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產品描述: 通常由工作平臺、標本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統、孵育器、離心機、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。 預期用途: 與適配試劑配合使用,用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規則抗體檢測等。 品名舉例: 血型分析儀、全自動血型分析儀、全自動配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統 ...查看詳情>>
產品描述:通常由工作平臺、標本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統、孵育器、離心機、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。
預期用途:與適配試劑配合使用,用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規則抗體檢測等。
品名舉例:血型分析儀、全自動血型分析儀、全自動配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統
管理類別:Ⅲ
血型分析儀相關指導原則:
1 . 全自動血型分析儀注冊技術審查指導原則
2 . 醫療器械軟件注冊技術審查指導原則
血型分析儀相關檢測標準:
1 . GB 4793.1《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分:通用要求》8 . YY/T 1251-2014 紅細胞沉降率測定儀
血型分析儀相關檢測項目:
1 . 全部項目 《 自動血型分析儀 :YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系統測定 《 自動血型分析儀 :YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系統測定 《 自動血型分析儀 :YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自動血型分析儀: YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析儀的穩定性 《 自動血型分析儀 :YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析儀基本功能 《 自動血型分析儀: YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 環境試驗 《 自動血型分析儀: YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 離心機轉速 《 自動血型分析儀: YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外觀 《 自動血型分析儀: YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 溫度控制 《 自動血型分析儀: YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鑒定準確性 《 自動血型分析儀 :YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新:2023年02月13日
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檢測機構:深圳市華測檢測技術股份有限公司 更多相關信息>>
本試驗用于確定產品在大氣環境下工作、儲存的適應性,特別是接觸件與連接件。影響腐蝕的主要因素有溫濕度、大氣腐蝕性成分等。試驗的嚴苛程度取決于腐蝕性氣體的種類和曝露持續時間。  ...
檢測機構:深圳一通檢測技術有限公司 更多相關信息>>
元素分析儀采用吸附-解吸-TCD檢測的分析原理,實現對固體樣品中C、H、N、S、O的定量分析。樣品在高溫下,通過特殊加氧裝置,使其在高濃度氧...
檢測機構:重慶中科檢測技術服務有限公司 更多相關信息>>
檢測項:配光性能 檢測樣品:汽車前照燈 標準:關于批準機動車輛自適應前照明系統(AFS)的統一規定 ECER1236Annex3
檢測機構:國家新能源汽車檢測中心 更多相關信息>>
檢測項:配光性能 檢測樣品:汽車前照燈 標準:關于批準機動車輛自適應前照明系統(AFS)的統一規定 ECER1236Annex3
檢測項:二苯并[a,h]蒽 檢測樣品:土壤、沉積物、底泥(底質)、污泥 標準:土壤和沉積物 半揮發性有機物的測定 氣相色譜質譜法 HJ 834-2017
檢測機構:輕工業環境保護研究所 更多相關信息>>
檢測項:急性經口毒性試驗 固定劑量法 檢測樣品:化妝品 標準:國家食品藥品監督管理總局《化妝品安全技術規范》2015年版第六章30 (國家藥品監督管理局2023年第41號文通告附件13)
檢測機構:醫藥醫療器械檢測中心 更多相關信息>>
檢測項:金屬腐蝕性 檢測樣品:危險化學品和貨物分類 第8類 腐蝕性物質 標準:實驗室浸泡的金屬腐蝕試驗的標準操作程序 ASTM G31-72(2004)
檢測機構:國家石油石化產品質量監督檢驗中心 更多相關信息>>