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異物鉗

簡介

異物鉗

簡介

異物鉗產品描述：
通常有二種型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

異物鉗預期用途：
用于鉗取異物。

異物鉗品名舉例：
異物鉗、子彈鉗、膽囊取石鉗、取石鉗、膀胱取石鉗、腎石鉗、碎石鉗、耳異物鉗、喉異物鉗、取魚骨喉鉗、氣管異物鉗、食道異物鉗

異物鉗管理類別：
Ⅰ

異物鉗相關指導原則：
1、一次性使用內鏡用活體取樣鉗注冊技術審查指導原則
2、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則

異物鉗相關標準：
1 . GB 18279.1-2015 《醫療保健產品滅菌環氧乙烷第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求》
2 . GB 18280.1-2015 《醫療保健產品滅菌輻射第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求》
3 . GB 18280.2-2015 《醫療保健產品滅菌輻射第2部分：建立滅菌劑量》
4 . GB/T 14233.1-2008 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法》
5 . GB/T 14233.2-2005 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
7 . GB/T 16886.5-2017 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
8 . GB/T 16886.7-2015 《醫療器械生物學評價第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
10 . GB/T 16886.12-2017 《醫療器械生物學評價第12部分：樣品制備與參照材料》
11 . GB/T 18279.2-2015 《醫療保健產品的滅菌環氧乙烷第2部分：GB 18279.1應用指南》
12 . GB/T 18280.3-2015 《醫療保健產品滅菌輻射第3部分：劑量測量指南》
13 . GB/T 19633.1-2015 《最終滅菌醫療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求》
14 . GB/T 19633.2-2015 《最終滅菌醫療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程的確認的要求》
15 . GB/T 20878-2007 《不銹鋼和耐熱鋼牌號及化學成分》
16 . YY/T 0313-2014 《醫用高分子產品包裝和制造商提供信息的要求》
17 . YY /T 1076-2004 《內鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術條件》
18 . YY/T 0466.1-2016 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
19 . YY/T 0466.2-2015 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第2部分：符號的制訂、選擇和確認》
20 . YY/T 0681.1-2009 《無菌醫療器械包裝試驗方法第1部分：加速老化試驗指南》
21 . YY/T 0698.1-2011 《最終滅菌醫療器械包裝材料第1部分:吸塑包裝共擠塑料膜要求和試驗方法》
22 . YY/T 0316-2016 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
23 . YY/T 0615.1-2007 《標示“無菌”醫療器械的要求第l部分：最終滅菌醫療器械的要求》
24 . GB/T 191-2008 《包裝儲運圖示標志》
25 . GB/T 4340.1-2009 《金屬維氏硬度試驗方法第一部分:試驗方法》
26 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器械生物學評價　第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
27 . GB/T 16886.5-2003 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
28 . GB/T 16886.10-2005 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗》
29 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法》
30 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
31 . YY/T 0316-2008 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
32 . YY 0466-2003 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號》
33 . YY/T 0466.1-2009 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
34 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
35 . YY 0672.1-2008 《內鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
36 . YY 0672.2-2011 《內鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
37 . YY/T 0940-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械抓取鉗》
38 . YY/T 0941-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械咬切鉗》
39 . YY/T 0943-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械持針鉗》
40 . YY/T 0944-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械分離鉗》
41 . YY/T 1052-2004 《手術器械標志》
42 . YY/T 1058-2004 《手術器械鰓部的長度、寬度、厚度和軸直徑》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月15日

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河北省藥品檢驗研究院（河北省化妝品檢驗研究中心）

檢測項：粒度檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄Ⅰ B、I C、I R、I Y、I Z、Ⅺ B/二部附錄Ⅰ F、I G、I N、I P、I U

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄Ⅰ Y/二部附錄Ⅰ G

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杭州市食品藥品檢驗研究院（杭州市醫療器械檢驗研究院)

檢測項：發泡量檢測樣品：藥品標準：《中華人民共和國藥典》2010年版一部附錄ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠM、ⅠN、ⅠO、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠV、ⅠX、ⅠY、ⅠZ

檢測項：發泡量檢測樣品：藥品標準：《中華人民共和國藥典》2010年版一部附錄ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠM、ⅠN、ⅠO、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠV、ⅠX、ⅠY、ⅠZ

檢測項：每瓶總撳次、每瓶總吸次、每瓶總噴次檢測樣品：藥品標準：《中華人民共和國藥典》2010年版一部附錄ⅠY

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青海省食品藥品檢驗所

檢測項：最低裝量(裝量) 檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版二部附錄Ⅹ F、ⅠC、ⅠF、ⅠK、ⅠS、ⅠT、ⅠU/一部附錄Ⅻ C附錄ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠM、ⅠN、ⅠO、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠV、ⅠX、ⅠY、ⅠZ

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄Ⅰ B；ⅠC；ⅠR；ⅠY；ⅠZ；ⅪB

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深圳市譜尼測試科技有限公司

檢測項：鉀、鈉檢測樣品：水和廢水標準：水質游離氯和總氯的測定N,N-二乙基-1,4-苯二胺滴定法 HJ 585-2010

檢測項：鉀、鈉檢測樣品：水和廢水標準：水質游離氯和總氯的測定N,N-二乙基-1,4-苯二胺分光光度法 HJ 586-2010

檢測項：鉀、鈉檢測樣品：水和廢水標準：水質游離氯和總氯的測定N,N-二乙基-1,4-苯二胺分光光度法 HJ 586-2010

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澳實分析檢測（上海）有限公司

檢測項：硝酸鹽氮(硝酸鹽) 檢測樣品：水和廢水標準：水質氨氮的測定酚鈉分光光度法 [APHA 22nd, 4500 NH3-N B,C(2012)]

檢測項：硝酸鹽氮(硝酸鹽) 檢測樣品：水和廢水標準：水質硝酸鹽氮的測定鎘柱還原-N-(1-萘基)-乙二胺光度法測定總硝態氮，差減法計算硝酸鹽氮 [APHA 22nd, 4500 NO3-N(2012)]

檢測項：亞硫酸鹽檢測樣品：水和廢水標準：水質游離氯和總氯的測定 N,N-二乙基-1,4-苯二胺滴定法 [HJ 585-2010]

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深圳普瑞賽思檢測技術有限公司

檢測項：10N的恒定作用力試驗檢測樣品：標準：

檢測項：250N的恒定作用力試驗檢測樣品：標準：

檢測項：250N靜態壓力測試檢測樣品：含堿性或其它非酸性電解質的蓄電池和蓄電池組-便攜式密封可再充電的單電池標準：含堿性或其它非酸性電解質的蓄電池和蓄電池組-便攜式密封可再充電的單電池-第2部分：鎳金屬氫化物 IEC 61951-2 Edition 3.0 2011-05 BS EN 61951-2:2011

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江蘇沙鋼集團有限公司理化檢測中心

檢測項：N 檢測樣品：礦石與礦物標準：(1) 測定鋼、鐵、鈷、鎳合金中C、S、N、及O含量標準方法ASTM E1019-11

檢測項：O 檢測樣品：礦石與礦物標準：測定鋼、鐵、鈷、鎳合金中C、S、N、及O含量標準方法ASTM E1019-11

檢測項：S 檢測樣品：金屬與合金標準：(3) 測定鋼、鐵、鈷、鎳合金中C、S、N、及O含量標準方法ASTM E1019-11

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核工業北京地質研究院分析測試研究中心

檢測項：釷檢測樣品：鈾礦石標準：GB/T17863-2007《釷礦石中釷的測定N263分離EDTA滴定法》

檢測項：鈉檢測樣品：地下水標準：DZ/T0064.28-1993《地下水質檢驗方法離子色譜法測定鉀、鈉、鋰和銨》

檢測項：鉀檢測樣品：地下水標準：DZ/T0064.27-1993《地下水質檢驗方法火焰原子吸收法測定鉀和鈉》 GB/T11904-1989 水質《火焰原子吸收法測定鉀和鈉》

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惠州市環境保護監測站

檢測項：余氯檢測樣品：水和廢水標準：水質游離氯和總氯的測定 N,N-二乙基-1,4-苯二胺滴定法 HJ 585-2010

檢測項：余氯檢測樣品：水和廢水標準：水質游離氯和總氯的測定 N,N-二乙基-1,4-苯二胺滴定法 HJ 585-2010

檢測項：磷酸鹽檢測樣品：水和廢水標準：鉬銻抗分光光度法《水和廢水監測分析方法》 (第四版國家環保局 2002年)

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北京新奧環標理化分析測試中心

檢測項：總氯檢測樣品：水和廢水標準：水質游離氯和總氯的測定 N,N-二乙基-1,4-苯二胺分光光度法 HJ 586-2010

檢測項：游離余氯檢測樣品：水和廢水標準：水質游離氯和總氯的測定 N,N-二乙基-1,4-苯二胺分光光度法 HJ 586-2010

檢測項：鉀、鈉檢測樣品：水和廢水標準：水質鉀和鈉的測定火焰原子吸收分光光度法 GB/T 11904-1989

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異物鉗

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