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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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青島誠達工程檢測有限公司

檢測項：部分參數檢測樣品：給水用低密度聚乙烯管材標準：《給水用低密度聚乙烯管材》QB/T1930-2006

檢測項：部分參數檢測樣品：給水用低密度聚乙烯管材標準：《給水用低密度聚乙烯管材》QB/T1930-2006

檢測項：部分參數檢測樣品：氯化聚乙烯防水卷材標準：《氯化聚乙烯防水卷材》 GB12953-2003

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青島中化新材料實驗室檢驗研究中心

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檢測項：全部參數檢測樣品：煤礦井下用聚乙烯管材標準：MT/T 558.1-2005 煤礦井下用塑料管材第1部分：聚乙烯管材

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檢測項：扶手垂直向下靜載荷試驗檢測樣品：辦公椅標準：QB/T 2280-2007 辦公椅

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鹽城市纖維檢驗所

檢測項：全部參數檢測樣品：袋式除塵器用覆膜濾料標準：環境保護產品技術要求袋式除塵器用覆膜濾料 HJ/T326-2006

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哈爾濱飛機工業集團有限責任公司檢測校準實驗室

檢測項：全部參數檢測樣品：非PVC膜單室軟袋大輸液生產線標準：非PVC膜單室軟袋大輸液生產線 JB/T 20094-2007

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常州華陽光伏檢測技術有限公司

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深圳市藥品檢驗所(深圳市醫療器械檢測中心)

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檢測項：全部參數檢測樣品：集尿袋標準：集尿袋第1部分：術語 GB/T 17257.1-2009；集尿袋第2部分：要求和檢驗方法 GB/T 17257.2-2009

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天津市質量監督檢驗站第十五站

檢測項：部分項目檢測樣品：鍋爐和壓力容器用鋼板標準：鍋爐和壓力容器用鋼板 GB 713-2008

檢測項：部分項目檢測樣品：船舶及海洋工程用結構鋼標準：船舶及海洋工程用結構鋼 GB 712-2011

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壽光市檢驗檢測中心

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山東省鄉鎮企業建材質量監督檢驗中心

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