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接觸鏡

簡介   

硬性角膜接觸鏡,硬性透氧角膜接觸鏡,彩色軟性親水接觸鏡,散光軟性親水角膜接觸鏡,軟性角膜接觸鏡,軟性親水接觸鏡,軟性接觸鏡

硬性角膜接觸鏡產(chǎn)品描述:設計用于配戴眼球前表面的,其最終狀態(tài)在正常條件下不需要支撐即能保持形狀的眼科鏡片。 硬性角膜接觸鏡預期用途:用于矯正或修正人眼視力。 硬性角膜接觸鏡品名舉例:硬性角膜接觸鏡、硬性透氧角膜接觸鏡 硬性角膜接觸鏡管理類別:Ⅲ 硬性角膜接觸鏡產(chǎn)品描述:設計用于配戴眼球前表面的,其最終狀態(tài)在正常條件下不需要支撐即能保持形狀的...查看詳情>>

接觸鏡

簡介   

硬性角膜接觸鏡,硬性透氧角膜接觸鏡,彩色軟性親水接觸鏡,散光軟性親水角膜接觸鏡,軟性角膜接觸鏡,軟性親水接觸鏡,軟性接觸鏡 硬性角膜接觸鏡產(chǎn)品描述:設計用于配戴眼球前表面的,其最終狀態(tài)在正常條件下不需要支撐即能保持形狀的眼科鏡片。

硬性角膜接觸鏡預期用途:用于矯正或修正人眼視力。

硬性角膜接觸鏡品名舉例:硬性角膜接觸鏡、硬性透氧角膜接觸鏡

硬性角膜接觸鏡管理類別:Ⅲ

硬性角膜接觸鏡產(chǎn)品描述:設計用于配戴眼球前表面的,其最終狀態(tài)在正常條件下不需要支撐即能保持形狀的眼科鏡片。

硬性角膜接觸鏡預期用途:用于矯正或修正人眼視力。

硬性角膜接觸鏡品名舉例:硬性角膜接觸鏡、硬性透氧角膜接觸鏡

硬性角膜接觸鏡管理類別:Ⅲ

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡產(chǎn)品描述:采用角膜塑形術方法來改變角膜的形態(tài),從而暫時矯正眼屈光不正的硬性透氣接觸鏡。

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡預期用途:用于暫時性矯正眼屈光不正。

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡品名舉例:角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡管理類別:Ⅲ

彩色軟性親水接觸鏡產(chǎn)品描述:設計用于配戴眼球前表面的,需要支撐以保持形狀的眼科鏡片。

彩色軟性親水接觸鏡預期用途:用于矯正或修正人眼視力。

彩色軟性親水接觸鏡品名舉例:彩色軟性親水接觸鏡、散光軟性親水角膜接觸鏡、軟性角膜接觸鏡、軟性親水接觸鏡、軟性接觸鏡

彩色軟性親水接觸鏡管理類別:Ⅲ

彩色軟性親水接觸鏡產(chǎn)品描述:設計用于配戴眼球前表面的,需要支撐以保持形狀的眼科鏡片。

彩色軟性親水接觸鏡預期用途:用于矯正或修正人眼視力。

彩色軟性親水接觸鏡品名舉例:彩色軟性親水接觸鏡、散光軟性親水角膜接觸鏡、軟性角膜接觸鏡、軟性親水接觸鏡、軟性接觸鏡

彩色軟性親水接觸鏡管理類別:Ⅲ

接觸鏡相關指導原則:
1、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡臨床試驗指導原則
2、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡說明書編寫指導原則
3、硬性角膜接觸鏡說明書編寫指導原則
4、軟性親水接觸鏡說明書編寫指導原則
5、軟性接觸鏡注冊技術審查指導原則
6、軟性接觸鏡臨床試驗指導原則

接觸鏡相關標準:
1、GB 20812-2006 角膜接觸鏡附屬用品
2、GB/T 28538-2012 眼科光學 接觸鏡和接觸鏡護理產(chǎn)品 兔眼相容性研究試驗
3、GB/T 28539-2012 眼科光學 接觸鏡和接觸鏡護理產(chǎn)品 防腐劑的攝入和釋放的測定指南
4、GB 11417.3-2012 眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡
5、GB/T 11417.4-2012 眼科光學 接觸鏡 第4部分:試驗用標準鹽溶液
6、GB/T 11417.5-2012 眼科光學 接觸鏡 第5部分:光學性能試驗方法
7、GB/T 11417.8-2012 眼科光學 接觸鏡 第8部分:有效期的確定
8、GB/T 11417.9-2012 眼科光學 接觸鏡 第9部分:紫外和可見光輻射老化試驗(體外法)
9、GB 23719-2009 眼科光學和儀器 光學助視器
10、YY/T 0719.6-2020 眼科光學 接觸鏡護理產(chǎn)品 第6部分:有效期測定指南
11、YY 0719.1-2009 眼科光學 接觸鏡護理產(chǎn)品 第1部分:術語
12、YY 0719.2-2009 眼科光學 接觸鏡護理產(chǎn)品 第2部分:基本要求
13、YY 0719.5-2009 眼科光學 接觸鏡護理產(chǎn)品 第5部分:接觸鏡與接觸鏡護理產(chǎn)品物理相容性的測定
14、YY 0719.7-2011 眼科光學 接觸鏡護理產(chǎn)品 第7部分:生物學評價試驗方法
15、YY 0477-2016 角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
16、GB/T 11417.1-2012 眼科光學 接觸鏡 第1部分:詞匯、分類和推薦的標識規(guī)范
17、GB 11417.2-2012 眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡

接觸鏡相關檢測項目:
1 . 詞匯、分類和推薦的標識規(guī)范 《眼科光學 接觸鏡 第1部分:詞匯、分類和推薦的標識規(guī)范 GB/T 11417.1-2012》
2 . 幾何尺寸(幾何尺寸要求) 《眼科光學 接觸鏡 第1部分:詞匯、分類和推薦的標識規(guī)范 GB/T 11417.1-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第4部分:試驗用標準鹽溶液 GB/T 11417.4-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第6部分:機械性能試驗方法 GB 11417.6-2012》 《光學和光學儀器-接觸鏡-第2部分:單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
3 . 后頂焦度 《眼科光學 接觸鏡 第1部分:詞匯、分類和推薦的標識規(guī)范 GB/T 11417.1-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第5部分:光學性能試驗方法 GB/T 11417.5-2012》 《光學和光學儀器-接觸鏡-第2部分:單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
4 . 透氧性能 《眼科光學 接觸鏡 第1部分:詞匯、分類和推薦的標識規(guī)范 GB/T 11417.1-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第4部分:試驗用標準鹽溶液 GB/T 11417.4-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第7部分:理化性能試驗方法 GB/T 11417.7-2012》 《光學和光學儀器-接觸鏡-第2部分:單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
5 . 可見光區(qū)要求 《眼科光學 接觸鏡 第1部分:詞匯、分類和推薦的標識規(guī)范 GB/T 11417.1-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第4部分:試驗用標準鹽溶液 GB/T 11417.4-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第5部分:光學性能試驗方法 GB/T 11417.5-2012》 《光學和光學儀器-接觸鏡-第2部分:單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
6 . 光透過率 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:允差 ISO 18369-2:2017 》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:測試方法 ISO 18369-3:2017》
7 . 紫外光譜平均透過率 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:允差 ISO 18369-2:2017 》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:測試方法 ISO 18369-3:2017》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》
8 . 鏡片尺寸 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第6部分:機械性能試驗方法 GB 11417.6-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:允差 ISO 18369-2:2017 》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:測試方法 ISO 18369-3:2017》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》
9 . 材料 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
10 . 雜質(zhì)及表面疵病 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第6部分:機械性能試驗方法 GB 11417.6-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:允差 ISO 18369-2:2017 》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:測試方法 ISO 18369-3:2017》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》
11 . 標簽、標志和隨附資料 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》
12 . 柱鏡焦度 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第5部分:光學性能試驗方法 GB/T 11417.5-2012》 《光學和光學儀器-接觸鏡-第2部分:單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
13 . 柱鏡軸位 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第5部分:光學性能試驗方法 GB/T 11417.5-2012》 《光學和光學儀器-接觸鏡-第2部分:單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
14 . 棱鏡度 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》 《光學和光學儀器-接觸鏡-第2部分:單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
15 . 光學中心最大偏差 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
16 . 紫外光區(qū)要求 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第4部分:試驗用標準鹽溶液 GB/T 11417.4-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第5部分:光學性能試驗方法 GB/T 11417.5-2012》 《光學和光學儀器-接觸鏡-第2部分:單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
17 . 材料表述 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》
18 . 折射率 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第4部分:試驗用標準鹽溶液 GB/T 11417.4-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第7部分:理化性能試驗方法 GB/T 11417.7-2012》 《光學和光學儀器-接觸鏡-第2部分:單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
19 . 材料硬度 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
20 . 接觸角 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
21 . 力學性能 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
22 . 輻射老化試驗 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第9部分:紫外和可見光輻射老化試驗(體外法) GB/T 11417.9-2012》
23 . 內(nèi)在質(zhì)量和表面缺陷 《眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第6部分:機械性能試驗方法 GB 11417.6-2012》 《光學和光學儀器-接觸鏡-第2部分:單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
24 . 含水量 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》 《眼科光學 接觸鏡 第7部分:理化性能試驗方法 GB/T 11417.7-2012》 《光學和光學儀器-接觸鏡-第2部分:單焦軟性親水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
25 . 褪色試驗 《眼科光學 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》
26 . 色覺影響分析的顯色指數(shù)測定 《眼科光學 接觸鏡 第5部分:光學性能試驗方法 GB/T 11417.5-2012》
27 . 硬鏡彎曲形變和斷裂 《眼科光學 接觸鏡 第6部分:機械性能試驗方法 GB 11417.6-2012》
28 . 硬度 《眼科光學 接觸鏡 第6部分:機械性能試驗方法 GB 11417.6-2012》
29 . 有效期的確定 《眼科光學 接觸鏡 第8部分:有效期的確定 GB/T11417.8-2012》
30 . 紫外和可見光輻射老化試驗 《眼科光學 接觸鏡 第9部分:紫外和可見光輻射老化試驗(體外法) GB/T 11417.9-2012》
31 . 試驗用標準鹽溶液 《眼科光學 接觸鏡 第4部分:試驗用標準鹽溶液 GB/T 11417.4-2012》
32 . 抗微生物活性試驗 《眼科光學 接觸鏡護理產(chǎn)品 第3部分:微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統(tǒng) YY /T0719.3-2009》
33 . 抗微生物防腐有效性 《眼科光學 接觸鏡護理產(chǎn)品 第4部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南 YY/T 0719.4-2009》
34 . 與接觸鏡物理相容性 《眼科光學 接觸鏡護理產(chǎn)品 第5部分:接觸鏡與接觸鏡護理產(chǎn)品物理相容性的測定 YY/T 0719.5-2009 YY/T 0719.5-2022》
35 . 有效期和拋棄日期 《眼科光學 接觸鏡護理產(chǎn)品 第6部分:有效期測定指南 YY/T 0719.6-2020》
36 . 生物學評價試驗 《眼科光學 接觸鏡護理產(chǎn)品 第7部分:生物學評價試驗方法 YY/T 0719.7-2011》
37 . 凝膠色譜法 《眼科光學 接觸鏡護理產(chǎn)品 第8部分:清潔劑測定方法 YY/T 0719.8-2019》
38 . 紫外-可見分光光度法 《眼科光學 接觸鏡護理產(chǎn)品 第8部分:清潔劑測定方法 YY/T 0719.8-2019》
39 . 氧化乙烯氫化蓖麻油 《眼科光學 接觸鏡護理產(chǎn)品 第8部分:清潔劑測定方法 YY/T 0719.8-2019》
40 . 微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統(tǒng) 《眼科光學 接觸鏡護理產(chǎn)品 第3部分:微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統(tǒng) YY/T 0719.3-2009》
41 . 抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南 《眼科光學 接觸鏡護理產(chǎn)品 第4部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南 YY/T 0719.4-2009》

角膜接觸鏡附屬用品 1 . 外觀 《角膜接觸鏡附屬用品: GB 20812-2006》
2 . 材料 《角膜接觸鏡附屬用品: GB 20812-2006》
3 . 性能 《角膜接觸鏡附屬用品: GB 20812-2006》
4 . 化學性能 《角膜接觸鏡附屬用品: GB 20812-2006》
5 材料的溶出性能 《角膜接觸鏡附屬用品: GB 20812-2006》

收起百科↑ 最近更新:2023年04月27日

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