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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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中國檢驗認證集團寧波有限公司

檢測項：濁點檢測樣品：環氧乙烷型及環氧乙烷-環氧丙烷嵌段聚合型非離子表面活性劑標準：環氧乙烷型及環氧乙烷-環氧丙烷嵌段聚合型非離子表面活性劑濁點的測定 GB/T 5559-2010

檢測項：金屬含量檢測樣品：石油及其產品標準：火花點燃式發動機燃料的發動機辛烷值的試驗方法 ASTM D2700-12a

檢測項：金屬含量檢測樣品：石油及其產品標準：火花點燃式發動機燃料的發動機辛烷值的試驗方法 ASTM D2700-12a

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輝煌水暖集團有限公司檢測試驗中心

檢測項：外觀質量檢測樣品：非接觸式給水器具標準：非接觸式給水器具 CJ/T194-2004

檢測項：涂、鍍層鹽霧腐蝕性能檢測樣品：非接觸式給水器具標準：非接觸式給水器具 CJ/T194-2004

檢測項：強度性能檢測樣品：非接觸式給水器具標準：非接觸式給水器具 CJ/T194-2004

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淄博市產品質量監督檢驗所

檢測項：繞組電阻檢測樣品：油浸式非晶合金變壓器標準：油浸式非晶合金鐵心配電變壓器技術參數和要求 GB/T 25446-2010

檢測項：空載電流和空載損耗檢測樣品：油浸式非晶合金變壓器標準：油浸式非晶合金鐵心配電變壓器技術參數和要求 GB/T 25446-2010

檢測項：短路阻抗及負載損耗檢測樣品：油浸式非晶合金變壓器標準：油浸式非晶合金鐵心配電變壓器技術參數和要求 GB/T 25446-2010

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廣東省江門市質量計量監督檢測所檢測實驗室

檢測項：部分參數檢測樣品：非接觸式給水器具標準：非接觸式給水器具CJ/T 194-2004

檢測項：全部參數檢測樣品：定型發膠標準：定型發膠 QB 1644-1998

檢測項：全部參數檢測樣品：普通照明用自鎮流LED燈標準：普通照明用自鎮流LED燈性能要求 GB/T 24908-2010

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常州市計量測試技術研究所

檢測項：部分項目檢測樣品：非自動天平杠桿式天平標準：GB/T4168-1992《非自動天平杠桿式天平》

檢測項：全部項目檢測樣品：框式水平儀標準：GB/T 16455-2008《條式和框式水平儀》

檢測項：部分項目檢測樣品：膜式煤氣表標準：GB/T6968-1997《膜式煤氣表》

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福建省產品質量檢驗研究院

檢測項：全部項目檢測樣品：非接觸式給水器具標準：非接觸式給水器具 CJ/T 194-2004

檢測項：全部項目檢測樣品：電阻器標準：電子元器件詳細規范低功率非線繞固定電阻器RF10型涂覆型熔斷電阻器評定水平E SJ2865—1988

檢測項：全部項目檢測樣品：電阻器標準：電子元器件詳細規范低功率非線繞固定電阻器RF11型瓷殼型熔斷電阻器評定水平E SJ2866—1988

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東華計量測試研究院

檢測項：部分參數檢測樣品：非自動天平、杠桿式天平標準：非自動天平、杠桿式天平 GB/T4168-1992

檢測項：全部參數檢測樣品：非自行指示秤標準：非自行指示秤 GB/T335-2002

檢測項：部分參數檢測樣品：一般壓力表標準：一般壓力表 GB/T1226-2010

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河南起重機械技術服務有限公司

檢測項：箱型梁兩端的扭曲檢測樣品：軌道式集裝箱門式起重機標準：GB/T19683-2005 《軌道式集裝箱門式起重機》

檢測項：箱型梁上翼緣板的水平偏斜檢測樣品：軌道式集裝箱門式起重機標準：GB/T19683-2005 《軌道式集裝箱門式起重機》

檢測項：筋板對箱型梁腹板或翼緣板的垂直度檢測樣品：軌道式集裝箱門式起重機標準：GB/T19683-2005 《軌道式集裝箱門式起重機》

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深圳市血液中心實驗室

檢測項：ABO正反定型檢測樣品：標準：《全國臨床檢驗操作規程》第3版第二篇第六章第一節，一、

檢測項：ABO正反定型檢測樣品：血液標準：《全國臨床檢驗操作規程》第3版第二篇第六章第一節，一、

檢測項：艾滋病毒抗體(1+2)型檢測樣品：血液標準：《全國臨床檢驗操作規程》第3版第五篇第五章第五節，一、

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佳木斯市中心血站實驗室

檢測項：ABO血型(正反定型) 檢測樣品：標準：《全國臨床檢驗操作規程》(2006年第3版)第二篇第六章第一節，一、

檢測項：ABO血型(正反定型) 檢測樣品：標準：1、《全國臨床檢驗操作規程》第3版第二篇第六章第一節，一、２、《血站技術操作規程》２０１２版4.血液檢測4.11

檢測項：人類免疫缺陷病毒抗體（1+2）型檢測樣品：血液標本標準：《全國臨床檢驗操作規程》(2006第3版)第五篇第五章第五節，一、

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