射頻消融設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由射頻發(fā)生器，射頻電極、電纜、中性電極和腳踏開關(guān)組成。在電極間產(chǎn)生射頻電流。

射頻消融設(shè)備預(yù)期用途：用于組織和器官（心臟、肝臟、前列腺、婦科和耳鼻喉等）的消融和凝固。

射頻消融設(shè)備品名舉例：射頻治療儀，射頻消融治療儀，射頻熱凝器，射頻消融發(fā)生器，射頻消融系統(tǒng)，心臟消融系統(tǒng)

射頻消融設(shè)備管理類別：Ⅲ

射頻消融設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則

1、子宮內(nèi)膜射頻消融設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

射頻消融設(shè)備相關(guān)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

1、YY/T 0322-2018 高頻電灼治療儀

2、YY/T 0776-2010 肝臟射頻消融治療設(shè)備

3、YY/T 0860-2011 心臟射頻消融治療設(shè)備

射頻消融設(shè)備相關(guān)相關(guān)檢測項目

1 . 工作頻率 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
2 . 輸出功率 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
3 . 最大輸出電壓 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
4 . 溫度測量范圍及誤差 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
5 . 溫度控制范圍及波動 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
6 . 定時裝置 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
7 . 設(shè)備的功能 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
8 . 設(shè)備的外觀 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
9 . 消融電極的結(jié)構(gòu) 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
10 . 手術(shù)附件的外觀 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
11 . 腳踏開關(guān) 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
12 . 安全要求 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
13 . 使用說明書 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
14 . 進液 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
15 . 輸出指示器 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
16 . 電磁兼容性 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
17 . 環(huán)境試驗要求 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
18 . 全部參數(shù) 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
19 . 溫度測量與控制 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
20 . 腳踏開關(guān)試驗 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
21 . 安全要求試驗 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》