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凝血酶原時間檢測儀

簡介

凝血酶原時間檢測儀

簡介

凝血分析儀器產品描述：通常由預溫模塊、加樣模塊、計時模塊、樣品傳送及處理模塊、檢測模塊和計算機系統等組成。原理一般為凝固法、產色底物法和免疫比濁法等。

凝血分析儀器預期用途：用于對血液進行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的分析。

凝血分析儀器品名舉例：凝血分析儀、D-二聚體分析儀、凝血酶原時間檢測儀、活化凝血時間分析儀、即時凝血分析儀、全自動凝血因子分析儀、血凝-纖溶多功能分析儀、半自動凝血分析儀、全自動凝血分析儀、ACT監測儀、活化凝血時間與凝血速率監測儀、自動凝血計時器、血栓彈力圖儀

凝血分析儀器管理類別：Ⅱ

凝血分析儀器相關指導原則：
1、凝血分析儀注冊技術審查指導原則

凝血分析儀器相關標準：

1 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1—2007 《測量、控制和試驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《醫用電器設備環境要求及試驗方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷(IVD)醫療設備》
7 . YY/T 0316—2008 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自動凝血分析儀》
11 . YY/T 0659—2008 《全自動凝血分析儀》
12.YY/T 0653-2017 血液分析儀

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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蘭州飛行控制有限責任公司環境試驗中心

檢測項：振動試驗檢測樣品：軍用及民用電子產品、電氣產品、機械產品。標準：GB/T4857.10-2005 包裝運輸包裝件基本試驗第10部分：正弦變頻振動試驗方法

檢測項：振動試驗檢測樣品：軍用及民用電子產品、電氣產品、機械產品。標準：GB/T 2423.10-2008 電工電子產品環境試驗第2部分: 試驗方法試驗Fc 振動(正弦)

檢測項：振動試驗檢測樣品：軍用及民用電子產品、電氣產品、機械產品。標準：HB5830.5-1984 機載設備環境條件及試驗方法振動

機構所在地：甘肅省蘭州市更多相關信息>>

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四川省宜賓普什鑄造有限公司檢測中心

檢測項：P 檢測樣品：鋼鐵及合金標準：鐵鑄件中石墨顯微結構評定的標準試驗方法ASTM A247-10

檢測項：P 檢測樣品：鋼鐵及合金標準：灰鑄鐵金相檢驗 GB/T 7216-2009

檢測項：P 檢測樣品：鋼鐵及合金標準：評定鑄鐵件中石墨金相組織的標準方法 ISO 945-1：2008

機構所在地：四川省宜賓市更多相關信息>>

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陜西出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：p,p’-滴滴涕檢測樣品：食品標準：植物性食品中除蟲脲殘留量的測定 GB/T 5009.147-2003

檢測項：p,p’-滴滴涕檢測樣品：食品標準：植物性食品中除蟲脲殘留量的測定 GB/T 5009.147-2003

檢測項：p,p'-滴滴涕檢測樣品：食品標準：植物性食品中除蟲脲殘留量的測定 GB/T 5009.147-2003

機構所在地：陜西省西安市更多相關信息>>

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安徽中認倍佳科技有限公司

檢測項：部分項目檢測樣品：空調器標準：單元式空氣調節機 GB/T 17758-2010

檢測項：部分項目檢測樣品：空調器標準：單元式空氣調節機 GB/T 17758-2010

檢測項：全部項目檢測樣品：面包片烘烤器、烤架、電烤爐及類似用途器具標準：Appendix A1 To Subpart B Of 10 CFR Part 430 - 電冰箱能耗測試統一試驗方法 Appendix B1 To Subpart B Of 10 CFR Part 430 - 冷凍箱能耗測試統一試驗方法

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歐陸分析技術服務（蘇州）有限公司

檢測項：滴滴滴 p,p' 檢測樣品：食品標準：GB/T 23204-2008?茶葉中519種農藥及相關化學品殘留量的測定氣相色譜-質譜法

檢測項：滴滴涕 p,p' 檢測樣品：食品標準：GB/T 23204-2008?茶葉中519種農藥及相關化學品殘留量的測定氣相色譜-質譜法

檢測項：滴滴伊 p,p' 檢測樣品：食品標準：GB/T 23204-2008?茶葉中519種農藥及相關化學品殘留量的測定氣相色譜-質譜法

機構所在地：江蘇省蘇州市更多相關信息>>

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宜昌測試技術研究所（中國船舶重工集團公司第七一0研究所）環境可靠性及電磁兼容檢測實驗室

檢測項：振動試驗檢測樣品：電工電子產品標準：GB/T4857.10-2005 包裝運輸包裝件基本試驗第10部分：正弦變頻振動試驗方法

檢測項：振動試驗檢測樣品：電工電子產品標準：GB/T2423.10-2008 電工電子產品環境試驗第2部分：試驗方法試驗Fc：振動(正弦)

檢測項：振動試驗檢測樣品：電工電子產品標準：GB/T2423.10-2008 電工電子產品環境試驗第2部分：試驗方法試驗Fc：振動(正弦)

機構所在地：湖北省宜昌市更多相關信息>>

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無錫市計量檢定測試中心

檢測項：振動檢測樣品：計量器具及電工、電子產品標準：GB/T 2423.10-2008 電工電子產品環境試驗第2部分: 試驗方法試驗Fc和導則: 振動(正弦) GB 6587.4-1986 電子測量儀器振動試驗

檢測項：全部項目檢測樣品：錳磷硅高速自動分析儀標準：Q/320200DB40-2012 HCA-3E型微機數顯多元素自動分析儀

檢測項：運輸檢測樣品：計量器具及電工、電子產品標準：GB 6587.6-1986 電子測量儀器運輸試驗

機構所在地：江蘇省無錫市更多相關信息>>

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北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心

檢測項：鈣、磷原子比檢測樣品：口腔種植體標準：《鈦及鈦合金人工牙種植體》YY 0315-2008 《等離子噴涂羥基磷灰石涂層-鈦基牙種植體》 Y

檢測項：熱穩定性檢測樣品：口腔種植體標準：《鈦及鈦合金人工牙種植體》YY 0315-2008 《等離子噴涂羥基磷灰石涂層-鈦基牙種植體》 Y

檢測項：固化時間檢測樣品：口腔種植體標準：《鈦及鈦合金人工牙種植體》YY 0315-2008 《等離子噴涂羥基磷灰石涂層-鈦基牙種植體》 Y

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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北京長城電子裝備有限責任公司環境與可靠性檢測中心

檢測項：振動檢測樣品：軍用設備及電工電子產品標準：GB/T2423.10-2008 IEC 60068-2-6：1995 《電工電子產品環境試驗第2部分:試驗方法試驗Fc：振動（正弦）》

檢測項：振動檢測樣品：軍用設備及電工電子產品標準：GJB150.16-86 《軍用設備環境試驗方法振動試驗》

檢測項：振動檢測樣品：軍用設備及電工電子產品標準：GJB150.16A -2009《軍用裝備實驗室環境試驗方法第16部分:振動試驗》

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鴻富晉精密工業（太原）有限公司太原檢測中心

檢測項：長度(空間尺寸測量) 檢測樣品：標準：尺寸及公差 ASME Y14.5M-2009

檢測項：伸長率檢測樣品：塑料標準：增強及非增強塑料和非導電材料抗折性能標準測試方法 ASTM D790-10

檢測項：彎曲強度檢測樣品：塑料標準：增強及非增強塑料和非導電材料抗折性能標準測試方法 ASTM D790-10

機構所在地：山西省太原市更多相關信息>>

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凝血酶原時間檢測儀

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