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輸尿管支架

簡介

輸尿管支架

簡介

輸尿管支架產(chǎn)品描述：通常為由硅橡膠、聚氨酯或其他聚合物制造的管狀結構，單端或雙端有環(huán)狀彎曲。放置于腎臟與膀胱之間。在體內滯留時間大于等于30天。

輸尿管支架預期用途：通過對人體輸尿管進行支撐和引流，用于治療輸尿管堵塞和狹窄。

輸尿管支架品名舉例：輸尿管支架

輸尿管支架管理類別：Ⅲ

輸尿管支架產(chǎn)品描述：通常為由硅橡膠、聚氨酯或其他聚合物制造的管狀結構，單端或雙端有環(huán)狀彎曲。放置于腎臟與膀胱之間。在體內滯留時間小于30天。

輸尿管支架預期用途：通過對人體輸尿管進行支撐和引流，用于治療輸尿管堵塞和狹窄。

輸尿管支架品名舉例：輸尿管支架

輸尿管支架管理類別：Ⅱ

輸尿管支架相關指導原則：
1、輸尿管支架注冊審查指導原則

輸尿管支架相關檢測項目：
1 . 長度《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》
2 . 耐尿酸浸泡《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》
3 . 固定強度《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》
4 . 斷裂強度《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》
5 . 伸長率《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》
6 . 動態(tài)摩擦力《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》
7 . 射線不透性《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》
8 . 法國規(guī)格Fr 《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》
9 . 還原物質（易氧化物）《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
10 . 酸堿度《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
11 . 蒸發(fā)殘渣《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
12 . 重金屬總含量《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
13 . 紫外吸光度《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
14 . 環(huán)氧乙烷殘留量測定《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
15 . 無菌檢查法《中華人民共和國藥典 2020年版第四部通則： 1101》
16 . 細菌內毒素檢查法《中華人民共和國藥典 2020年版第四部通則： 1143》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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無錫市計量檢定測試中心

檢測項：風速檢測樣品：生物安全柜標準：JG170-2005 生物安全柜

檢測項：靜壓差檢測樣品：生物安全柜標準：JG170-2005 生物安全柜

檢測項：照明檢測樣品：生物安全柜標準：JG170-2005 生物安全柜

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杭州市質量技術監(jiān)督檢測院

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：食品添加劑生物碳酸鈣標準：《食品添加劑生物碳酸鈣》 QB 1413-1999

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：食品添加劑生物碳酸鈣標準：《食品添加劑生物碳酸鈣》 QB 1413-1999

檢測項：淀粉及其衍生物硫酸灰分檢測樣品：食品添加劑及食品包裝微生物標準：《淀粉及其衍生物硫酸灰分測定》 GB/T 2427.8-2008

機構所在地：浙江省杭州市更多相關信息>>

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檢測項：全部項目檢測樣品：食品添加劑生物碳酸鈣標準：食品添加劑生物碳酸鈣 QB 1413-1999

檢測項：游離生物素檢測樣品：食品標準：食品安全國家標準嬰幼兒食品和乳品中游離生物素的測定 GB 5413.19—2010

檢測項：維生素B6 檢測樣品：食品標準：食品中核黃素的測定 GB/T 5009.85-2003

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中國測試技術研究院

檢測項：潔凈度檢測樣品：生物安全柜標準：JG 170-2005 生物安全柜

檢測項：垂直氣流平均風速檢測樣品：生物安全柜標準：JG 170-2005 生物安全柜

檢測項：壓差檢測樣品：生物安全柜標準：JG 170-2005 生物安全柜

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江蘇省食品藥品檢驗院

檢測項：生物制品無菌檢測樣品：生物制品標準：中國藥典2010年版三部附錄 Ⅻ A

檢測項：細胞毒性試驗檢測樣品：生物制品標準：《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法》第二部分生物學試驗方法 GB/T 14233.2-2005

檢測項：生物制品熱原質檢測樣品：生物制品標準：中國藥典2010年版三部附錄 Ⅻ D

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廣東省食品質量監(jiān)督檢驗站

檢測項：生物素檢測樣品：飼料標準：預混合飼料中d－生物素的測定 GB/T 17778-2005

檢測項：生物胺檢測樣品：食品標準：食品中生物胺含量的測定 GB/T 5009.208-2008

檢測項：食品微生物檢驗樣品采集檢測樣品：食品標準：食品安全國家標準食品微生物學檢驗總則 GB 4789.1-2010

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多美滋嬰幼兒食品有限公司實驗室

檢測項：生物素檢測樣品：乳制品標準：德國必發(fā)公司快速定量檢測生物素微生物學的微量滴定板方法定量生物素 WI-QC-04T-26

檢測項：二十碳四烯酸檢測樣品：乳制品標準：食品安全國家標準食品微生物學檢驗菌落總數(shù)測定 GB 4789.2-2010

檢測項：細菌總數(shù) 檢測樣品：乳制品標準：食品安全國家標準食品微生物學檢驗菌落總數(shù)測定 GB 4789.2-2010

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浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院藥物生物分析實驗室

檢測項：藥物及代謝物濃度檢測樣品：藥物臨床試驗生物樣本標準：《化學藥物制劑人體生物利用度和生物等效性研究技術指導原則》【H】GCL2-1,2005年3月

檢測項：藥物及代謝物濃度檢測樣品：藥物臨床試驗生物樣本標準：《中華人民共和國藥典》2010版，二部，附錄 XIXB“藥物制劑人體生物等效性試驗指導原則

檢測項：藥物及代謝物濃度檢測樣品：藥物臨床試驗生物樣本標準：《中華人民共和國藥典》，2010版，二部，附錄VD，“高效液相色譜法”

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通標標準技術服務（天津）有限公司

檢測項：產(chǎn)品上微生物總數(shù)的估計（生物負荷測試）檢測樣品：醫(yī)療設備標準：醫(yī)療器械的滅菌微生物學方法第1部分：產(chǎn)品上微生物總數(shù)的估計 GB/T 19973.1-2005

檢測項：無菌驗證檢測樣品：醫(yī)療設備標準：生物負荷測試 - 療器械的微生物測試 BS EN ISO 11737-1：2006

檢測項：雙酚A二縮水甘油醚、雙酚F二縮水甘油醚、酚醛清漆甘油醚及其衍生物遷移量檢測樣品：食品接觸材料和容器標準：食品接觸材料中固化環(huán)氧樹脂衍生物質的限定1895/2005/EC

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檢測項：風速檢測樣品：生物安全柜標準：《生物安全柜》 YY0596-2005 《生物安全柜》 JG170-2005

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檢測項：照度檢測樣品：生物安全柜標準：《生物安全柜》 YY0596-2005 《生物安全柜》 JG170-2005

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