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金屬鎖定接骨板

簡介

金屬鎖定接骨板

簡介

單/多部件金屬骨固定器械及附件產品描述：通常由一個或多個金屬部件（如板、釘板、刃板）及金屬緊固裝置（如螺釘、釘、螺栓、螺母、墊圈）組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。其中金屬部件通過緊固裝置固定就位。

單/多部件金屬骨固定器械及附件預期用途：用于固定骨折之處，也可用于關節的融合及涉及截骨的外科手術等?？芍踩肴梭w，也可穿過皮膚對骨骼系統施加拉力（牽引力）。

單/多部件金屬骨固定器械及附件品名舉例：金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘、金屬非鎖定接骨螺釘、金屬股骨頸固定釘、金屬接骨板釘系統、金屬U型釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件管理類別：Ⅲ

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關指導原則：
1、金屬接骨板內固定系統產品注冊技術審查指導原則
2、高強韌性純鈦骨科內固定植入物注冊技術審查指導原則
3、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關標準：
1、GB 17100-1997 外科植入物用鑄造鈷鉻鉬合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不銹鋼
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金屬接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關檢測項目：
1 . 材料《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
3 . 彎曲強度和等效彎曲剛度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲勞性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蝕性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外觀《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面處理《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
10 . 幾何特性《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四點彎曲靜態《金屬接骨板標準規范及試驗方法： ASTM F382-17》
12 . 四點彎曲疲勞《金屬接骨板標準規范及試驗方法： ASTM F382-17》
13 . 螺釘機械性能試驗《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大斷裂扭矩和斷裂扭轉角《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》
15 . 機械性能要求和試驗方法《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 彎曲強度和剛度《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
17 . 靜態四點彎曲（撓度法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
18 . 靜態四點彎曲（位移法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020 3.2》《金屬接骨板的標準規范和試驗方法： ASTM F382-17 》
19 . 彎曲疲勞《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋動扭矩試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
21 . 軸向拔出力試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺釘旋動扭矩試驗《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺釘軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺釘軸向拔出力試驗《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
25 . 軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺釘自攻性能試驗《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭轉性能《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
29 . 金屬接骨板彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
30 . 彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺釘旋動扭矩《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋動扭矩外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺釘靜態扭轉試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺釘擰入試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺釘拔出試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺釘自攻試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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上海申光高強度螺栓有限公司試驗中心

檢測項：螺母保證載荷檢測樣品：扭剪型螺栓標準：GB/T 3632-2008《鋼結構用扭剪型高強度螺栓連接副》

檢測項：洛氏硬度檢測樣品：扭剪型螺栓標準：GB/T 3632-2008《鋼結構用扭剪型高強度螺栓連接副》

檢測項：維氏硬度檢測樣品：扭剪型螺栓標準：GB/T 3632-2008《鋼結構用扭剪型高強度螺栓連接副》

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顓泓（上海）測試技術服務有限公司

檢測項：鞋號、鞋型檢測樣品：輕便膠鞋標準：輕便膠鞋 HG/T 2018-2003

檢測項：鞋號、鞋型檢測樣品：布面童膠鞋標準：布面童膠鞋 GB 25036-2010

檢測項：部分參數檢測樣品：彈力性針織塑身內衣標準：針織塑身內衣彈力型 FZ/T 73019.1-2010

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總后軍需材料供應站被裝材料監督檢驗中心

檢測項：部分參數檢測樣品：毛型復合絮片標準：復合保溫材料毛型復合絮片 FZ/T 64006-1996

檢測項：部分參數檢測樣品：荒漠型迷彩卡其標準：軍用迷彩布規范 JXUB3004-2008 附錄D荒漠型迷彩卡其

檢測項：部分參數檢測樣品：林地型迷彩布標準：軍用迷彩布規范 JXUB3004-2008 附錄H林地型迷彩布

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紹興市上虞區產品質量監督檢驗所/紹興市上虞區計量測試所

檢測項：初始光效檢測樣品：反射型自鎮流LED燈標準：反射型自鎮流LED燈性能要求 GB/T 29296-2012

檢測項：安全要求檢測樣品：反射型自鎮流LED燈標準：反射型自鎮流LED燈性能要求 GB/T 29296-2012

檢測項：顏色參數檢測樣品：反射型自鎮流LED燈標準：反射型自鎮流LED燈性能要求 GB/T 29296-2012

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黑龍江省電子信息產品監督檢驗院/中國賽寶（黑龍江）實驗室

檢測項：全部參數檢測樣品：RT14型碳膜固定電阻器標準：電子設備用固定電阻器第一部分總規范 GB/T 5729-2003 電子元器件詳細規范低功率非線繞固定電阻器RT14型碳膜固定電阻器評定水平E SJ/T 10774-2000

檢測項：全部參數檢測樣品：RJ13型金屬標準：電子設備用固定電阻器第一部分總規范 GB/T 5729-2003 電子元器件詳細規范低功率非線繞固定電阻器RJ13型金屬膜固定電阻器評定水平E SJ/T 11113-1999

檢測項：全部參數檢測樣品：RJ14型金屬標準：電子設備用固定電阻器第一部分總規范 GB/T 5729-2003 電子元器件詳細規范低功率非線繞固定電阻器RJ14型金屬膜固定電阻器評定水平E SJ/T 10775-2000

機構所在地：黑龍江省哈爾濱市更多相關信息>>

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南京聚隆科技股份有限公司檢測中心

檢測項：沖擊性能檢測樣品：塑料與橡膠標準：塑料簡支梁沖擊性能的測定第1部分：非儀器化沖擊試驗 GB/T 1043.1-2008

檢測項：拉伸性能檢測樣品：塑料與橡膠標準：塑料　懸臂梁沖擊強度的測定 GB/T 1843-2008

檢測項：拉伸性能檢測樣品：塑料與橡膠標準：塑料拉伸性能的測定第1部分：總則 GB/T 1040.1-2006

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常州電子產品質量監測所有限公司

檢測項：耐電壓（僅對絕緣型電阻器）檢測樣品：低功率非線繞固定電阻器標準：電子設備用固定電阻器第二部分：分規范：低功率非線繞固定電阻器 GB/T 5730-1985 IEC 60115-2-1982 QC 400100

檢測項：耐電壓（僅對絕緣型電阻器）檢測樣品：低功率非線繞固定電阻器標準：電子設備用固定電阻器第2部分：分規范：低功率非線繞固定電阻器 GB/T 5730-1985 IEC 60115-2-1982 QC 400100

檢測項：環境要求檢測樣品：Csk25型、Csk35型、同心插塞插口標準：Csk25型、Csk35型、同心插塞插口 SJ/T 10495-1994

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上海市疾病預防控制中心/上海市預防醫學研究院/上海疾控安全健康保健評價中心

檢測項：X、γ射線頭部立體定向外科治療系統性能檢測（伽瑪刀非治療條件下雜散輻射）檢測樣品：放射衛生標準：X、γ射線頭部立體定向外科治療放射衛生防護標準 GBZ168—2005

檢測項：抑菌試驗檢測樣品：消毒產品標準：日化產品抗抑菌效果的評價方法QB/T 2738-2012

檢測項：X、γ射線頭部立體定向外科治療系統性能檢測（X-刀等中心偏差）檢測樣品：放射衛生標準：X、γ射線頭部立體定向外科治療放射衛生防護標準 GBZ168—2005

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深圳市莫特技術服務有限公司檢測實驗室

檢測項：全部項目檢測樣品：能效要求/固態燈具（定向固態燈具及組件、非定向固態燈具及組件) 標準：IES LM-79-08 固態照明產品電學和光度測量方法

檢測項：全部項目檢測樣品：能效要求/整體LED(發光二極管)燈（全方向的/定向的LED燈、裝飾的LED燈) 標準：IES LM-79-08 固態照明產品電學和光度測量方法

檢測項：全部項目檢測樣品：能效要求/整體LED(發光二極管)燈（全方向的/定向的LED燈、裝飾的LED燈) 標準：普通照明用自鎮流熒光燈能效限定值及能效等級 GB 19044-2003

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深圳市華測檢測技術股份有限公司順德分公司

檢測項：鹵素及硫 (F/Cl/Br/I/S) 檢測樣品：電子電氣產品及環境有害物質標準：印制板和其他互聯結構用材料.第2-21部分:包被和非包被增強基材.阻燃型(垂直燃燒試驗)銅包被的非鹵化環氧編織E型玻璃纖維增強層壓板BS EN 61249-2-21:2003

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金屬鎖定接骨板

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