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牽引治療設(shè)備

簡介   

牽引床,牽引床椅,電動牽引床,電動牽引椅,頸腰椎牽引儀,牽引治療儀,多功能牽引床

牽引治療設(shè)備產(chǎn)品描述:通常由產(chǎn)生和調(diào)節(jié)機械力的牽引主機和傳輸力的繩索構(gòu)成,也包括承載患者的床(椅)和配套的患者固定帶等附件。牽引主機可以是電動或手動結(jié)構(gòu),患者固定帶綁在患者的枕、頜部、胸部、髖部或四肢等部位,通過皮膚摩擦力將牽引力傳遞至患者,可提供水平的頸椎、腰椎牽引,或垂直的頸椎牽引。 牽引治療設(shè)備預期用途:用于腰椎及頸椎病人的牽引治療,如腰椎間盤和頸椎間盤突出等。 ...查看詳情>>

牽引治療設(shè)備

簡介   

牽引床,牽引床椅,電動牽引床,電動牽引椅,頸腰椎牽引儀,牽引治療儀,多功能牽引床 牽引治療設(shè)備產(chǎn)品描述:通常由產(chǎn)生和調(diào)節(jié)機械力的牽引主機和傳輸力的繩索構(gòu)成,也包括承載患者的床(椅)和配套的患者固定帶等附件。牽引主機可以是電動或手動結(jié)構(gòu),患者固定帶綁在患者的枕、頜部、胸部、髖部或四肢等部位,通過皮膚摩擦力將牽引力傳遞至患者,可提供水平的頸椎、腰椎牽引,或垂直的頸椎牽引。

牽引治療設(shè)備預期用途:用于腰椎及頸椎病人的牽引治療,如腰椎間盤和頸椎間盤突出等。

牽引治療設(shè)備品名舉例:牽引床、牽引床椅、電動牽引床、電動牽引椅、頸腰椎牽引儀、牽引治療儀、多功能牽引床

牽引治療設(shè)備管理類別:Ⅱ

牽引治療設(shè)備相關(guān)指導原則:
1、電動牽引裝置注冊技術(shù)審查指導原則

牽引治療設(shè)備相關(guān)標準:
1 . GB 9706.1-2007 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求》
2 . GB/T 191-2008 《包裝儲運圖示標志》
3 . GB/T 14710-2009 《醫(yī)用電氣環(huán)境要求及試驗方法》
4 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗》
5 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗》
6 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學評價 第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗》
7 . YY 0505-2012 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容 要求和試驗》
8 . YY/T 0697-2016 《電動頸腰椎牽引治療設(shè)備》
9 . YY/T 1491-2016 《電動頸腰椎牽引用床、椅和附件》
10 . YY/T 0466.1-2009 《醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號 第1部分:通用要求》

牽引治療設(shè)備相關(guān)檢測項目:
1 . 牽引治療模式 《電動牽引床: YY 0697-2016》
2 . 最大牽引力范圍及允許誤差 《電動牽引床: YY 0697-2016》
3 . 牽引床的治療時間及牽引間歇時間及允許誤差 《電動牽引床: YY 0697-2016》
4 . 保護 《電動牽引床: YY 0697-2016》
5 . 角度范圍及允許誤差 《電動牽引床: YY 0697-2016》
6 . 具有快牽功能的牽引床的牽引力 《電動牽引床: YY 0697-2016》
7 . 具有快牽功能的牽引床的牽引行程 《電動牽引床: YY 0697-2016》
8 . 外觀 《電動牽引床: YY 0697-2016》
9 . 文字標識 《電動牽引床: YY 0697-2016》
10 . 結(jié)構(gòu) 《電動牽引床: YY 0697-2016》
11 . 噪聲 《電動牽引床: YY 0697-2016》
12 . 安全要求 《電動牽引床: YY 0697-2016》
13 . 環(huán)境試驗 《電動牽引床: YY 0697-2016》

收起百科↑ 最近更新:2023年03月24日

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