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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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深圳華通威國際檢驗有限公司

檢測項：全項目檢測樣品：非侵入式血壓計標準：非侵入式血壓計規范.第1部分:一般要求 EN1060-1：1995/A2:2009

檢測項：全部項目檢測樣品：電體溫計(非預測型和預測型) 標準：醫用體溫計最大裝置小型電體溫計(非預測型和預測型)的性能 EN 12470-3:2000+A1:2009

檢測項：全項目檢測樣品：非侵入式血壓計標準：非侵入式血壓計.第3部分:電-機血壓測量系統的補充要求 EN1060-3：1997/A2:2009

機構所在地：廣東省深圳市更多相關信息>>

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東莞市凱威檢測技術有限公司

檢測項：部分項目檢測樣品：普通照明用LED模塊標準：普通照明用LED模塊安全要求 GB 24819:2009 IEC 62031:2008 EN 62031:2008

檢測項：部分項目檢測樣品：LED模塊用直流或交流電子控制裝置標準：燈的控制裝置.第14部分:LED模塊用直流或交流電子控制裝置的特殊要求 GB 19510.14-2009

檢測項：部分項目檢測樣品：普通照明用50V以上自鎮流LED燈標準：普通照明用50V以上自鎮流LED燈安全要求 IEC 62560:2011

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湖南出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心/湖南中檢檢測有限公司

檢測項：豬鏈球菌2型定型檢測檢測樣品：動物及其產品標準：豬鏈球菌2型PCR定型檢測技術GB/T 19915.3-2005

檢測項：豬鏈球菌2型定型檢測檢測樣品：動物及其產品標準：豬鏈球菌2型PCR定型檢測技術GB/T 19915.3-2005

檢測項：泡持性檢測樣品：酒類標準：蒸餾酒與配制酒衛生標準的分析方法 GB/T 5009.48-2003

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煙臺市產品質量監督檢驗所

檢測項：泡持性檢測樣品：啤酒標準：發酵酒及其配制酒衛生標準的分析方法 GB/T 5009.49-2008

檢測項：耐濕性檢測樣品：C型通孔式嵌裝塑料螺母標準：C型通孔式嵌裝塑料螺母QC/T618-1999

檢測項：耐化學介質性檢測樣品：C型通孔式嵌裝塑料螺母標準：C型通孔式嵌裝塑料螺母QC/T618-1999

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青島市華測檢測技術有限公司

檢測項：泡特性檢測樣品：食品標準：啤酒分析方法 GB/T 4928-2008

檢測項：泡特性檢測樣品：食品標準：酒精通用分析方法 GB/T 394.2-2008

檢測項：泡特性檢測樣品：食品標準：白酒分析方法 GB/T 10345-2007

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普洱出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心檢驗檢疫綜合實驗室

檢測項：泡持性檢測樣品：啤酒標準：啤酒分析方法 GB/T 4928-2008

檢測項：泡持性檢測樣品：啤酒標準：啤酒分析方法 GB/T 4928-2008

檢測項：二氧化碳檢測樣品：啤酒標準：啤酒分析方法 GB/T 4928-2008

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上海方正縫制設備質量監督檢驗站

檢測項：全部項目* 檢測樣品：筒式繃縫縫紉機標準：工業縫紉機 GK型筒式繃縫縫紉機機頭 QB/T2529-2010

檢測項：全部項目* 檢測樣品：筒式繃縫縫紉機標準：工業縫紉機 GK型筒式繃縫縫紉機機頭 QB/T2529-2010

檢測項：全部項目* 檢測樣品：GB型平縫縫紉機標準：工業用縫紉機 GB型平縫縫紉機機頭 QB/T2149-2004

機構所在地：上海市更多相關信息>>

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上海鼎真測試技術有限公司

檢測項：懸臂梁沖擊強度檢測樣品：塑料制品/汽車零部件標準：塑料簡支梁沖擊性能的測定第一部分：非儀器化沖擊試驗 ISO 179-1:2010

檢測項：懸臂梁沖擊強度檢測樣品：塑料制品/汽車零部件標準：塑料懸臂梁沖擊強度的測定 GB/T 1843-2008

檢測項：拉伸性能檢測樣品：標準：塑料懸臂梁沖擊強度的測定 ISO 180:2000及其1號修改單

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中國兵器裝備集團摩托車檢測技術研究所

檢測項：全部項目* 檢測樣品：反射型自鎮流LED燈節能標準：CQC 3129-2010 反射型自鎮流LED燈節能認證技術規范

檢測項：回彈式繩索起動裝置基本安全要求* 檢測樣品：小型汽油機標準：GB 26133-2010 非道路移動機械用小型點燃式發動機排氣污染物排放限值與測量方法（中國第一、二階段）

檢測項：回彈式繩索起動裝置基本安全要求* 檢測樣品：小型汽油機標準：40 CFR PART 90 非道路火花點火發動機排放控制

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紹興市上虞區產品質量監督檢驗所/紹興市上虞區計量測試所

檢測項：光度性能檢測樣品：反射型自鎮流LED燈標準：反射型自鎮流LED燈性能要求 GB/T 29296-2012

檢測項：眩光控制檢測樣品：反射型自鎮流LED燈標準：反射型自鎮流LED燈性能要求 GB/T 29296-2012

檢測項：色度檢測樣品：反射型自鎮流LED燈標準：反射型自鎮流LED燈性能要求 GB/T 29296-2012

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氧合器

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