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免疫原性評價

簡介

免疫原性評價

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YY/T 1465.1-2016醫療器械免疫原性評價方法第1部分：體外T淋巴細胞轉化試驗
YY/T 1465.2-2016醫療器械免疫原性評價方法第2部分：血清免疫球蛋白和補體成分測定 ELISA法
YY/T 1465.3-2016醫療器械免疫原性評價方法第3部分：空斑形成細胞測定瓊脂固相法
YY/T 1465.4-2017醫療器械免疫原性評價方法第4部分：小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞試驗半體內法
YY/T 1465.5-2016醫療器械免疫原性評價方法第5部分：用M86抗體測定動物源性醫療器械中α-Gal抗原清除率
YY/T 1465.6-2019醫療器械免疫原性評價方法第6部分：用流式細胞術測定動物脾臟淋巴細胞亞群

YY/T 1465.7-2021醫療器械免疫原性評價方法第7部分：流式液相多重蛋白定量技術

檢測項目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月20日

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廣西壯族自治區梧州食品藥品檢驗所

檢測項：粒度（粒度分布）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠB、ⅠC、ⅠR、ⅠY、ⅠZ、ⅪB/二部附錄ⅠF、ⅠG、ⅠN、ⅠP、ⅠV、ⅨE

檢測項：粒度（粒度分布）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠB、ⅠC、ⅠR、ⅠY、ⅠZ、ⅪB/二部附錄ⅠF、ⅠG、ⅠN、ⅠP、ⅠV、ⅨE

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠY/二部附錄ⅠG

機構所在地：廣西壯族自治區梧州市更多相關信息>>

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河北省藥品檢驗研究院（河北省化妝品檢驗研究中心）

檢測項：粒度檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄Ⅰ B、I C、I R、I Y、I Z、Ⅺ B/二部附錄Ⅰ F、I G、I N、I P、I U

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄Ⅰ Y/二部附錄Ⅰ G

檢測項：溶化性檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄Ⅰ C、Ⅰ T/二部附錄Ⅰ N

機構所在地：河北省石家莊市更多相關信息>>

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杭州市食品藥品檢驗研究院（杭州市醫療器械檢驗研究院)

檢測項：發泡量檢測樣品：藥品標準：《中華人民共和國藥典》2010年版一部附錄ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠM、ⅠN、ⅠO、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠV、ⅠX、ⅠY、ⅠZ

檢測項：發泡量檢測樣品：藥品標準：《中華人民共和國藥典》2010年版一部附錄ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠM、ⅠN、ⅠO、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠV、ⅠX、ⅠY、ⅠZ

檢測項：每瓶總撳次、每瓶總吸次、每瓶總噴次檢測樣品：藥品標準：《中華人民共和國藥典》2010年版一部附錄ⅠY

機構所在地：浙江省杭州市更多相關信息>>

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優力勝邦質量檢測（上海）有限公司

檢測項：大腸桿菌（大腸埃希氏菌）檢測樣品：化妝品標準：化妝品--微生物學--大腸桿菌的檢測 ISO 21150:2006

檢測項：沙門氏菌檢測樣品：化妝品標準：化妝品--微生物學--金黃色葡萄球菌的檢測 ISO 22718:2006

檢測項：膽汁耐性革蘭氏陰性菌檢測樣品：化妝品標準：化妝品--微生物學--白色念球菌的檢測 ISO 18416:2007

機構所在地：上海市更多相關信息>>

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漳州出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心實驗室

檢測項：人類免疫缺陷病毒抗體初篩檢測樣品：血清標準：中國疾病預防控制中心《全國艾滋病檢測技術規范》（2009年版）第二章第五節5.1.1：篩查試驗

檢測項：甲醛次硫酸氫鈉檢測樣品：小麥粉與大米粉及其制品標準：小麥粉與大米粉及其制品中甲醛次硫酸氫鈉含量的測定 GB/T 21126-2007

檢測項：甲醛次硫酸氫鈉檢測樣品：小麥粉與大米粉及其制品標準：小麥粉與大米粉及其制品中甲醛次硫酸氫鈉含量的測定 GB/T 21126-2007

機構所在地：福建省漳州市更多相關信息>>

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深圳市藥品檢驗所(深圳市醫療器械檢測中心)

檢測項：粒度和粒度分布檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠB、ⅠC、ⅠR、ⅠY、ⅠZ、Ⅺ B /二部附錄ⅠF、ⅠG、ⅠN、ⅠP、ⅠV、Ⅸ E 美國藥典第36版日本藥局方第16版一般試驗法3.04 日抗基2000年版一般試驗法I-25

檢測項：粒度和粒度分布檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠB、ⅠC、ⅠR、ⅠY、ⅠZ、Ⅺ B /二部附錄ⅠF、ⅠG、ⅠN、ⅠP、ⅠV、Ⅸ E 美國藥典第34版附錄<786> 日本藥局方第15版一般試驗法3.04 日抗基2000年版一般試驗法I-25

檢測項：全部參數檢測樣品：醫院電動床標準：《醫院電動床安全專用要求》YY0571-2005

機構所在地：廣東省深圳市更多相關信息>>

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青海省食品藥品檢驗所

檢測項：最低裝量(裝量) 檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版二部附錄Ⅹ F、ⅠC、ⅠF、ⅠK、ⅠS、ⅠT、ⅠU/一部附錄Ⅻ C附錄ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠM、ⅠN、ⅠO、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠV、ⅠX、ⅠY、ⅠZ

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄Ⅰ B；ⅠC；ⅠR；ⅠY；ⅠZ；ⅪB

機構所在地：青海省西寧市更多相關信息>>

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深圳市譜尼測試科技有限公司

檢測項：鉀、鈉檢測樣品：水和廢水標準：水質游離氯和總氯的測定N,N-二乙基-1,4-苯二胺滴定法 HJ 585-2010

檢測項：鉀、鈉檢測樣品：水和廢水標準：水質游離氯和總氯的測定N,N-二乙基-1,4-苯二胺分光光度法 HJ 586-2010

檢測項：鉀、鈉檢測樣品：水和廢水標準：水質游離氯和總氯的測定N,N-二乙基-1,4-苯二胺分光光度法 HJ 586-2010

機構所在地：廣東省深圳市更多相關信息>>

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澳實分析檢測（上海）有限公司

檢測項：硝酸鹽氮(硝酸鹽) 檢測樣品：水和廢水標準：水質氨氮的測定酚鈉分光光度法 [APHA 22nd, 4500 NH3-N B,C(2012)]

檢測項：硝酸鹽氮(硝酸鹽) 檢測樣品：水和廢水標準：水質硝酸鹽氮的測定鎘柱還原-N-(1-萘基)-乙二胺光度法測定總硝態氮，差減法計算硝酸鹽氮 [APHA 22nd, 4500 NO3-N(2012)]

檢測項：亞硫酸鹽檢測樣品：水和廢水標準：水質游離氯和總氯的測定 N,N-二乙基-1,4-苯二胺滴定法 [HJ 585-2010]

機構所在地：上海市更多相關信息>>

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沈陽產品質量監督檢驗院（沈陽產品質量監督檢驗研究院、沈陽安全生產監督檢驗研究院）

檢測項：管形熒光燈的電子啟動器及高壓鈉或金屬鹵化物燈觸發器濕度試驗檢測樣品：爆炸性氣體環境用電氣設備：“n”型電氣設備標準：爆炸性氣體環境用電氣設備第8部分: “n”型電氣設備 GB3836.8-2003

檢測項：管形熒光燈的電子啟動器及高壓鈉或金屬鹵化物燈觸發器電壓試驗檢測樣品：爆炸性氣體環境用電氣設備：“n”型電氣設備標準：爆炸性氣體環境用電氣設備第8部分: “n”型電氣設備 GB3836.8-2003

檢測項：管形熒光燈的電子啟動器及高壓鈉或金屬鹵化物燈觸發器斷路器試驗檢測樣品：爆炸性氣體環境用電氣設備：“n”型電氣設備標準：爆炸性氣體環境用電氣設備第8部分: “n”型電氣設備 GB3836.8-2003

機構所在地：遼寧省沈陽市更多相關信息>>

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廣西壯族自治區梧州食品藥品檢驗所

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漳州出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心實驗室

深圳市藥品檢驗所(深圳市醫療器械檢測中心)

青海省食品藥品檢驗所

深圳市譜尼測試科技有限公司

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沈陽產品質量監督檢驗院（沈陽產品質量監督檢驗研究院、沈陽安全生產監督檢驗研究院）

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