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椎間融合器

簡介   

頸椎椎間融合器，胸腰椎椎間融合器

椎間融合器產(chǎn)品描述：通常由單個(gè)或多個(gè)部件組成。一般采用金屬、高分子或復(fù)合材料制成。可植入頸椎或腰骶的椎體間隙中或用于胸腰椎椎體置換及恢復(fù)椎體病變受損而丟失的高度。 椎間融合器預(yù)期用途：用于患有椎間盤退行性疾病、椎體滑脫、椎體不穩(wěn)等病癥的骨骼成熟患者，在一個(gè)或兩個(gè)相鄰椎體節(jié)段上進(jìn)行融合。 椎間融合器品名舉例：頸椎椎間融合器、胸腰椎椎間融合器 椎間融合器管理...查看詳情>>

椎間融合器

簡介   

頸椎椎間融合器，胸腰椎椎間融合器 椎間融合器產(chǎn)品描述：通常由單個(gè)或多個(gè)部件組成。一般采用金屬、高分子或復(fù)合材料制成。可植入頸椎或腰骶的椎體間隙中或用于胸腰椎椎體置換及恢復(fù)椎體病變受損而丟失的高度。

椎間融合器預(yù)期用途：用于患有椎間盤退行性疾病、椎體滑脫、椎體不穩(wěn)等病癥的骨骼成熟患者，在一個(gè)或兩個(gè)相鄰椎體節(jié)段上進(jìn)行融合。

椎間融合器品名舉例：頸椎椎間融合器、胸腰椎椎間融合器

椎間融合器管理類別：Ⅲ

椎間融合器相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、椎間融合器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則
3、增材制造椎間融合器注冊審查指導(dǎo)原則

椎間融合器審評要點(diǎn)：
1、3D打印椎間融合器技術(shù)審評要點(diǎn)


椎間融合器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、YY/T 0857-2011 椎體切除模型中脊柱植入物試驗(yàn)方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) 組件及連接裝置的靜態(tài)及疲勞性能評價(jià)方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件 第1部分：通用要求

椎間融合器相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 靜態(tài)軸壓測試 《脊柱植入物 椎間融合器力學(xué)性能試驗(yàn)方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗(yàn)方法： ASTM F2077-2018》
2 . 靜態(tài)壓縮-剪切測試 《脊柱植入物 椎間融合器力學(xué)性能試驗(yàn)方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗(yàn)方法： ASTM F2077-2018》
3 . 靜態(tài)扭轉(zhuǎn)測試 《脊柱植入物 椎間融合器力學(xué)性能試驗(yàn)方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗(yàn)方法： ASTM F2077-2018》
4 . 動態(tài)軸壓測試 《脊柱植入物 椎間融合器力學(xué)性能試驗(yàn)方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗(yàn)方法： ASTM F2077-2018》
5 . 動態(tài)壓縮-剪切測試 《脊柱植入物 椎間融合器力學(xué)性能試驗(yàn)方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗(yàn)方法： ASTM F2077-2018》
6 . 動態(tài)扭轉(zhuǎn)測試 《脊柱植入物 椎間融合器力學(xué)性能試驗(yàn)方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗(yàn)方法： ASTM F2077-2018》
7 . 靜態(tài)試驗(yàn) 《脊柱植入物 椎間融合器力學(xué)性能試驗(yàn)方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗(yàn)方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲勞試驗(yàn) 《脊柱植入物 椎間融合器力學(xué)性能試驗(yàn)方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗(yàn)方法： ASTM F2077-2018》
9 . 靜態(tài)軸向壓縮試驗(yàn) 《脊柱植入物 椎間融合器力學(xué)性能試驗(yàn)方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗(yàn)方法： ASTM F2077-2018》
10 . 靜態(tài)軸向壓縮沉陷試驗(yàn)方法 《脊柱植入物 椎間融合器 靜態(tài)軸向壓縮沉陷試驗(yàn)方法： YY/T 0960-2014》
11 . 壓縮沉陷性能 《脊柱植入物 椎間融合器靜態(tài)軸向壓縮沉陷試驗(yàn)方法： ASTM F2267》
12 . 靜態(tài)壓縮沉陷 《脊柱植入物 椎間融合器 靜態(tài)軸向壓縮沉陷試驗(yàn)方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎間融合器靜態(tài)軸向壓縮沉陷 《脊柱植入物 椎間融合器 靜態(tài)軸向壓縮沉陷試驗(yàn)方法： YY/T 0960-2014》
14 . 靜態(tài)壓縮性能 《脊柱植入物 椎間融合器力學(xué)性能試驗(yàn)方法： ASTM F2077-22》
15 . 靜態(tài)剪切性能 《脊柱植入物 椎間融合器力學(xué)性能試驗(yàn)方法： ASTM F2077-22》
16 . 靜態(tài)扭轉(zhuǎn)性能 《脊柱植入物 椎間融合器力學(xué)性能試驗(yàn)方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲勞壓縮 《脊柱植入物 椎間融合器力學(xué)性能試驗(yàn)方法： ASTM F2077-22》
18 . 壓縮剪切疲勞強(qiáng)度 《脊柱植入物 椎間融合器力學(xué)性能試驗(yàn)方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭轉(zhuǎn)疲勞強(qiáng)度 《脊柱植入物 椎間融合器力學(xué)性能試驗(yàn)方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎間融合器力學(xué)性能 《脊柱植入物 椎間融合器力學(xué)性能試驗(yàn)方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力學(xué)性能試驗(yàn)方法 《脊柱植入物 椎間融合器力學(xué)性能試驗(yàn)方法： YY/T 0959-2014》
22 . 壓縮疲勞 《脊柱植入物 椎間融合器力學(xué)性能試驗(yàn)方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲勞實(shí)驗(yàn) 《脊柱植入物 椎間融合器力學(xué)性能試驗(yàn)方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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