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免疫散射濁度分析儀器

簡介

特定蛋白分析儀，C反應蛋白分析儀，免疫濁度分析儀，便攜式蛋白檢測儀，散射比濁分析儀，全自動散射比濁分析儀，全自動蛋白分析儀，全自

免疫散射濁度分析儀器

簡介

免疫散射濁度分析儀器產品描述：通常由光學模塊、檢測模塊、計算機系統等組成。原理一般為散射光比濁法。

免疫散射濁度分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

免疫散射濁度分析儀器品名舉例：特定蛋白分析儀、C反應蛋白分析儀、免疫濁度分析儀、便攜式蛋白檢測儀、散射比濁分析儀、全自動散射比濁分析儀、全自動蛋白分析儀、全自動化學比濁測定儀

免疫散射濁度分析儀器管理類別：Ⅱ

免疫散射濁度分析儀器相關指導原則：
1、特定蛋白免疫分析儀注冊技術審查指導原則

免疫散射濁度分析儀器相關標準
1 . GB/T 191 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第6部分：實驗室用材料加熱設備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《醫用電器環境要求及試驗方法》
6 . GB/T 18268.1 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫療設備》
8 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫療器械制造商提供的信息（標示）第3部分：專業用體外診斷儀器》
9 . YY 0648 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求》
10 . YY/T 0316 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
11 . YY/T 0466.1 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《醫療器械軟件軟件生存周期過程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山西省疾病預防控制中心

檢測項：布氏桿菌抗體檢測樣品：病原檢測標準：《布魯氏菌病診斷標準》WS269-2007 （附錄C1.2,C1.3）

檢測項：布氏桿菌抗體檢測樣品：病原檢測標準：《布魯氏菌病診斷標準》WS269-2007 （附錄C1.2,C1.3）

檢測項：殺菌性能檢測樣品：衛生用品與醫療器械標準：《一次性使用衛生用品衛生標準》 GB15979-2002 （附錄C6）

機構所在地：山西省太原市更多相關信息>>

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日照出入境檢驗檢疫局綜合技術服務服務中心

檢測項：壓蒸安定性檢測樣品：生絲標準：水硬性水泥壓蒸安定性測定標準方法 ASTM C151-05/C151M-09

檢測項：壓蒸安定性檢測樣品：生絲標準：水硬性水泥壓蒸安定性測定標準方法 ASTM C151-05/C151M-2009

檢測項：強度檢測樣品：波特蘭水泥標準：硬性水泥抗壓強度測定標準方法(用2英寸或50毫米立方試模) ASTM C109/C109M-11

機構所在地：山東省日照市更多相關信息>>

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上海小糸車燈有限公司檢測實驗室

檢測項：抗應力檢測樣品：汽車燈具標準：汽車用氣體放電光源前照燈(GB21259-2007)

檢測項：機械磨損試驗檢測樣品：汽車燈具標準：汽車用氣體放電光源前照燈 (GB21259-2007)

檢測項：配光鏡涂層附著力檢測樣品：汽車燈具標準：汽車用氣體放電光源前照燈 (GB21259-2007)

機構所在地：上海市更多相關信息>>

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四川省疾病預防控制中心

檢測項：穩定性試驗檢測樣品：消毒產品及消毒標準：一次性使用衛生用品衛生標準 GB 15979-2002（附錄C4、C5）

檢測項：穩定性試驗檢測樣品：消毒產品及消毒標準：一次性使用衛生用品衛生標準 GB 159792002（附錄C4、C5）

檢測項：靜壓差（壓差）檢測樣品：潔凈場所標準：潔凈廠房設計規范 GB 50073-2001（附錄C3.5）

機構所在地：四川省成都市更多相關信息>>

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山東非金屬材料研究所

檢測項：彎曲性能檢測樣品：織物標準：夾層結構剪切性能試驗方法 ASTM C393/C393M-11ε1

檢測項：塑料拉伸性能檢測樣品：塑料及有關制品標準：熱塑性塑料管材拉伸性能測定第2部分：硬聚氯乙烯（PVC-U）、氯化聚乙烯（PVC-C）和高抗沖聚氯乙烯（PVC-HI）管材 GB/T 8804.2-2003

檢測項：晶型檢測樣品：藥品標準：中華人民共和國藥典2010年版(二部)附錄Ⅳ C 紅外分光光度法

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天津市產品質量監督檢測技術研究院

檢測項：芳烴檢測樣品：　標準：重整原料油及生成油中C6~C9 芳烴含量測定法（氣相色譜法）SH/T0166-1992（2006）

檢測項：全部參數檢測樣品：熒光增白劑 VBL（C.I.熒光增白劑 85）標準：熒光增白劑 VBL（C.I.熒光增白劑 85） GB/T10661-2010

檢測項：部分參數檢測樣品：還原艷綠 FFB（C.I.還原綠 1）標準：還原艷綠 FFB（C.I.還原綠 1） HG/T2284-2008

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云南出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：C18:2T+C18：3T 檢測樣品：食用油標準：橄欖油、油橄欖果渣油 GB 23347-2009

檢測項：部分理化參數檢測樣品：食用油標準：橄欖油、油橄欖果渣油 GB 23347-2009

檢測項：維生素C 檢測樣品：乳與乳制品和嬰幼兒食品標準：嬰幼兒食品和乳品中維生素C 的測定（液相色譜法） YJFB-SP002

機構所在地：云南省昆明市更多相關信息>>

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中石化南陽能源化工有限公司質量管理檢驗中心

檢測項：C5及C5以上組分含量檢測樣品：石蠟標準：液化石油氣密度或相對密度測定法（壓力密度計法 SH/T 0221-1992(2004)

檢測項：C5及C5以上組分含量檢測樣品：石蠟標準：液化石油氣組成測定法（色譜法） SH/T 0230-1992

機構所在地：河南省南陽市更多相關信息>>

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澳門民政總署化驗所

檢測項：腸道球菌檢測樣品：水標準：美國公共衛生協會水和廢水標準檢驗法 9230C.2c: 2005 m-Enterococcus培養基濾膜法

檢測項：色度檢測樣品：水標準：美國公共衛生協會《水和廢水標準檢驗法2120C:2012 單一波長法

檢測項：硬度檢測樣品：水標準：美國公共衛生協會《水和廢水標準檢驗法》2340C:2012 EDTA滴定法

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北京市疾病預防控制中心/北京市預防醫學研究中心

檢測項：風疹病毒IgG抗體檢測樣品：生物樣本標準：風疹診斷標準 WS297-2008 附錄C.1;C.2.2

檢測項：總大腸菌群檢測樣品：水及涉水產品標準：衛生部《生活飲用水衛生規范》（2001）附件4C

檢測項：耐熱大腸菌群/糞大腸菌群數檢測樣品：水及涉水產品標準：衛生部《生活飲用水衛生規范》（2001）附件4C

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