高強度超聲治療設備產品描述：通常由超聲功率發生器、治療頭、聲耦合裝置、測位裝置、定位裝置、控制裝置、患者承載裝置和水處理及水溫控制裝置組成。由單元換能器或多元換能器陣列構成的聚焦超聲聲源，發出的超聲通過傳聲媒質后，以人體正常組織可接受的聲強透過患者體表，將能量聚集在靶組織上，致其凝固性壞死（或瞬間滅活）的治療系統。超聲強度超過1000W/cm2。

高強度超聲治療設備預期用途：用于手術治療中人體組織的凝固性壞死（或瞬間滅活）。

高強度超聲治療設備品名舉例：磁共振引導高強度聚焦超聲治療系統、腫瘤消融聚焦超聲治療系統、腫瘤聚焦超聲治療系統、腫瘤高強度聚焦超聲治療系統

高強度超聲治療設備管理類別：Ⅲ

高強度超聲治療設備相關標準：

1、YY/T 1601-2018 超聲骨組織手術設備

2、YY 0830-2011 淺表組織超聲治療設備