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超聲治療設(shè)備

簡(jiǎn)介   

超聲治療系統(tǒng),超聲治療儀,全數(shù)字超聲治療儀,電療超聲治療儀,超聲理療儀

超聲治療設(shè)備產(chǎn)品描述:通常由治療頭、超聲功率發(fā)生器、控制裝置等組成。用于治療目的,一般采用聚焦或弱聚焦超聲波,并作用于患者的設(shè)備。(未發(fā)生組織變性) 超聲治療設(shè)備預(yù)期用途:用于疼痛緩解。 超聲治療設(shè)備品名舉例:超聲治療系統(tǒng)、超聲治療儀、全數(shù)字超聲治療儀、電療超聲治療儀 超聲治療設(shè)備管理類別:Ⅱ 超聲理療儀產(chǎn)品描述:通常由電功率發(fā)生器和將其轉(zhuǎn)...查看詳情>>

超聲治療設(shè)備

簡(jiǎn)介   

超聲治療系統(tǒng),超聲治療儀,全數(shù)字超聲治療儀,電療超聲治療儀,超聲理療儀 超聲治療設(shè)備產(chǎn)品描述:通常由治療頭、超聲功率發(fā)生器、控制裝置等組成。用于治療目的,一般采用聚焦或弱聚焦超聲波,并作用于患者的設(shè)備。(未發(fā)生組織變性)

超聲治療設(shè)備預(yù)期用途:用于疼痛緩解。

超聲治療設(shè)備品名舉例:超聲治療系統(tǒng)、超聲治療儀、全數(shù)字超聲治療儀、電療超聲治療儀

超聲治療設(shè)備管理類別:Ⅱ

超聲理療儀產(chǎn)品描述:通常由電功率發(fā)生器和將其轉(zhuǎn)化成超聲的換能器組成。用于理療目的,采用非聚焦超聲波,并作用于患者的設(shè)備。超聲輸出強(qiáng)度一般在3W/cm2以下,頻率范圍在0.5MHz至5MHz。

超聲理療儀預(yù)期用途:用于緩解疼痛、肌肉痙攣等。

超聲理療儀品名舉例:超聲理療儀

超聲理療儀管理類別:Ⅱ

超聲理療儀相關(guān)指導(dǎo)原則:
1、超聲理療設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

超聲理療儀相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):
1、YY/T 0797-2010 超聲 輸出試驗(yàn) 超聲理療設(shè)備維護(hù)指南
2、YY/T 1090-2018 超聲理療設(shè)備
3、YY/T 1085-2007 毫瓦級(jí)超聲源

超聲理療儀相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目:
1 . 尖端主振幅 《超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備: YY/T 1750-2020》
2 . 使用功能 《超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備: YY/T 1750-2020》
3 . 尖端橫向振幅 《超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備: YY/T 1750-2020》
4 . 激勵(lì)頻率 《超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備: YY/T 1750-2020》
5 . 導(dǎo)出的輸出聲功率 《超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備: YY/T 1750-2020》
6 . 靜態(tài)電功率 《超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備: YY/T 1750-2020》
7 . 最大電功率 《超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備: YY/T 1750-2020》
8 . 夾緊力 《超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備: YY/T 1750-2020》
9 . 抓持力 《超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備: YY/T 1750-2020》
10 . 外觀與結(jié)構(gòu) 《超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備: YY/T 1750-2020》
11 . 要求 《淺表組織超聲治療設(shè)備: YY 0830-2011》
12 . 額定輸出聲功率的準(zhǔn)確性 《淺表組織超聲治療設(shè)備: YY 0830-2011》
13 . 輸出聲功率的時(shí)間穩(wěn)定性 《淺表組織超聲治療設(shè)備: YY 0830-2011》
14 . 輸出控制裝置 《淺表組織超聲治療設(shè)備: YY 0830-2011》
15 . 輸出指示 《淺表組織超聲治療設(shè)備: YY 0830-2011》
16 . 聲工作頻率 《淺表組織超聲治療設(shè)備: YY 0830-2011》
17 . 治療頭焦平面距離 《淺表組織超聲治療設(shè)備: YY 0830-2011》
18 . 定時(shí)器 《淺表組織超聲治療設(shè)備: YY 0830-2011》
19 . 治療頭側(cè)壁不需要的超聲輻射 《淺表組織超聲治療設(shè)備: YY 0830-2011》
20 . 治療頭超溫 《淺表組織超聲治療設(shè)備: YY 0830-2011》
21 . 數(shù)據(jù)公布 《淺表組織超聲治療設(shè)備: YY 0830-2011》
22 . 使用功能要求 《淺表組織超聲治療設(shè)備: YY 0830-2011》
23 . 外觀和結(jié)構(gòu) 《淺表組織超聲治療設(shè)備: YY 0830-2011》
24 . 試驗(yàn)方法 《淺表組織超聲治療設(shè)備: YY 0830-2011》
25 . 對(duì)不需要的或過(guò)量的輻射危險(xiǎn)(源)的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-5部分:超聲理療設(shè)備基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.205-2020》
26 . 對(duì)超溫和其他危險(xiǎn)(源)的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-5部分:超聲理療設(shè)備基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.205-2020》
27 . 控制器和儀表的準(zhǔn)確性和危險(xiǎn)輸出的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-5部分:超聲理療設(shè)備基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.205-2020》
28 . ME設(shè)備危險(xiǎn)情況和故障狀態(tài) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-5部分:超聲理療設(shè)備基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.205-2020》
29 . ME設(shè)備的結(jié)構(gòu) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-5部分:超聲理療設(shè)備基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.205-2020》
30 . 通用要求 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-5部分:超聲理療設(shè)備基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.205-2020》
31 . ME設(shè)備標(biāo)識(shí)、標(biāo)記和文件 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-5部分:超聲理療設(shè)備基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.205-2020》
32 . ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-5部分:超聲理療設(shè)備基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.205-2020》

收起百科↑ 最近更新:2023年03月24日

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