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接觸鏡護理鹽溶液

簡介

接觸鏡護理鹽溶液

簡介

接觸鏡護理鹽溶液產(chǎn)品描述：以氯化鈉為主要有效成分的生理平衡鹽水溶液（含量約0.9％）。

接觸鏡護理鹽溶液預期用途：用于軟性或硬性接觸鏡的沖洗、儲存，及片劑類護理產(chǎn)品的溶解稀釋等。

接觸鏡護理鹽溶液品名舉例：接觸鏡無菌生理鹽水護理液、接觸鏡護理鹽溶液

接觸鏡護理鹽溶液管理類別：Ⅲ

除蛋白護理液產(chǎn)品描述：含有一種或多種有效成分（如：酶），具有清潔作用的接觸鏡護理產(chǎn)品。

除蛋白護理液預期用途：用于去除接觸鏡表面的沉淀物和其他污染物。

除蛋白護理液品名舉例：硬性透氣接觸鏡清潔液、硬性接觸鏡酶清潔劑、接觸鏡除蛋白護理液、除蛋白護理液、接觸鏡去蛋白片

除蛋白護理液管理類別：Ⅲ

雙氧護理液產(chǎn)品描述：以雙氧水為主要有效成分結合中和片（中和杯或中和環(huán)等）使用的消毒液。

雙氧護理液預期用途：用于對接觸鏡的充分消毒。

雙氧護理液品名舉例：雙氧護理液、雙氧水接觸鏡消毒液

雙氧護理液管理類別：Ⅲ

硬性接觸鏡護理液產(chǎn)品描述：通常由殺菌（消毒）劑、表面活性劑、絡合劑、保濕劑、pH調節(jié)劑、滲透壓調節(jié)劑等多種成分組成的接觸鏡護理溶液。

硬性接觸鏡護理液預期用途：用于接觸鏡的清潔、消毒、沖洗、儲存等。

硬性接觸鏡護理液品名舉例：硬性接觸鏡護理液、接觸鏡護理液、硬性透氣接觸鏡用護理液、軟性接觸鏡護理液

硬性接觸鏡護理液管理類別：Ⅲ

接觸鏡潤滑液產(chǎn)品描述：通常由保濕潤滑劑、PH調節(jié)劑、滲透壓調節(jié)劑、絡合劑、防腐劑等成分組成的接觸鏡潤滑溶液。

接觸鏡潤滑液預期用途：用于對接觸鏡的濕潤處理，配戴接觸鏡時滴入眼內起潤滑作用。

接觸鏡潤滑液品名舉例：接觸鏡潤滑液、硬性透氣接觸鏡潤滑液、接觸鏡濕潤液

接觸鏡潤滑液管理類別：Ⅲ

接觸鏡護理產(chǎn)品相關指導原則：
1、接觸鏡護理產(chǎn)品注冊技術審查指導原則

接觸鏡護理產(chǎn)品相關標準：
1、GB/T 11417.6-2012 眼科光學接觸鏡第6部分：機械性能試驗方法
2、GB/T 11417.7-2012 眼科光學接觸鏡第7部分：理化性能試驗方法

接觸鏡護理產(chǎn)品相關檢查項目：
1 . 殺菌效率《眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品第3部分：微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統(tǒng)YY/T 0719.3-2009》
2 . 急性全身毒性試驗《眼科光學接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB 11417.3-2012 》
3 . 兔眼相容性研究試驗《眼科光學接觸鏡和接觸鏡護理產(chǎn)品兔眼相容性研究試驗： GB/T 28538-2012》
4 . 抗微生物活性試驗《眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品第3部分：微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統(tǒng)YY/T 0719.3-2009》
5 . 微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統(tǒng) 《眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品第3部分：微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統(tǒng)YY/T 0719.3-2009》
6 . 抗微生物防腐有效性《眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品第4部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南 YY/T 0719.4-2009》
7 . 抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南《眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品第4部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南 YY/T 0719.4-2009》
8 . 與接觸鏡物理相容性《眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品第5部分:接觸鏡與接觸鏡護理產(chǎn)品物理相容性的測定 YY/T 0719.5-2009 YY/T 0719.5-2022》
9 . 有效期和拋棄日期《眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品第6部分:有效期測定指南 YY/T 0719.6-2020》
10 . 體外細胞毒性試驗《眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品第7部分：生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》《眼科光學接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
11 . 皮膚刺激試驗《眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品第7部分：生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》
12 . 急性眼刺激試驗《眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品第7部分：生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》《眼科光學接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
13 . 急性經(jīng)口毒性試驗《眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品第7部分：生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》
14 . 皮膚致敏試驗《眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品第7部分：生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》《眼科光學接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
15 . 生物學評價試驗《眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品第7部分：生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》
16 . 細胞毒性試驗《眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品第7部分：生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》
17 . 急性經(jīng)口毒性《眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品第7部分：生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》
18 . 凝膠色譜法《眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品第8部分：清潔劑測定方法 YY/T 0719.8-2019》
19 . 紫外-可見分光光度法《眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品第8部分：清潔劑測定方法 YY/T 0719.8-2019》
20 . 氧化乙烯氫化蓖麻油《眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品第8部分：清潔劑測定方法 YY/T 0719.8-2019》
21 . 微生物要求和試驗方法《眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品第3部分：微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統(tǒng)YY/T 0719.3-2009》《眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品產(chǎn)品的微生物要求及檢驗方法和接觸鏡的衛(wèi)生管理方法 ISO14729:2001》《眼科光學接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB 11417.3-2012 》
22 . 抗微生物防腐有效性試驗《眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品第4部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南 YY/T 0719.4-2009》《眼科光學隱形眼鏡護理產(chǎn)品抗菌防腐劑功效試驗和廢棄日期確定指南 ISO14730:2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月05日