《TECHNICAL SPECIFICATION FOR A 1090MHz EXTENDED SQUITTER ADS-B GROUND STATION》 RTCA/DO-260《1090MHz擴展電文ADS-B和TIS-B最低運行性

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廣州迪森家用鍋爐制造有限公司實驗室

檢測項：采暖模式熱器具熱效率檢測樣品：燃氣采暖熱水爐燃氣采暖熱水爐標準：《燃氣采暖熱水爐》 GB25034-2010

檢測項：采暖模式熱器具熱效率檢測樣品：燃氣采暖熱水爐燃氣采暖熱水爐標準：《燃氣采暖熱水爐》 CJ/T 228-2006

檢測項：采暖模式熱器具熱效率檢測樣品：燃氣采暖熱水爐燃氣采暖熱水爐標準：《燃氣集中供暖鍋爐-額定輸入不超過70kW冷凝鍋爐的特殊要求》 EN677-1998

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上海華測品標檢測技術有限公司

檢測項：氣流煙霧模式測試檢測樣品：標準：YY 0569-2005 生物安全柜 6.3.9

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深圳市環球眾一科技有限公司

檢測項：運行模式功率檢測樣品：音響類及DVD 播放器標準：歐洲能效ERP要求 (EC) No 1275/2008

檢測項：待機模式功率檢測樣品：音響類及DVD 播放器標準：歐洲能效ERP要求 (EC) No 1275/2008

檢測項：關機模式功率檢測樣品：電腦及電腦服務器標準：電腦及電腦服務器的能耗要求 (EC) No 617/2013

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德凱質量認證（上海）有限公司

檢測項：各種充電模式提供的功能檢測樣品：電動車輛傳導充電系統標準：電動車輛傳導充電系統一般要求GB/T 18487.1-2001

檢測項：充電模式2、3和4下的功能檢測樣品：電動車輛傳導充電系統標準：電動汽車傳導式充電系統 -通用要求 EN 61851-1: 2011

檢測項：各種充電模式提供的功能檢測樣品：電動車輛傳導充電系統標準：電動車輛傳導充電系統一般要求GB/T 18487.1-2001

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中國質量認證中心華東實驗室

檢測項：操作模式功率檢測樣品：復印機標準：復印機能效限定值及能效等級 GB 21521-2008

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檢測項：操作模式能耗檢測樣品：聲音和電視廣播接收機及有關設備標準：聲音和電視廣播接收機及有關設備抗擾度限值和測量方法 IEC/CISPR 20:2013

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檢測項：調制壓縮特性（語音模式）檢測樣品：地面數字廣播電視發射機標準：ITU-R《國際電聯無線電規則》

檢測項：調制深度（話音模式）檢測樣品：VHF調幅收發信機標準：《國際電聯無線電規則》 ITU-R

檢測項：調制深度（數據模式）檢測樣品：VHF調幅收發信機標準：《國際電聯無線電規則》 ITU-R

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檢測項：全部項目檢測樣品：超聲診斷設備標準：超聲診斷設備M模式試驗方法YY/T 0108-2008

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