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醫(yī)用輕離子治療系統(tǒng)

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質(zhì)子治療設(shè)備，碳離子治療設(shè)備，質(zhì)子/碳離子治療設(shè)備，粒子治療設(shè)備

醫(yī)用輕離子治療系統(tǒng)

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醫(yī)用輕離子治療系統(tǒng)產(chǎn)品描述：通常由輕離子加速器與粒子傳輸系統(tǒng)、束流應(yīng)用及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、安全治療控制系統(tǒng)、治療室控制裝置、成像器、治療床等組成。其中輕離子指原子序數(shù)小于或等于氖（Z≤10）的離子種類。此處所指輕離子不包括電子，以便與醫(yī)用電子加速器區(qū)別。

醫(yī)用輕離子治療系統(tǒng)預(yù)期用途：用于患者腫瘤或其他病灶的放射治療。

醫(yī)用輕離子治療系統(tǒng)品名舉例：質(zhì)子治療設(shè)備、碳離子治療設(shè)備、質(zhì)子/碳離子治療設(shè)備、粒子治療設(shè)備

醫(yī)用輕離子治療系統(tǒng)管理類別：Ⅲ

醫(yī)用輕離子治療系統(tǒng)相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、質(zhì)子/碳離子治療系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、質(zhì)子碳離子治療系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

醫(yī)用輕離子治療系統(tǒng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):
1、GB 9706.201-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求
2、GB 9706.217-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-17部分：自動(dòng)控制式近距離治療后裝設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
3、GB 9706.211-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-11部分：γ射束治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
4、GB/T 18987-2015 放射治療設(shè)備坐標(biāo)、運(yùn)動(dòng)與刻度
5、GB/T 19046-2013 醫(yī)用電子加速器驗(yàn)收試驗(yàn)和周期檢驗(yàn)規(guī)程
6、YY/T 0317-2007 醫(yī)用治療X射線機(jī)通用技術(shù)條件

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院

檢測(cè)項(xiàng)：粒度（粒度分布）檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄Ⅸ E/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄I G/一部附錄ⅠY

檢測(cè)項(xiàng)：微生物限度檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄Ⅺ J/一部附錄ⅩⅢ C

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新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：粒度 (粒度分布) 檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ； Ⅺ B

檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測(cè)項(xiàng)：微生物限度檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅪJ/一部附錄ⅩⅢ C

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南昌市食品藥品檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：粒度 (粒度分布) 檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測(cè)項(xiàng)：微生物限度檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅪJ/一部附錄ⅩⅢ C

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北京市海淀區(qū)食品藥品安全監(jiān)控中心

檢測(cè)項(xiàng)：粒度檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測(cè)項(xiàng)：粒度檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

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江蘇省無(wú)錫藥品檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：粒度(粒度分布) 檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄Ⅰ B；ⅠC；ⅠR；ⅠY；ⅠZ；ⅪB

檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測(cè)項(xiàng)：微生物限度檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅪJ/一部附錄ⅩⅢC

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上海市徐匯食品藥品檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：滲透壓摩爾濃度檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測(cè)項(xiàng)：微生物限度檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅪJ/一部附錄ⅩⅢ C

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廣州市藥品檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：粒度(粒度分布) 檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測(cè)項(xiàng)：粒度(粒度分布) 檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

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中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)藥品儀器檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：粒度(粒度分布) 檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

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檢測(cè)項(xiàng)：微生物限度檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅪJ/一部附錄ⅩⅢ C

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江蘇省食品藥品檢驗(yàn)院

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檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄 ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測(cè)項(xiàng)：微生物限度檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄 Ⅺ J/一部附錄ⅩⅢ C

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湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

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檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測(cè)項(xiàng)：微生物限度檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版一部附錄ⅩⅢ C/二部附錄Ⅺ J

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