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免疫散射濁度分析儀器

簡介

特定蛋白分析儀，C反應蛋白分析儀，免疫濁度分析儀，便攜式蛋白檢測儀，散射比濁分析儀，全自動散射比濁分析儀，全自動蛋白分析儀，全自

免疫散射濁度分析儀器

簡介

免疫散射濁度分析儀器產品描述：通常由光學模塊、檢測模塊、計算機系統等組成。原理一般為散射光比濁法。

免疫散射濁度分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

免疫散射濁度分析儀器品名舉例：特定蛋白分析儀、C反應蛋白分析儀、免疫濁度分析儀、便攜式蛋白檢測儀、散射比濁分析儀、全自動散射比濁分析儀、全自動蛋白分析儀、全自動化學比濁測定儀

免疫散射濁度分析儀器管理類別：Ⅱ

免疫散射濁度分析儀器相關指導原則：
1、特定蛋白免疫分析儀注冊技術審查指導原則

免疫散射濁度分析儀器相關標準
1 . GB/T 191 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第6部分：實驗室用材料加熱設備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《醫用電器環境要求及試驗方法》
6 . GB/T 18268.1 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫療設備》
8 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫療器械制造商提供的信息（標示）第3部分：專業用體外診斷儀器》
9 . YY 0648 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求》
10 . YY/T 0316 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
11 . YY/T 0466.1 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《醫療器械軟件軟件生存周期過程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中國民用航空總局第二研究所航化測試中心

檢測項：聚丙烯酸類塑料應力銀紋化試驗檢測樣品：民用航空化學品（續）標準：只用1a.2型和1c型試樣

檢測項：橡膠拉伸性能檢測樣品：民用航空非金屬材料（續）標準：只用1a.2型和1c型試樣

檢測項：橡膠拉伸性能檢測樣品：民用航空非金屬材料（續）標準：只用1a.2型和1c型試樣

機構所在地：四川省成都市更多相關信息>>

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總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所

檢測項：免疫雙擴散檢測樣品：生物制品標準：《中國藥典》2010年版三部（附錄ⅧC）

檢測項：熔點檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版一部附錄ⅦC/二部附錄ⅥC

檢測項：鑒別檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版一部附錄ⅤC/二部附錄ⅣC (紅外分光光度法)

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廣州市藥品檢驗所

檢測項：免疫雙擴散鑒別檢測樣品：生物制品標準：中國藥典2010年版三部附錄Ⅷ C

檢測項：免疫雙擴散鑒別檢測樣品：生物制品標準：中國藥典2010年版三部附錄Ⅷ C

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：英國藥典2012年版附錄ⅫC3

機構所在地：廣東省廣州市更多相關信息>>

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廈門市藥品檢驗所

檢測項：免疫雙擴散鑒別檢測樣品：生物制品標準：中國藥典2010年版三部附錄Ⅷ C

檢測項：免疫雙擴散鑒別檢測樣品：生物制品標準：中國藥典2010年版三部附錄Ⅷ C

檢測項：有關物質檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅴ C/一部附錄Ⅵ C（柱色譜法）,美國藥典第34版附錄<621>

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北京金豪制藥股份有限公司CCAP檢測中心

檢測項：陰性參考品符合率檢測樣品：乙型肝炎病毒c抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）標準：YBS01292005 乙型肝炎病毒c抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)制造檢定規程 5.4

檢測項：陽性參考品符合率檢測樣品：乙型肝炎病毒c抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）標準：YBS01292005 乙型肝炎病毒c抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)制造檢定規程 5.4

檢測項：最低檢出量檢測樣品：乙型肝炎病毒c抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）標準：中國生物制品規程（2000年版2002年增補本）第585頁 3.5

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天津出入境檢驗檢疫局化礦金屬材料檢測中心

檢測項：鉻水合氧化物鍍著量檢測樣品：鋼鐵產品鍍鋅層標準：鍍鉻非鍍錫薄板材附屬書C鉻水合氧化物鍍著量測定方法 JIS G3315-2008/AMENDMENT 1:2009

檢測項：硫酸銅試驗檢測樣品：鋼鐵標準：低壓流體輸送用焊接鋼管 GB/T 3091-2008

檢測項：洛氏硬度(HRB、 HRC、 HR30T、HR15T) 檢測樣品：金屬材料及制品標準：金屬材料洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺） GB/T 230.1-2009

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浙江省檢驗檢疫科學技術研究院（浙江出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心、浙江立德產品技術有限公司）

檢測項：毛織物氈化收縮檢測樣品：紡織品標準：經重復洗滌后織物褶裥保持性 AATCC 88C-2010

檢測項：毛織物氈化收縮檢測樣品：紡織品標準：經重復洗滌后織物褶裥保持性 AATCC 88C-2011

檢測項：耐洗色牢度檢測樣品：紡織品標準：紡織品色牢度試驗 C01～C05部分：耐洗色牢度:試驗1～5 EN ISO 105 C10: 2007 BS EN ISO 105 C10: 2007 DIN EN ISO 105 C10: 2007

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青島中化新材料實驗室檢驗研究中心

檢測項：密度檢測樣品：塑料管材標準：GB/T 8804.2-2003 熱塑性塑料管材拉伸性能測定第2部分: 硬聚氯乙烯(PVC-U)、氯化聚氯乙烯(PVC-C)和高抗沖聚氯乙烯(PVC-HI)管材

檢測項：拉伸性能檢測樣品：塑料管材標準：熱塑性塑料管材拉伸性能測定第2部分: 硬聚氯乙烯(PVC-U)、氯化聚氯乙烯(PVC-C)和高抗沖聚氯乙烯(PVC-HI)管材 GB/T 8804.2-2003

檢測項：燃燒性能檢測樣品：其它塑料及塑料制品標準：GB/T 1043.1-2008 塑料簡支梁沖擊性能的測定第1部分：非儀器化沖擊試驗

機構所在地：山東省青島市更多相關信息>>

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紹興市中心血站實驗室

檢測項：HCV抗體檢測（抗HCV）檢測樣品：血液標準：《中華人民共和國國家標準獻血者健康檢查要求》GB18467-2001 附錄C6.1

檢測項：HIV抗體檢測（抗-HIV）檢測樣品：血液標準：《中華人民共和國國家標準獻血者健康檢查要求》GB18467-2001 附錄C8.1

檢測項：ABO血型檢測樣品：標準：《中華人民共和國國家標準獻血者健康檢查要求》GB18467-2001 附錄C3.1

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山東新希望六和集團有限公司質量安全檢測中心

檢測項：己烯雌酚檢測樣品：食品標準：出口肉及肉制品中己烯雌酚殘留量檢驗方法放射免疫法 SN 0672-1997

檢測項：灰分檢測樣品：食品標準：食品安全國家標準食品中灰分的測定GB 5009.4-2010

檢測項：脂肪檢測樣品：食品標準：食品中脂肪的測定GB/T 5009.6-2003

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免疫散射濁度分析儀器

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