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射頻消融設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由射頻發(fā)生器，射頻電極、電纜、中性電極和腳踏開關(guān)組成。在電極間產(chǎn)生射頻電流。 射頻消融設(shè)備預(yù)期用途：用于組織和器官（心臟、肝臟、前列腺、婦科和耳鼻喉等）的消融和凝固。 射頻消融設(shè)備品名舉例：射頻治療儀，射頻消融治療儀，射頻熱凝器，射頻消融發(fā)生器，射頻消融系統(tǒng)，心臟消融系統(tǒng) ...查看詳情>>
射頻消融設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由射頻發(fā)生器，射頻電極、電纜、中性電極和腳踏開關(guān)組成。在電極間產(chǎn)生射頻電流。
射頻消融設(shè)備預(yù)期用途：用于組織和器官（心臟、肝臟、前列腺、婦科和耳鼻喉等）的消融和凝固。
射頻消融設(shè)備品名舉例：射頻治療儀，射頻消融治療儀，射頻熱凝器，射頻消融發(fā)生器，射頻消融系統(tǒng)，心臟消融系統(tǒng)
射頻消融設(shè)備管理類別：Ⅲ
射頻消融設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則
1、子宮內(nèi)膜射頻消融設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
射頻消融設(shè)備相關(guān)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
1、YY/T 0322-2018 高頻電灼治療儀
2、YY/T 0776-2010 肝臟射頻消融治療設(shè)備
3、YY/T 0860-2011 心臟射頻消融治療設(shè)備
射頻消融設(shè)備相關(guān)相關(guān)檢測項(xiàng)目
1 . 工作頻率 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
2 . 輸出功率 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
3 . 最大輸出電壓 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
4 . 溫度測量范圍及誤差 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
5 . 溫度控制范圍及波動(dòng) 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
6 . 定時(shí)裝置 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
7 . 設(shè)備的功能 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
8 . 設(shè)備的外觀 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
9 . 消融電極的結(jié)構(gòu) 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
10 . 手術(shù)附件的外觀 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
11 . 腳踏開關(guān) 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
12 . 安全要求 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
13 . 使用說明書 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
14 . 進(jìn)液 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
15 . 輸出指示器 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
16 . 電磁兼容性 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
17 . 環(huán)境試驗(yàn)要求 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
18 . 全部參數(shù) 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
19 . 溫度測量與控制 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
20 . 腳踏開關(guān)試驗(yàn) 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
21 . 安全要求試驗(yàn) 《耳鼻喉射頻消融設(shè)備： YY 0897-2013》
收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日
檢測項(xiàng)：ME 設(shè)備和 ME 系統(tǒng)的電磁兼容性 檢測樣品：心臟除顫器 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求 GB9706.204-2022201.17
檢測機(jī)構(gòu)：醫(yī)療器械檢測研究院 更多相關(guān)信息>>
檢測項(xiàng)：物理性能及結(jié)構(gòu) 檢測樣品：射頻消融導(dǎo)管 標(biāo)準(zhǔn)：射頻消融導(dǎo)管 YY0778-20184.2
檢測機(jī)構(gòu)：醫(yī)藥醫(yī)療器械檢測中心 更多相關(guān)信息>>
檢測項(xiàng)：對心臟除顫器的放電效應(yīng)的防護(hù) 檢測樣品：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-27部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求GB9706.25-2005
檢測機(jī)構(gòu)：國家電子電器產(chǎn)品檢測中心 更多相關(guān)信息>>
檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：心臟除顫設(shè)備 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分：心臟除顫器專用安全要求GB9706.8-2009
檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：心臟除顫設(shè)備 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分：心臟除顫器專用安全要求GB9706.8-2009
檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：經(jīng)皮心臟起搏器 標(biāo)準(zhǔn)：除顫起搏監(jiān)護(hù)儀YZB/SCHILLER-006-2012
機(jī)構(gòu)所在地：北京市
機(jī)構(gòu)所在地：廣東省深圳市
機(jī)構(gòu)所在地：湖北省武漢市
機(jī)構(gòu)所在地：廣東省深圳市
