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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產(chǎn)品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉(zhuǎn)換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉(zhuǎn)換率《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數(shù) 《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質(zhì) 《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發(fā)殘渣《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環(huán)氧乙烷殘留量《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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必維申美商品檢測（上海）有限公司

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：戶內(nèi)家具-座椅、桌子標準：BS 7376:2009 家用家具-帶玻璃的桌子或小推車

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：餐具標準：BS 7376:2009 家用家具-帶玻璃的桌子或小推車

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：餐具標準：BS 7376:2009 家用家具-帶玻璃的桌子或小推車

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蘇州市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

檢測項：配套或組合產(chǎn)品的極限偏差檢測樣品：金屬家具標準：金屬家具質(zhì)量檢驗及質(zhì)量評定 QB/T 1951.2-2013

檢測項：過載/猛關或猛開檢測樣品：抽屜導軌標準：家具五金抽屜導軌 QB/T 2454-2013

檢測項：猛關或猛開檢測樣品：抽屜導軌標準：家具五金抽屜導軌 QB/T 2454-2013

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重慶市疾病預防控制中心

檢測項：座面高檢測樣品：工作場所標準：木家具通用技術條件 GB/T3324-2008

檢測項：六氰合鐵酸四鉀檢測樣品：食品添加劑標準：食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀） HG2918-1999（4.2）

檢測項：六氰合鐵（Ⅲ）酸鹽檢測樣品：食品添加劑標準：食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀） HG2918-1999（4.7）

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佛山市沃特測試技術服務有限公司

檢測項：全項目檢測樣品：非定向燈標準：燈頭和燈座以及檢驗其互換性與安全性的量規(guī) 第一部分燈頭 IEC 60061-1:2005

檢測項：部分項目檢測樣品：非定向燈標準：燈頭和燈座以及檢驗其互換性與安全性的量規(guī) 第一部分燈頭 EN 60061-1:1993

檢測項：全項目檢測樣品：LED模塊用交流或直流電子控制裝置標準：EN 61347-2-13:2006 LED模塊用交流或直流電子控制裝置的特殊要求

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北京市勞動保護科學研究所勞動保護用品檢驗實驗室

檢測項：接觸熱傳導** 檢測樣品：紡織品和皮革標準：《阻燃和防火防護服透過防護衣服或其材料的接觸熱傳遞的測定第1部分:采用加熱汽缸產(chǎn)生的接觸熱的試驗方法》 ISO 12127-1:2007

檢測項：全部參數(shù)* 檢測樣品：座板式單人吊具標準：《座板式單人吊具作業(yè)安全技術規(guī)范》 GB 23525-2009

檢測項：耐屈撓** 檢測樣品：紡織品和皮革標準：《橡膠或塑料涂覆織物耐折曲損壞性的測定》 EN ISO 7854：1995 《橡膠或塑料涂覆織物耐屈撓破壞性的測定》 GB/T 12586-2003

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福建省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院

檢測項：表面聲壓級和聲功率級的計算檢測樣品：機器設備或其組合體標準：聲學聲壓法測定噪聲源聲功率級反射面上方近似自由場的工程法 GB/T 3767-1996 ISO 3744-2010

檢測項：在規(guī)定的操作員位置和在場人員位置發(fā)射聲壓級的測量方法檢測樣品：機器設備或其組合體標準：聲學聲壓法測定噪聲源聲功率級反射面上方近似自由場的工程法 GB/T 3767-1996 ISO 3744-2010

檢測項：全部項目檢測樣品：公共場所阻燃制品及組件標準：公共場所阻燃制品及組件燃燒性能要求和標識GB20286-2006目

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上海電纜研究所檢測中心

檢測項：全部項目檢測樣品：低頻通信電纜電線標準：第3部分：實芯或絞合導體聚氯乙烯絕緣設備用電線（單線或?qū)€組或三線組）GB/T11327.3-1999 IEC60189-3:2007

檢測項：全部項目檢測樣品：低頻通信電纜電線標準：聚氯乙烯絕緣聚氯乙烯護套低頻通信電纜電線實心或絞合導體聚氯乙烯絕緣屏蔽型設備用電纜電線 YD/T 531-1992

檢測項：全部項目檢測樣品：同軸通信電纜標準：聚氯乙烯絕緣聚氯乙烯護套低頻通信電纜電線實心或絞合導體聚氯乙烯絕緣設備用電線 YD/T534-1992

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浙江泰普森休閑用品有限公司檢測中心

檢測項：椅凳類強度和耐久性檢測樣品：家具類產(chǎn)品標準：家具力學性能試驗第3部分：椅凳類強度和耐久性GB/T10357.3-2013

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佛山出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術中心

檢測項：甲醛檢測樣品：木制品及家具標準：室內(nèi)裝飾裝修材料木家具中有害物質(zhì)限量GB 18584-2001

檢測項：Pb、Cr 、Cd、Hg溶出量檢測樣品：木家具油漆涂層標準：室內(nèi)裝飾裝修材料木家具中有害物質(zhì)限量GB 18584-2001

檢測項：甲醛檢測樣品：木制品及家具標準：室內(nèi)裝飾裝修材料木家具中有害物質(zhì)限量GB 18584-2001

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通標標準技術服務有限公司安吉分公司

檢測項：座深可調(diào)外擋沖擊測試檢測樣品：家用桌標準：家具―強度、耐久性和安全性―家用桌子要求 EN 12521:2009; BS EN 12521:2009 家用家具-桌子-強度耐久性和穩(wěn)定性測試方法

檢測項：火焰蔓延檢測樣品：軟墊家具標準：家具-軟墊家具易燃性評估第二部分等價火柴點燃源 ISO 8191-2:1988

檢測項：火焰蔓延檢測樣品：軟墊家具標準：家具-軟墊家具易燃性評估第二部分等價火柴點燃源 AS/NZS 3744.2：1998

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