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牽引治療設(shè)備

簡介

牽引床，牽引床椅，電動(dòng)牽引床，電動(dòng)牽引椅，頸腰椎牽引儀，牽引治療儀，多功能牽引床

牽引治療設(shè)備

簡介

牽引治療設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由產(chǎn)生和調(diào)節(jié)機(jī)械力的牽引主機(jī)和傳輸力的繩索構(gòu)成，也包括承載患者的床（椅）和配套的患者固定帶等附件。牽引主機(jī)可以是電動(dòng)或手動(dòng)結(jié)構(gòu)，患者固定帶綁在患者的枕、頜部、胸部、髖部或四肢等部位，通過皮膚摩擦力將牽引力傳遞至患者，可提供水平的頸椎、腰椎牽引，或垂直的頸椎牽引。

牽引治療設(shè)備預(yù)期用途：用于腰椎及頸椎病人的牽引治療，如腰椎間盤和頸椎間盤突出等。

牽引治療設(shè)備品名舉例：牽引床、牽引床椅、電動(dòng)牽引床、電動(dòng)牽引椅、頸腰椎牽引儀、牽引治療儀、多功能牽引床

牽引治療設(shè)備管理類別：Ⅱ

牽引治療設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、電動(dòng)牽引裝置注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

牽引治療設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 9706.1-2007 《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求》
2 . GB/T 191-2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
3 . GB/T 14710-2009 《醫(yī)用電氣環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》
4 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評價(jià)與試驗(yàn)》
5 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
6 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》
7 . YY 0505-2012 《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)》
8 . YY/T 0697-2016 《電動(dòng)頸腰椎牽引治療設(shè)備》
9 . YY/T 1491-2016 《電動(dòng)頸腰椎牽引用床、椅和附件》
10 . YY/T 0466.1-2009 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》

牽引治療設(shè)備相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 牽引治療模式《電動(dòng)牽引床： YY 0697-2016》
2 . 最大牽引力范圍及允許誤差《電動(dòng)牽引床： YY 0697-2016》
3 . 牽引床的治療時(shí)間及牽引間歇時(shí)間及允許誤差《電動(dòng)牽引床： YY 0697-2016》
4 . 保護(hù) 《電動(dòng)牽引床： YY 0697-2016》
5 . 角度范圍及允許誤差《電動(dòng)牽引床： YY 0697-2016》
6 . 具有快牽功能的牽引床的牽引力《電動(dòng)牽引床： YY 0697-2016》
7 . 具有快牽功能的牽引床的牽引行程《電動(dòng)牽引床： YY 0697-2016》
8 . 外觀《電動(dòng)牽引床： YY 0697-2016》
9 . 文字標(biāo)識(shí) 《電動(dòng)牽引床： YY 0697-2016》
10 . 結(jié)構(gòu) 《電動(dòng)牽引床： YY 0697-2016》
11 . 噪聲《電動(dòng)牽引床： YY 0697-2016》
12 . 安全要求《電動(dòng)牽引床： YY 0697-2016》
13 . 環(huán)境試驗(yàn) 《電動(dòng)牽引床： YY 0697-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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