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無創(chuàng)血壓測量設(shè)備

簡介

電子血壓計(jì)，血壓表，機(jī)械血壓表，水銀血壓表，運(yùn)動(dòng)血壓分析系統(tǒng)

無創(chuàng)血壓測量設(shè)備

簡介

電子血壓計(jì)產(chǎn)品描述：通常由阻塞袖帶、傳感器、充氣泵、測量電路組成。采用示波法、柯式音法或類似的無創(chuàng)血壓間接測量原理進(jìn)行血壓測量的電子設(shè)備。

電子血壓計(jì)預(yù)期用途：用于在手臂或手腕部位測量患者血壓。

電子血壓計(jì)品名舉例：電子血壓計(jì)

電子血壓計(jì)管理類別：Ⅱ

血壓表產(chǎn)品描述：通常由阻塞袖帶、聽診器、壓力表組成。通過水銀或機(jī)械表顯示，采用柯式音法或類似的無創(chuàng)血壓間接測量原理進(jìn)行血壓測量的設(shè)備。

血壓表預(yù)期用途：用于在手臂或手腕部位測量患者血壓。

血壓表品名舉例：血壓表、機(jī)械血壓表、水銀血壓表

血壓表管理類別：Ⅱ

動(dòng)態(tài)血壓記錄儀產(chǎn)品描述：通常由阻塞袖帶、傳感器、充氣泵、測量電路、供電電源、記錄部件組成。采用示波法、柯式音法或或類似的無創(chuàng)血壓間接測量原理長時(shí)間連續(xù)多次進(jìn)行血壓測量。

動(dòng)態(tài)血壓記錄儀預(yù)期用途：用于動(dòng)態(tài)和連續(xù)地自動(dòng)測量患者血壓，供診斷用。

動(dòng)態(tài)血壓記錄儀品名舉例：動(dòng)態(tài)血壓記錄儀、動(dòng)態(tài)血壓儀

動(dòng)態(tài)血壓記錄儀管理類別：Ⅱ

運(yùn)動(dòng)血壓分析系統(tǒng)產(chǎn)品描述：通常由阻塞袖帶，傳感器，充氣泵和測量電路、運(yùn)動(dòng)單元組成。運(yùn)動(dòng)單元由提供不同強(qiáng)度的設(shè)置單元、指示單元、運(yùn)動(dòng)部件組成。運(yùn)動(dòng)單元可提供不同負(fù)荷運(yùn)動(dòng)。采用示波法或類似的無創(chuàng)血壓間接測量原理進(jìn)行運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下血壓測量。

運(yùn)動(dòng)血壓分析系統(tǒng)預(yù)期用途：用于在運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下患者血壓的測量和分析。

運(yùn)動(dòng)血壓分析系統(tǒng)品名舉例：運(yùn)動(dòng)血壓分析系統(tǒng)

運(yùn)動(dòng)血壓分析系統(tǒng)管理類別：Ⅱ

無創(chuàng)血壓測量設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、動(dòng)態(tài)血壓測量儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、電子血壓計(jì)（示波法）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

無創(chuàng)血壓測量設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、YY 0667-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：自動(dòng)循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專用要求
2、YY 0668-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求
3、YY 0785-2010 臨床體溫計(jì)--連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求
4、YY 0781-2010 血壓傳感器
5、YY 0828-2011 心電監(jiān)護(hù)儀電纜和導(dǎo)聯(lián)線
6、YY 1139-2013 心電診斷設(shè)備

無創(chuàng)血壓測量設(shè)備相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 最大袖帶壓《無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)： YY0670-2008》不測：1、電氣安全性2、電磁兼容性
2 . 泄氣《無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)： YY0670-2008》
3 . 量程《無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)： YY0670-2008》
4 . 分辯率《無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)： YY0670-2008》
5 . 可重復(fù)性《無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)： YY0670-2008》
6 . 壓力傳感器準(zhǔn)確性《無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)： YY0670-2008》
7 . 系統(tǒng)漏氣《無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)： YY0670-2008》
8 . 環(huán)境試驗(yàn) 《無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)： YY0670-2008》
9 . 標(biāo)識《無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)： YY0670-2008》
10 . 分辨率《無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)： YY0670-2008》
11 . 系統(tǒng)整體的有效性《無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)： YY0670-2008》
12 . 充氣源《無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)： YY0670-2008》
13 . 壓力自控氣閥-漏氣《無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)： YY0670-2008》
14 . 壓力自控氣閥-氣閥/袖帶放氣率《無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)： YY0670-2008》
15 . 自動(dòng)氣閥-漏氣《無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)： YY0670-2008》
16 . 自動(dòng)氣閥-氣閥/袖帶放氣率《無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)： YY0670-2008》
17 . 充氣囊《無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)： YY0670-2008》
18 . 袖帶《無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)： YY0670-2008》
19 . 帶氣囊的袖帶《無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)： YY0670-2008》
20 . 示值允許基本誤差《血壓計(jì)和血壓表： GB 3053-1993》
21 . 靈敏度《血壓計(jì)和血壓表： GB 3053-1993》
22 . 袖帶（腕帶）的氣密性《血壓計(jì)和血壓表： GB 3053-1993》
23 . 耐震性《血壓計(jì)和血壓表： GB 3053-1993》
24 . 耐變壓《血壓計(jì)和血壓表： GB 3053-1993》
25 . 漏汞《血壓計(jì)和血壓表： GB 3053-1993》
26 . 指針偏轉(zhuǎn)平穩(wěn)性《血壓計(jì)和血壓表： GB 3053-1993》
27 . 零位《血壓計(jì)和血壓表： GB 3053-1993》
28 . 示值《血壓計(jì)和血壓表： GB 3053-1993》
29 . 氣密性《血壓計(jì)和血壓表： GB 3053-1993》
30 . 臂帶《血壓計(jì)和血壓表： GB 3053-1993》
31 . 振動(dòng)試驗(yàn) 《血壓計(jì)和血壓表： GB 3053-1993》
32 . 外觀《血壓計(jì)和血壓表： GB 3053-1993》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月15日