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泌尿X射線機

簡介

泌尿X射線機

簡介

泌尿X射線機產品描述：通常由X射線發生裝置、圖像顯示系統、專用泌尿床組成。X射線透視攝影設備。

泌尿X射線機預期用途：用于泌尿科、婦科、胃腸道等X射線透視和攝影，獲得影像供臨床診斷用。

泌尿X射線機品名舉例：泌尿X射線機

泌尿X射線機管理類別：Ⅱ

泌尿X射線機相關指導原則：
1、醫用X射線診斷設備（第三類）注冊技術審查指導原則
2、含兒科應用的醫用診斷X射線設備注冊審查指導原則

泌尿X射線機相關標準：
1、GB 9706.254-2020 醫用電氣設備第2-54部分：X射線攝影和透視設備的基本安全和基本性能專用要求
2、GB 9706.263-2020 醫用電氣設備第2-63部分：口外成像牙科X射線機基本安全和基本性能專用要求
3、GB 9706.265-2021 醫用電氣設備第2-65部分：口內成像牙科X射線機的基本安全和基本性能專用要求
4、YY/T 0707-2020 移動式攝影 X 射線機專用技術條件

泌尿X射線機相關檢測項目：
1 . 最大輸出電功率《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
2 . 標稱電功率《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
3 . X射線管電壓《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
4 . X射線管電流《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
5 . 加載時間《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
6 . 電流時間積《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
7 . 防過載《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
8 . 輻射劑量《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
9 . 偽影《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
10 . 空間分辨率《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
11 . 低對比度分辨率《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
12 . 動態范圍《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
13 . 影像均勻性《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
14 . 圖像亮度穩定度《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
15 . 成像時間《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
16 . 透視恢復時間《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
17 . 數據傳輸時的透視性能《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
18 . 劑量指示《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
19 . 運動范圍《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
20 . 長度指示值《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
21 . 角度指示值《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
22 . 顯示器支撐裝置《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
23 . 支撐裝置附屬設備《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
24 . 制動力《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
25 . 啟動力《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
26 . 承重《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
27 . 運動防護《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
28 . 噪聲《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
29 . 進液和消毒《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
30 . 軟件功能《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
31 . 圖像信號接口《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
32 . 高壓電纜插頭、插座《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
33 . 外觀《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
34 . 環境試驗《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
35 . 安全《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
36 . 電功率《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
37 . 加載因素及控制《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
38 . 成像性能《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
39 . 支撐裝置機械性能《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
40 . 安全要求《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月06日

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廣東生益科技股份有限公司實驗室

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中國電子科技集團公司第二十三研究所檢驗中心

檢測項：*溫度變化檢測樣品：電工電子產品標準：電工電子產品環境試驗第2部分：試驗方法試驗N：溫度變化 GB/T 2423.22-2002 I

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檢測項：*砂塵試驗檢測樣品：汽車用低壓電線標準：日本汽車工業協會標準汽車零件-低壓電線 JASO D611-2009

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中色奧博特銅鋁業有限公司中心實驗室

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深圳市藥品檢驗所(深圳市醫療器械檢測中心)

檢測項：X-射線熒光光譜法測定鋼鐵中元素含量檢測樣品：鋼鐵中元素含量標準：鋼鐵多元素含量的測定 X-射線熒光光譜法（常規法）GB/T 223.79-2007

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河北省疾病預防控制中心（河北省衛生檢測中心、河北省醫學科學院、河北省職業病防治院）

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檢測項：X射線管組件泄漏輻射檢測樣品：醫用X射線診斷機標準：《醫用X射線診斷衛生防護標準》GBZ130-2002 《醫用X射線診斷衛生防護監測規范》GBZ138-2002 《便攜式X射線檢查系統放射衛生防護標準》GBZ177-2006

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遼寧信鼎檢測認證有限公司

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檢測項：帶外抑制檢測樣品：cdma2000 數字蜂窩移動臺標準：《2GHz cdma2000數字蜂窩移動通信網設備測試方法：移動臺第1部分基本無線指標、功能和性能》 YD/T1576.1-2007 《800MHzCDMA 1X數字蜂窩移動通信網設備測試方法：移動臺第一部分基本無線指標、功能和性能》 YDC

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北京通和實益電信科學技術研究所有限公司威爾克通信實驗室

檢測項：型式試驗檢測樣品：CDMA 1x數字移動電話機標準：CDG 22 v8.0 CDG第二階段互通性測試（TIA/EIA/IS-95-A）

檢測項：基本無線指標、功能和性能檢測樣品：CDMA 1x數字移動電話機標準：CDG 28 v5.0 CDG第三階段互通性測試

檢測項：型式試驗第二階段檢測樣品：CDMA 1x數字移動電話機標準：CDG 57 v2.0 2001 CDG第二階段互通性測試(TIA/EIA/IS-2000)

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檢測項：X.24接口特性檢測樣品：窄帶無源光網絡PON 標準：YDN 107-1998V5.1接口一致性測試技術規范

檢測項：網絡信息安全檢測樣品：多業務環標準：ITU-T X.87-2003基于RPR的多業務環

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上海優立檢測技術有限公司

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泌尿X射線機

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河北省疾病預防控制中心（河北省衛生檢測中心、河北省醫學科學院、河北省職業病防治院）

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北京通和實益電信科學技術研究所有限公司威爾克通信實驗室

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